Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążący Aktywina-A i FSTL3 w Nadciśnieniu Płucnym Przedwłoskowatym (ACTIBIO)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie krążących ACTIvin-A i FSTL3 jako prognostycznych i predykcyjnych biomarkerów w przedwłośniczkowym nadciśnieniu płucnym

Badanie ACTIOBIO ma na celu ocenę wartości prognostycznej aktywiny A i FSTL3 w dużej kohorcie pacjentów z przedwłoskowkowym nadciśnieniem płucnym, w tym z tętniczym nadciśnieniem płucnym (Grupa 1), nadciśnieniem płucnym związanym z chorobami płuc (Grupa 3) i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (Grupa 4).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach dokonano znaczących postępów w zrozumieniu komórkowych i molekularnych mechanizmów leżących u podstaw nadciśnienia płucnego tętniczego (PAH), głównego podtypu przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego. Odkrycia te doprowadziły do opracowania nowych strategii terapeutycznych, w tym leków ukierunkowanych na zaburzone szlaki nadrodziny transformującego czynnika wzrostu beta (TGF-β).

Równolegle z postępami w terapii, stratyfikacja ryzyka przy diagnozie i podczas obserwacji stała się kamieniem węgielnym leczenia nadciśnienia płucnego. Zweryfikowane wielowymiarowe narzędzia integrują obecnie parametry kliniczne, wysiłkowe, biomarkery, obrazowanie i hemodynamiczne, aby oszacować rokowanie, kierować początkowym leczeniem i definiować cele terapeutyczne dla dalszej obserwacji. Jednak w miarę pojawiania się nowych celów terapeutycznych i ich wpływu na przebieg choroby, rośnie potrzeba nowych biomarkerów, aby udoskonalić te narzędzia, czyniąc je mniej inwazyjnymi i bardziej precyzyjnymi.

Poza markerami rokowniczymi, identyfikacja biomarkerów przewidujących odpowiedź na leczenie jest niezbędna do przejścia w kierunku medycyny precyzyjnej w nadciśnieniu płucnym. Takie biomarkery pomogłyby dostosować terapię do indywidualnych profili pacjentów i zoptymalizować długoterminowe wyniki.

Głównym celem tego badania jest analiza wartości prognostycznej aktywiny-A i follistatyny podobnej do 3 (FSTL3) w dużej kohorcie pacjentów z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym, w tym z nadciśnieniem płucnym tętniczym (PAH, grupa 1), nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą płuc (grupa 3) i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (grupa 4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, Francja, 94270
        • Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat

  2. Nadciśnienie płucne zlokalizowane przedwłośniczkowo potwierdzone cewnikowaniem prawego serca:

    • średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) > 20 mmHg,
    • ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) ≤ 15 mmHg;
    • opór naczyniowy płuc (PVR) > 2 WU
  3. Tętnicze nadciśnienie płucne (grupa 1) lub nadciśnienie płucne związane z chorobą płuc (grupa 3) lub przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (grupa 4)
  4. Pacjent zarejestrowany we francuskim rejestrze nadciśnienia płucnego
  5. Pacjent zdolny do zrozumienia procedur badania
  6. Przynależność do systemu ubezpieczenia społecznego (lub zwolnienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak interwencji
Inny: Kolekcja biologiczna
Surowica, osocze, DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez przeszczepu płuca w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Dwa lata
Punktem końcowym jest czas do przeszczepienia płuca lub zgonu w ciągu dwóch lat od włączenia do badania
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231330
  • N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Kolekcja biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj