Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерскаленовый блок против блоков подостной и малой круглой мышц для артроскопической операции на плече (ITM-ISB)

13 мая 2026 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Сравнение межлестничной и подостно-малой круглой блокад по послеоперационному потреблению опиоидов и показателям боли у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности межлестничной (МЛБ) и подостно-малой круглой (ПМК) блокад для послеоперационного обезболивания у пациентов, переносящих плановую артроскопическую операцию на плече. Первичным исходом является общее 24-часовое потребление опиоидов. Вторичные исходы включают показатели боли, частоту и тяжесть гемидиафрагмального пареза, продолжительность аналгезии и изменения функции легких. Участники рандомизированы в группы МЛБ или ПМК; блокады выполняются под ультразвуковым контролем. Послеоперационная боль контролируется с помощью контролируемой пациентом аналгезии (КПА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для сравнения эффективности межлестничной блокады плечевого сплетения (ISB) и межфасциальной блокады подостной и малой круглой мышц (ITM) у пациентов, переносящих плановую одностороннюю артроскопическую операцию на плече. Основная цель — сравнить общее потребление опиоидов в течение 24 часов после операции. Вторичные цели включают оценку болевых показателей, частоту и тяжесть гемидиафрагмального пареза, продолжительность анальгезии (от завершения блокады до начала внутривенной ПКА) и изменения послеоперационной легочной функции.

Это исследование направлено на определение, обеспечивает ли блокада ITM сопоставимую периоперационную анальгезию с блокадой ISB, потенциально снижая гемидиафрагмальный парез и легочные нарушения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов I-III
  • Запланирована плановая односторонняя артроскопическая операция на плече
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Отказ от участия
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Тяжелые заболевания сердца, почек или печени
  • Неврологический дефицит или нейропатия
  • Антикоагулянтная терапия
  • Предсуществующая дыхательная дисфункция
  • Хроническая боль в плече или запланированная открытая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада плечевого сплетения по межлестничному методу (ISB)
Пациенты получат ISB под ультразвуковым контролем перед артроскопической операцией на плече с использованием 15 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Интерскаленный блок плечевого сплетения (ISB)
Пациенты получают ультразвуковое ИБП (интерскаленный блокадный блок) перед артроскопической операцией на плече. После седации внутривенным мидазоламом вводится 15 мл 0,25% бупивакаина с использованием иглы 22 G 50 мм с задним внутриплоскостным доступом, нацеливаясь на корешки C5-C6.
Другие имена:
  • Интерскаленовый блокада нерва
Экспериментальный: Блок подостной и малой круглой мышц (ITM)
Пациенты получат блокаду TM под ультразвуковым контролем с использованием 25 мл 0,25% бупивакаина между подостной и малой круглой мышцами.
Процедура: Блок подостной и малой круглой мышц (ITM)
Пациенты получают ультразвуковое ITM-блокирование межфасциальных пространств в положении сидя перед операцией. С использованием иглы 22 G размером 10 мм, 25 мл 0,25% бупивакаина вводится между подостной и малой круглой мышцами посредством гидродиссекции вне плоскости или в плоскости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов за 24 часа
Временное ограничение: 0-24 часов после операции
Общее внутривенное потребление опиоидов, зарегистрированное для каждого пациента в течение первых 24 часов после артроскопической операции на плече, включая любое введенное спасательное обезболивание.
0-24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения и тяжесть гемидиафрагмального пареза
Временное ограничение: До блока и 30 минут после блока
Функция ипсилатерального гемидиафрагмы, оцененная с помощью М-режимной ультрасонографии до блокады и через 30 минут после завершения блокады. Парез классифицируется как отсутствующий (<25% снижения), частичный (25-75% снижения) или полный (>75% снижения или парадоксальное движение).
До блока и 30 минут после блока
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: 0-24 часов после блока
Временной интервал от завершения блока до начала внутривенного ПКП фентанилом у каждого пациента.
0-24 часов после блока
Изменения функции легких (ОФВ1)
Временное ограничение: До блока и через 30 минут после блока
Функция внешнего дыхания, измеренная с помощью прикроватной спирометрии до блокады и через 30 минут после блокады.
Записывался объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1); каждое измерение проводилось трижды, и использовалось среднее значение.
До блока и через 30 минут после блока
Изменения функции легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Пре-блок и 30 минут пост-блок
Функция внешнего дыхания, измеренная с помощью прикроватной спирометрии до блокады и через 30 минут после блокады. Регистрировалась форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ); каждое измерение проводилось три раза, использовалось среднее значение.
Пре-блок и 30 минут пост-блок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Ahıskalıoğlu, Professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATAUNISHOULDER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут передаваться из-за соображений конфиденциальности пациентов и институциональных нормативов. Данные будут безопасно храниться и использоваться исключительно для целей данного исследования и связанных научных публикаций.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться