- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253363
모세혈관 이전 폐동맥 고혈압에서의 순환 활티빈-A와 FSTL3 (ACTIBIO)
선모세포 폐고혈압에서 예후 및 예측 바이오마커로서의 순환 ACTIvin-A 및 FSTL3 조사
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안, 모세혈관 이전 폐고혈압(PAH)의 주요 하위 유형인 폐동맥고혈압의 세포 및 분자적 기전을 이해하는 데 있어 주요한 진전이 이루어졌습니다. 이러한 발견들은 변형 성장 인자 베타(TGF-β) 초가족의 조절 이상 경로를 표적으로 하는 약물을 포함한 새로운 치료 전략의 개발로 이어졌습니다.
치료적 진전과 병행하여, 진단 시와 추적 관찰 중 위험 분류는 폐고혈압 관리의 초석이 되었습니다. 검증된 다차원 도구들은 이제 임상, 운동, 바이오마커, 영상 및 혈역학적 매개변수를 통합하여 예후를 추정하고, 초기 치료를 안내하며, 추적 관찰을 위한 치료 목표를 정의합니다. 그러나 새로운 치료 표적이 등장하고 질병 경로에 영향을 미치면서, 이러한 도구를 덜 침습적이고 더 정확하게 개선하기 위한 새로운 바이오마커에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
예후 표지자를 넘어서, 치료 반응을 예측하는 바이오마커를 확인하는 것은 폐고혈압에서 정밀의학으로 나아가기 위해 필수적입니다. 이러한 바이오마커들은 개별 환자 프로필에 맞게 치료를 맞춤화하고 장기적 결과를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 폐동맥고혈압(PAH, 그룹 1), 폐질환 관련 폐고혈압(그룹 3), 만성 혈전색전성 폐고혈압(그룹 4)을 포함하는 모세혈관 이전 폐고혈압 환자 대규모 코호트에서 Activin-A와 Follistatin-like 3(FSTL3)의 예후적 가치를 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 18세 이상의 남성 또는 여성
우심장 도관술로 문서화된 폐동맥압 항진증:
- 평균 폐동맥압(mPAP) > 20 mmHg,
- 폐동맥 쐐기압(PAWP) ≤ 15 mmHg;
- 폐혈관 저항(PVR) > 2 WU
- 폐동맥 고혈압(그룹 1) 또는 폐질환 관련 폐동맥압 항진증(그룹 3) 또는 만성 혈전색전성 폐동맥압 항진증(그룹 4)
- 프랑스 폐동맥압 항진증 등록부에 등록된 환자
- 연구 절차를 이해할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도 가입(또는 면제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비중재군
No Intervention
|
혈청, 혈장, DNA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 시점 폐이식 무사 생존율
기간: 2년
|
주요 종료점은 등록 후 2년 이내의 폐 이식 시점 또는 사망 시점입니다
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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