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Blocs interscaléniques versus blocs infraspinatus-teres minor pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule (ITM-ISB)

13 mai 2026 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Comparaison des blocs interscalénique et infraspinatus-teres minor sur la consommation postopératoire d'opioïdes et les scores de douleur chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité des blocs interscaléniques (ISB) et des blocs infraspinatus-teres minor (ITM) pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective. Le critère de jugement principal est la consommation totale d'opioïdes sur 24 heures. Les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur, l'incidence et la sévérité de la parésie hémidiaphragmatique, la durée de l'analgésie et les changements dans la fonction pulmonaire. Les participants sont randomisés en groupes ISB ou ITM ; les blocs sont réalisés sous guidage échographique. La douleur postopératoire est gérée par une analgésie contrôlée par le patient (PCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé, monocentrique conçu pour comparer l'efficacité du bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) et du bloc interfascial infraspinatus-teres minor (ITM) chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule unilatérale élective. L'objectif principal est de comparer la consommation totale d'opioïdes postopératoires sur 24 heures. Les objectifs secondaires incluent les scores de douleur, l'incidence et la sévérité de la parésie hémidiaphragmatique, la durée de l'analgésie (de l'achèvement du bloc à l'initiation de l'ACP intraveineuse), et les changements de la fonction pulmonaire postopératoire.

Cette étude vise à déterminer si le bloc ITM fournit une analgésie périopératoire comparable au bloc ISB tout en réduisant potentiellement la parésie hémidiaphragmatique et la compromission pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Société américaine des anesthésiologistes I-III
  • Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule unilatérale élective
  • Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer
  • Allergie aux médicaments de l'étude
  • Maladie cardiaque, rénale ou hépatique sévère
  • Déficit neurologique ou neuropathie
  • Traitement anticoagulant
  • Dysfonctionnement respiratoire préexistant
  • Douleur chronique à l'épaule ou chirurgie ouverte planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus brachial interscalénique (ISB)
Les patients recevront un ISB sous guidage échographique avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule en utilisant 15 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: Bloc du plexus brachial interscalénique (ISB)
Les patients reçoivent un bloc interscalénique échoguidé avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Après sédation avec du midazolam IV, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés à l'aide d'une aiguille de 22 Gauge 50 mm avec une approche postérieure dans le plan, en ciblant les racines C5-C6.
Autres noms:
  • Bloc interscalénique du nerf
Expérimental: Bloc Infra-épineux - Petit Rond (ITM)
Les patients recevront un bloc TM sous guidage échographique en utilisant 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre les muscles infra-épineux et petit rond.
Procédure: Bloc Infra-épineux-Petit Rond (ITM)
Les patients reçoivent un bloc interfascial ITM guidé par échographie en position assise avant la chirurgie. En utilisant une aiguille de 22 Gauge 10 mm, 25 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés entre les muscles infra-épineux et petit rond via une hydrodissection hors-plan ou dans le plan.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoires sur 24 heures
Délai: 0-24 heures postopératoires
Consommation intraveineuse totale d'opioïdes enregistrée pour chaque patient pendant les 24 premières heures après une chirurgie arthroscopique de l'épaule, y compris toute analgésie de secours administrée.
0-24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et sévérité de la paralysie diaphragmatique unilatérale
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction hémidiaphragmatique ipsilatérale évaluée par échographie en mode M avant le bloc et 30 minutes après la fin du bloc. Parésie classée comme aucune (réduction <25%), partielle (réduction de 25 à 75 %) ou complète (réduction >75% ou mouvement paradoxal).
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Durée de l'analgésie
Délai: 0-24 heures post-bloc
Intervalle de temps entre la fin du bloc et le début de l'administration de fentanyl par ACP intraveineuse chez chaque patient.
0-24 heures post-bloc
Modifications de la fonction pulmonaire (VEMS)
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie au chevet avant le bloc et 30 minutes après le bloc. Volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) enregistré ; chaque mesure effectuée trois fois et valeur moyenne utilisée.
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Modifications de la fonction pulmonaire (CVF)
Délai: Pré-bloc et 30 minutes post-bloc
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie au lit pré-bloc et 30 minutes post-bloc. Capacité vitale forcée (FVC) enregistrée ; chaque mesure effectuée trois fois et valeur moyenne utilisée.
Pré-bloc et 30 minutes post-bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ahıskalıoğlu, Professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATAUNISHOULDER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des préoccupations concernant la vie privée des patients et des réglementations institutionnelles. Les données seront stockées en toute sécurité et utilisées uniquement aux fins de cette étude et des publications scientifiques connexes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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