肩关节镜手术中斜角肌间隙阻滞与冈下肌-小圆肌阻滞的比较 (ITM-ISB)
2026年5月13日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
比较斜角肌间沟阻滞与冈下-小圆肌阻滞对关节镜肩关节手术患者术后阿片类药物消耗量和疼痛评分的影响
这项随机对照试验旨在比较斜角肌间沟阻滞（ISB）和冈下肌-小圆肌阻滞（ITM）在择期关节镜肩关节手术患者术后镇痛中的有效性。
主要结局指标是24小时总阿片类药物消耗量。
次要结局指标包括疼痛评分、半侧膈肌麻痹发生率和严重程度、镇痛持续时间以及肺功能变化。
参与者被随机分配到ISB组或ITM组；阻滞操作在超声引导下进行。
术后疼痛通过患者自控镇痛（PCA）进行管理。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、随机临床试验，旨在比较在接受选择性单侧肩关节镜手术的患者中，斜角肌间沟臂丛神经阻滞（ISB）与冈下肌-小圆肌（ITM）筋膜间阻滞的疗效。 主要目的是比较术后24小时总阿片类药物消耗量。 次要目的包括疼痛评分、半侧膈肌麻痹的发生率和严重程度、镇痛持续时间（从阻滞完成到开始静脉自控镇痛），以及术后肺功能变化。
本研究旨在确定ITM阻滞是否能在可能减少半侧膈肌麻痹和肺功能损害的同时，提供与ISB阻滞相当的围术期镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、土耳其（türkiye）、25000
- Ataturk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会I-III级
- 计划接受择期单侧肩关节镜手术
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 对研究药物过敏
- 严重心脏、肾脏或肝脏疾病
- 神经功能缺损或神经病变
- 抗凝治疗
- 原有呼吸功能障碍
- 慢性肩部疼痛或计划进行开放式手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：斜角肌间臂丛神经阻滞（ISB）
患者将在关节镜下肩部手术前接受超声引导下的肩胛上神经阻滞，使用15毫升0.25%布比卡因。
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患者在关节镜肩部手术前接受超声引导下ISB。
静脉注射咪达唑仑镇静后，使用22号50毫米针头，采用后路平面内技术，向C5-C6神经根注射15毫升0.25%布比卡因。
其他名称：
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实验性的：冈下肌-小圆肌阻滞
患者在超声引导下，于冈下肌和小圆肌之间注射25毫升0.25%布比卡因进行TM阻滞。
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患者术前取坐位接受超声引导下ITM肌筋膜间阻滞。
使用22号10毫米针头，通过平面外或平面内水分离技术，在冈下肌和小圆肌之间注射25毫升0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时阿片类药物总消耗量
大体时间：术后0-24小时
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记录每位患者在肩关节镜手术后最初24小时内的全静脉阿片类药物总消耗量，包括任何给予的救援镇痛药物。
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术后0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏侧膈肌麻痹的发生率和严重程度
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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通过M型超声检查在阻滞前和阻滞完成后30分钟评估同侧半膈肌功能。
麻痹分为无（<25%减少）、部分（25-75%减少）或完全（>75%减少或反常运动）。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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镇痛持续时间
大体时间：阻断后0-24小时
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每名患者从神经阻滞完成到开始静脉自控镇痛芬太尼的时间间隔。
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阻断后0-24小时
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肺功能变化（FEV1）
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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通过床旁肺活量测定法测量阻断前和阻断后30分钟的肺功能。
记录第1秒用力呼气容积（FEV1）；每次测量进行三次，并使用平均值。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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肺功能变化（FVC）
大体时间：阻滞前和阻滞后30分钟
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肺功能通过床旁肺活量测定在阻滞前和阻滞后30分钟进行测量。记录用力肺活量（FVC）；每次测量进行三次，并使用平均值。
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阻滞前和阻滞后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Ahıskalıoğlu, Professor、Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
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- Teske LG, Pill SG, Lutz A, Thigpen CA, Shanley E, Adams KJ, Bohon H, Graham GD, Marston G, Walker KB, Kissenberth MJ. Single shot interscalene regional anesthesia provides noninferior analgesia and decreased complications compared with an indwelling catheter for arthroscopic and reconstructive shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S152-S157. doi: 10.1016/j.jse.2022.02.004. Epub 2022 Mar 15.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Luan H, Hao C, Li H, Zhang X, Zhao Z, Zhu P. Effect of interscalene brachial plexus block with dexmedetomidine and ropivacaine on postoperative analgesia in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled clinical trial. Trials. 2023 Jun 12;24(1):392. doi: 10.1186/s13063-023-07292-2.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ATAUNISHOULDER
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于患者隐私问题和机构规定，个别参与者数据（IPD）将不会被共享。数据将被安全存储，并仅用于本研究及相关科学出版物的目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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