前毛细血管肺动脉高压中的循环激活素-A和FSTL3 (ACTIBIO)
2025年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
循环ACTIvin-A和FSTL3作为毛细血管前肺动脉高压预后和预测生物标志物的研究
ACTIOBIO 研究旨在评估 Activin-A 和 FSTL3 在一大群毛细血管前性肺动脉高压患者中的预后价值，包括肺动脉高压（第 1 组）、与肺部疾病相关的肺动脉高压（第 3 组）和慢性血栓栓塞性肺动脉高压（第 4 组）。
研究概览
详细说明
近年来，在对肺动脉高压（PAH）——毛细血管前性肺动脉高压的主要亚型——的细胞和分子机制理解方面取得了重大进展。这些发现促进了新型治疗策略的开发，包括靶向转化生长因子β（TGF-β）超家族失调通路的药物。
与治疗进展并行，诊断时和随访期间的风险分层已成为肺动脉高压管理的基石。经过验证的多维工具现在整合了临床、运动、生物标志物、影像学和血流动力学参数，以评估预后、指导初始治疗并确定随访治疗目标。然而，随着新治疗靶点的出现并影响疾病轨迹，对新型生物标志物的需求日益增长，以完善这些工具，使其更具微创性和准确性。
除了预后标志物外，识别能够预测治疗反应的生物标志物对于推动肺动脉高压精准医疗至关重要。此类生物标志物将有助于根据个体患者特征定制治疗方案并优化长期结局。
本研究的主要目的是分析激活素A和卵泡抑素样蛋白3（FSTL3）在大型毛细血管前性肺动脉高压患者队列中的预后价值，包括肺动脉高压（PAH，第1组）、与肺部疾病相关的肺动脉高压（第3组）和慢性血栓栓塞性肺动脉高压（第4组）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre、France、法国、94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 男性或女性年龄≥18岁
经右心导管检查证实为毛细血管前肺动脉高压：
- 平均肺动脉压（mPAP）> 20 mmHg，
- 肺动脉楔压（PAWP）≤ 15 mmHg；
- 肺血管阻力（PVR）> 2 WU
- 肺动脉高压（第1组）或与肺部疾病相关的肺动脉高压（第3组）或慢性血栓栓塞性肺动脉高压（第4组）
- 在法国肺动脉高压登记处注册的患者
- 能够理解研究程序的患者
- 参加社会保障体系（或享有豁免）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无干预
|
血清、血浆、DNA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2年无肺移植生存率
大体时间：两年
|
主要终点是纳入后两年内进行肺移植或死亡的时间
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent SAVALE、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.