Circulerend Activine-A en FSTL3 in Precappillaire Pulmonale Hypertensie (ACTIBIO)
Onderzoek naar circulerende ACTIvin-A en FSTL3 als prognostische en voorspellende BIOmarkers in precapillaire pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren zijn er belangrijke vooruitgangen geboekt in het begrijpen van de cellulaire en moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan pulmonale arteriële hypertensie (PAH), een belangrijk subtype van precapillaire PH. Deze ontdekkingen hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe therapeutische strategieën, waaronder middelen die zich richten op ontregelde pathways van de transforming growth factor beta (TGF-β) superfamilie.
Parallel aan therapeutische vooruitgangen is risicostratificatie bij diagnose en tijdens follow-up een hoeksteen geworden van PH-management. Geverifieerde multidimensionale tools integreren nu klinische, inspannings-, biomarker-, beeldvormings- en hemodynamische parameters om prognose te schatten, initiële behandeling te begeleiden en therapeutische doelen voor follow-up te definiëren. Echter, naarmate nieuwe therapeutische doelwitten opkomen en de ziekteprogressie beïnvloeden, is er een groeiende behoefte aan nieuwe biomarkers om deze tools te verfijnen, waardoor ze minder invasief en nauwkeuriger worden.
Naast prognostische markers is het identificeren van biomarkers die de behandelrespons voorspellen essentieel om te bewegen naar precisiegeneeskunde in PH. Dergelijke biomarkers zouden helpen om therapie af te stemmen op individuele patiëntprofielen en langetermijnresultaten te optimaliseren.
Het hoofddoel van deze studie is om de prognostische waarde van Activine-A en Follistatine-achtig 3 (FSTL3) te analyseren in een grote cohort van patiënten met precapillaire pulmonale hypertensie, inclusief pulmonale arteriële hypertensie (PAH, groep 1), PH geassocieerd met longziekte (groep 3) en chronische trombo-embolische PH (groep 4).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, Frankrijk, 94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Man of vrouw ≥ 18 jaar oud
Precapillaire PH gedocumenteerd door rechterhartkatheterisatie:
- gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) > 20 mmHg,
- pulmonale arteriewiggedruk (PAWP) ≤ 15 mmHg;
- pulmonale vaatweerstand (PVR) > 2 WU
- Pulmonale arteriële hypertensie (groep 1) of PH geassocieerd met longziekte (groep 3) of chronische trombo-embolische PH (groep 4)
- Patiënt geregistreerd in het Franse PH-register
- Patiënt in staat de studievoorwaarden te begrijpen
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel (of vrijstelling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen interventie
|
Serum, plasma, DNA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longtransplantaatvrije overleving na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het primaire eindpunt is de tijd tot longtransplantatie of overlijden binnen twee jaar na inclusie
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231330
- N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Register-ID: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .