Kiertävä Activin-A ja FSTL3 prekapillaarisessa keuhkoverenpainetauti (ACTIBIO)
Kiertävän ACTIvin-A:n ja FSTL3:n tutkimus ennusteellisina ja ennakoivina BIOmarkkereina prekapillaarisessa keuhkoverenpainetautiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita keuhkovaltimon korkeaan verenpaineeseen (PAH) liittyvien solutasolla ja molekyylitasolla tapahtuvien mekanismien ymmärtämisessä, joka on prekapillaarisen PH:n pääalatyyppi. Nämä löydökset ovat johtaneet uusien hoitostrategioiden kehittämiseen, mukaan lukien aineet, jotka kohdistuvat transformoivan kasvutekijä beetaa (TGF-β) superperheen häiriintyneisiin reitteihin.
Rinnan hoidollisen edistyksen kanssa riskin arviointi diagnoosivaiheessa ja seurannan aikana on tullut PH-hoidon kulmakiveksi. Validoitut moniulotteiset työkalut integroivat nyt kliinisiä, liikuntatestausta, biomarkkereita, kuvantamista ja hemodynaamisia parametreja ennusteen arvioimiseksi, alkuhoitojen ohjaamiseksi ja terapeuttisten tavoitteiden määrittämiseksi seurantaa varten. Kuitenkin, kun uusia hoitokohteita ilmaantuu ja ne vaikuttavat taudin kulkua, on kasvava tarve uusille biomarkkereille näiden työkalujen hienosäätöön, mikä tekee niistä vähemmän invasiivisia ja tarkempia.
Ennustusmerkkiöiden lisäksi hoitovasteeseen liittyvien biomarkkereiden tunnistaminen on välttämätöntä siirtymiseen kohti tarkkaa lääketiedettä PH:ssa. Tällaiset biomarkkerit auttaisivat räätälöimään hoitoa yksilöllisten potilasprofiilien mukaan ja optimoimaan pitkäaikaisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida Activin-A:n ja Follistatin-kaltaisen 3:n (FSTL3) ennustearvoa suuressa potilasryhmässä, jolla on prekapillaarinen keuhkovaltimon korkea verenpaine, mukaan lukien keuhkovaltimon korkea verenpaine (PAH, ryhmä 1), keuhkosairauteen liittyvä PH (ryhmä 3) ja krooninen tromboembolinen PH (ryhmä 4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, Ranska, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Mies tai nainen ≥ 18 vuoden ikäinen
Prekapillaarinen PH dokumentoitu oikean puolen katetroinnilla:
- keskipaine keuhkovaltimossa (mPAP) > 20 mmHg,
- keuhkovaltimokiilanpaine (PAWP) ≤ 15 mmHg;
- keuhkoverenkierron vastus (PVR) > 2 WU
- Keuhkovaltimohypertonia (ryhmä 1) tai PH, joka liittyy keuhkosairauteen (ryhmä 3) tai krooniseen tromboemboliseen PH:hen (ryhmä 4)
- Potilas rekisteröity Ranskan PH-rekisteriin
- Potilas kykenevä ymmärtämään tutkimusmenettelyt
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen (tai vapautus siitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei interventiota
|
Seerumi, plasma, DNA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkonsiirron vapaa selviytyminen 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ensisijainen päätepiste on aika keuhkosiiirtoon tai kuolemaan kahden vuoden kuluessa sisällyttämisestä
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231330
- N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .