Циркулирующий Активин-А и FSTL3 при прекапиллярной легочной гипертензии (ACTIBIO)
Исследование циркулирующих ACTIвина-A и FSTL3 в качестве прогностических и предиктивных БИОмаркеров при прекапиллярной легочной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы были достигнуты значительные успехи в понимании клеточных и молекулярных механизмов, лежащих в основе легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), основного подтипа прекапиллярной ЛГ. Эти открытия привели к разработке новых терапевтических стратегий, включая препараты, нацеленные на нарушенные пути суперсемейства трансформирующего фактора роста бета (TGF-β).
Параллельно с терапевтическими достижениями стратификация риска при постановке диагноза и во время наблюдения стала краеугольным камнем ведения ЛГ. Валидированные многомерные инструменты теперь интегрируют клинические, нагрузочные, биомаркерные, визуализационные и гемодинамические параметры для оценки прогноза, руководства начальным лечением и определения терапевтических целей для последующего наблюдения. Однако по мере появления новых терапевтических мишеней и влияния на траекторию заболевания возникает растущая потребность в новых биомаркерах для усовершенствования этих инструментов, делая их менее инвазивными и более точными.
Помимо прогностических маркеров, идентификация биомаркеров, предсказывающих ответ на лечение, необходима для перехода к прецизионной медицине при ЛГ. Такие биомаркеры помогут адаптировать терапию к индивидуальным профилям пациентов и оптимизировать отдаленные результаты.
Основная цель этого исследования — проанализировать прогностическую ценность Активина-А и Фоллистатин-подобного 3 (FSTL3) в большой когорте пациентов с прекапиллярной легочной гипертензией, включая легочную артериальную гипертензию (ЛАГ, группа 1), ЛГ, ассоциированную с заболеванием легких (группа 3), и хроническую тромбоэмболическую ЛГ (группа 4).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, Франция, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
Прекапиллярная ЛГ, подтвержденная катетеризацией правых отделов сердца:
- среднее давление в легочной артерии (СДЛА) > 20 мм рт. ст.,
- давление заклинивания в легочной артерии (ДЗЛА) ≤ 15 мм рт. ст.;
- легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) > 2 ВЕ
- Легочная артериальная гипертензия (группа 1) или ЛГ, ассоциированная с заболеванием легких (группа 3), или хроническая тромбоэмболическая ЛГ (группа 4)
- Пациент зарегистрирован во французском регистре ЛГ
- Пациент способен понимать процедуры исследования
- Прикрепление к системе социального обеспечения (или освобождение от него)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нет вмешательства
Без вмешательства
|
Сыворотка, плазма, ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без трансплантации легких через 2 года
Временное ограничение: Два года
|
Основным конечным пунктом является время до трансплантации легких или смерти в течение двух лет после включения
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231330
- N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .