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Activine-A circulante et FSTL3 dans l'hypertension pulmonaire précapillaire (ACTIBIO)

19 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigation des ACTIvines-A circulantes et de la FSTL3 en tant que BIOmarqueurs pronostiques et prédictifs dans l'hypertension pulmonaire précapillaire

L'étude ACTIOBIO vise à évaluer la valeur pronostique de l'activine-A et du FSTL3 dans une large cohorte de patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire, incluant l'hypertension artérielle pulmonaire (Groupe 1), l'hypertension pulmonaire associée aux maladies pulmonaires (Groupe 3) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (Groupe 4).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, des progrès majeurs ont été réalisés dans la compréhension des mécanismes cellulaires et moléculaires sous-jacents à l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), un sous-type majeur de l'hypertension pulmonaire précapillaire. Ces découvertes ont conduit au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques, y compris des agents ciblant les voies dérégulées de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-β).

Parallèlement aux avancées thérapeutiques, la stratification du risque au diagnostic et lors du suivi est devenue une pierre angulaire de la prise en charge de l'hypertension pulmonaire. Des outils multidimensionnels validés intègrent désormais des paramètres cliniques, d'exercice, de biomarqueurs, d'imagerie et hémodynamiques pour estimer le pronostic, guider le traitement initial et définir les objectifs thérapeutiques pour le suivi. Cependant, à mesure que de nouvelles cibles thérapeutiques émergent et influencent l'évolution de la maladie, il y a un besoin croissant de nouveaux biomarqueurs pour affiner ces outils, les rendant moins invasifs et plus précis.

Au-delà des marqueurs pronostiques, l'identification de biomarqueurs qui prédisent la réponse au traitement est essentielle pour progresser vers la médecine de précision dans l'hypertension pulmonaire. De tels biomarqueurs aideraient à adapter la thérapie aux profils individuels des patients et à optimiser les résultats à long terme.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser la valeur pronostique de l'activine-A et de la follistatine-like 3 (FSTL3) dans une large cohorte de patients atteints d'hypertension pulmonaire précapillaire, incluant l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, groupe 1), l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire (groupe 3) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (groupe 4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, France, 94270
        • Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Homme ou femme âgé(e) de ≥ 18 ans
  2. Hypertension artérielle pulmonaire précapillaire documentée par cathétérisme cardiaque droit :

    • pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) > 20 mmHg,
    • pression artérielle pulmonaire d'occlusion (PAPO) ≤ 15 mmHg ;
    • résistance vasculaire pulmonaire (RVP) > 2 UW
  3. Hypertension artérielle pulmonaire (groupe 1) ou hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire (groupe 3) ou hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (groupe 4)
  4. Patient inscrit au registre français de l'hypertension pulmonaire
  5. Patient capable de comprendre les procédures de l'étude
  6. Affiliation à un régime de sécurité sociale (ou exemption)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucune intervention
Sérum, plasma, ADN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans transplantation pulmonaire à 2 ans
Délai: Deux ans
Le critère d'évaluation principal est le délai jusqu'à la transplantation pulmonaire ou le décès dans les deux ans suivant l'inclusion
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP231330
  • N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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