Activina-A y FSTL3 circulantes en la hipertensión pulmonar precapilar (ACTIBIO)
Investigación de ACTIvin-A circulante y FSTL3 como biomarcadores pronósticos y predictivos en hipertensión pulmonar precapilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, se han logrado avances importantes en la comprensión de los mecanismos celulares y moleculares subyacentes a la hipertensión arterial pulmonar (HAP), un subtipo principal de la HP precapilar. Estos descubrimientos han conducido al desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas, incluyendo agentes que se dirigen a las vías desreguladas de la superfamilia del factor de crecimiento transformante beta (TGF-β).
Paralelamente a los avances terapéuticos, la estratificación del riesgo en el diagnóstico y durante el seguimiento se ha convertido en una piedra angular del manejo de la HP. Las herramientas multidimensionales validadas ahora integran parámetros clínicos, de ejercicio, biomarcadores, de imagen y hemodinámicos para estimar el pronóstico, guiar el tratamiento inicial y definir los objetivos terapéuticos para el seguimiento. Sin embargo, a medida que surgen nuevos objetivos terapéuticos e influyen en la trayectoria de la enfermedad, existe una creciente necesidad de nuevos biomarcadores para refinar estas herramientas, haciéndolas menos invasivas y más precisas.
Más allá de los marcadores pronósticos, identificar biomarcadores que predigan la respuesta al tratamiento es esencial para avanzar hacia la medicina de precisión en la HP. Estos biomarcadores ayudarían a adaptar la terapia a los perfiles individuales de los pacientes y optimizar los resultados a largo plazo.
El objetivo principal de este estudio es analizar el valor pronóstico de la Activina-A y la Follistatina-like 3 (FSTL3) en una gran cohorte de pacientes con hipertensión pulmonar precapilar, incluyendo hipertensión arterial pulmonar (HAP, grupo 1), HP asociada a enfermedad pulmonar (grupo 3) y HP tromboembólica crónica (grupo 4).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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France
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Le Kremlin-Bicêtre, France, Francia, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Hombre o mujer ≥ 18 años de edad
Hipertensión pulmonar precapilar documentada mediante cateterismo cardíaco derecho:
- presión arterial pulmonar media (PAPm) > 20 mmHg,
- presión capilar pulmonar (PCP) ≤ 15 mmHg;
- resistencia vascular pulmonar (RVP) > 2 UW
- Hipertensión arterial pulmonar (grupo 1) o hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar (grupo 3) o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (grupo 4)
- Paciente inscrito en el registro francés de hipertensión pulmonar
- Paciente capaz de comprender los procedimientos del estudio
- Afiliación a un régimen de seguridad social (o exención)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sin intervención
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Suero, plasma, ADN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de trasplante pulmonar a los 2 años
Periodo de tiempo: Dos años
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El criterio de valoración principal es el tiempo hasta el trasplante de pulmón o la muerte dentro de los dos años posteriores a la inclusión
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231330
- N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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