Keringő Activin-A és FSTL3 a precapillaris pulmonalis hypertensioban (ACTIBIO)
A keringő ACTIvin-A és FSTL3 vizsgálata prognosztikai és prediktív biológiai markerekként a precapillaris pulmonalis hypertóniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években jelentős előrelépést értünk el a tüdőartériás hypertonia (PAH) – a precapilláris PH egyik fő altípusa – mögött meghúzódó celluláris és molekuláris mechanizmusok megértésében. Ezek a felfedezések új terápiás stratégiák kifejlesztéséhez vezettek, beleértve a transzformáló növekedési faktor béta (TGF-β) szupercsalád deregulált útvonalait célzó hatóanyagokat.
A terápiás előrelépésekkel párhuzamosan a kockázatbecslés a diagnózis felállításakor és a betegkövetés során a PH kezelésének sarokkövévé vált. Az érvényesített multidimenzionális eszközök ma már integrálják a klinikai, terheléses, biomarkeres, képalkotó és hemodinamikai paramétereket a prognózis becsléséhez, a kezdeti kezelés irányításához és a terápiás célok meghatározásához a betegkövetés során. Azonban, ahogy új terápiás célpontok bukkannak fel és befolyásolják a betegség lefolyását, egyre nagyobb az igény új biomarkerek iránt ezen eszközök finomítására, hogy kevésbé invazívek és pontosabbak legyenek.
A prognosztikai markereken túlmenően létfontosságú az olyan biomarkerek azonosítása, amelyek előrejelezik a kezelésre adott választ, hogy a PH-ban a precíziós medicina felé haladhassunk. Az ilyen biomarkerek segítenének a terápia egyéni betegprofilokhoz szabásában és a hosszú távú eredmények optimalizálásában.
Ez a tanulmány fő célja, hogy elemzi az Activin-A és a Follistatin-szerű 3 (FSTL3) prognosztikai értékét egy nagy precapilláris tüdői hypertoniás betegkohorszban, beleértve a tüdőartériás hypertoniát (PAH, 1. csoport), a tüdőbetegséghez társuló PH-t (3. csoport) és a krónikus tromboembóliás PH-t (4. csoport).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, Franciaország, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- Férfi vagy nő ≥ 18 éves
Jobb szív katéterezéssel dokumentált precapillaris PH:
- átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) > 20 Hgmm,
- pulmonális artéria éknyomása (PAWP) ≤ 15 Hgmm;
- pulmonalis vascularis rezisztencia (PVR) > 2 WU
- Pulmonalis artériás hypertonia (1. csoport) vagy tüdőbetegséggel asszociált PH (3. csoport) vagy krónikus thromboemboliás PH (4. csoport)
- A francia PH nyilvántartásba bejegyzett beteg
- A vizsgálati eljárások megértésére képes beteg
- Társadalombiztosítási rendszerhez (vagy mentesítéshez) való tartozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs beavatkozás
|
Szerum, plazma, DNS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőtranszplantációmentes túlélés 2 év után
Időkeret: Két év
|
Az elsődleges végpont a tüdőátültetés vagy a halál időpontja két év alatt a bevonást követően
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP231330
- N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Registry Identifier: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .