関節鏡視下肩関節手術における斜角筋間ブロックと棘下筋・小円筋ブロックの比較 (ITM-ISB)
2026年5月13日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
関節鏡視下肩関節手術を受ける患者における術後オピオイド消費量と疼痛スコアに対する斜角筋間ブロックと棘下筋・小円筋ブロックの比較
この無作為化比較試験は、選択的関節鏡下肩関節手術を受ける患者における術後鎮痛のための斜角筋間ブロック（ISB）と棘下筋・小円筋ブロック（ITM）の有効性を比較することを目的としています。
主要評価項目は、24時間の総オピオイド消費量です。
副次評価項目には、疼痛スコア、片側横隔膜麻痺の発症率と重症度、鎮痛持続時間、および肺機能の変化が含まれます。
参加者はISB群またはITM群に無作為化され、ブロックは超音波ガイド下で行われます。
術後疼痛は患者自己調節鎮痛法（PCA）で管理されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、選択的片側関節鏡視下肩関節手術を受ける患者において、斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）と棘下筋・小円筋（ITM）筋膜間ブロックの有効性を比較するために設計された単一施設前向き無作為化臨床試験です。 主要目的は、術後24時間の総オピオイド消費量を比較することです。 副次目的には、疼痛スコア、片側横隔膜麻痺の発生率と重症度、鎮痛持続時間（ブロック完了から静脈内PCA開始まで）、および術後の肺機能変化が含まれます。
この研究は、ITMブロックがISBブロックと同等の周術期鎮痛を提供しながら、片側横隔膜麻痺と肺合併症を潜在的に軽減するかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25000
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- アメリカ麻酔科学会分類 I-III
- 予定された片側関節鏡下肩関節手術
- 文面によるインフォームドコンセントの提供
除外条件：
- 参加拒否
- 研究薬剤へのアレルギー
- 重度の心臓、腎臓、または肝臓疾患
- 神経学的欠損またはニューロパシー
- 抗凝固療法
- 既存の呼吸機能障害
- 慢性肩痛または予定された開放手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）
患者は、関節鏡下肩関節手術前に、超音波ガイド下で15mlの0.25％ブピバカインを用いてISBを受けます。
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患者は関節鏡視下肩関節手術前に超音波ガイド下斜角筋間ブロックを受けます。
静脈内ミダゾラムによる鎮静後、22ゲージ50mm針を用いて後方面内アプローチでC5-C6神経根を標的とし、0.25%ブピバカイン15mlを注入します。
他の名前：
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実験的：棘下筋・小円筋ブロック (ITM)
患者は、棘下筋と小円筋の間に25mlの0.25%ブピバカインを使用し、超音波ガイド下でTMブロックを受けます。
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患者は手術前に座位で超音波誘導下のITM筋膜間ブロックを受ける。
22ゲージ10mm針を使用し、棘下筋と小円筋の間に、面外または面内水分割法により0.25%ブピバカイン25mlを注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間総オピオイド消費量
時間枠：術後0～24時間
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関節鏡視下肩関節手術後最初の24時間以内に記録された各患者の総静脈内オピオイド消費量、投与されたレスキュー鎮痛を含む。
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術後0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片側横隔神経麻痺の発生率と重症度
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック完了30分後にMモード超音波検査で評価した同側横隔膜機能。
麻痺は無し（25％未満の減少）、部分（25〜75％の減少）、または完全（75％を超える減少または矛盾運動）に分類。
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ブロック前およびブロック後30分
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鎮痛持続時間
時間枠：遮断後0-24時間
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各患者におけるブロック完了からIV PCAフェンタニル開始までの時間間隔。
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遮断後0-24時間
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肺機能変化（FEV1）
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック後30分にベッドサイドスパイロメトリーで測定した肺機能。
1秒量（FEV1）を記録。各測定は3回実施し、平均値を用いた。 |
ブロック前およびブロック後30分
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肺機能変化（FVC）
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック後30分に、ベッドサイドスパイロメトリーで測定した肺機能。努力性肺活量（FVC）を記録。各測定は3回実施し、平均値を使用。
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ブロック前およびブロック後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Ahıskalıoğlu, Professor、Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Teske LG, Pill SG, Lutz A, Thigpen CA, Shanley E, Adams KJ, Bohon H, Graham GD, Marston G, Walker KB, Kissenberth MJ. Single shot interscalene regional anesthesia provides noninferior analgesia and decreased complications compared with an indwelling catheter for arthroscopic and reconstructive shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S152-S157. doi: 10.1016/j.jse.2022.02.004. Epub 2022 Mar 15.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Luan H, Hao C, Li H, Zhang X, Zhao Z, Zhu P. Effect of interscalene brachial plexus block with dexmedetomidine and ropivacaine on postoperative analgesia in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled clinical trial. Trials. 2023 Jun 12;24(1):392. doi: 10.1186/s13063-023-07292-2.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ATAUNISHOULDER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシー保護と機関の規制に基づき、個人参加者データ（IPD）は共有されません。
データは安全に保管され、本研究および関連する科学出版物の目的にのみ使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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