Interscalene mot Infraspinatus-Teres Minor-blockader för artroskopisk skulderkirurgi (ITM-ISB)
13 maj 2026 uppdaterad av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Jämförelse av interskalenblock och infraspinatus-teres minor-block på postoperativ opioidkonsumtion och smärtskattningar hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av interskalenusblockad (ISB) och infraspinatus-teres minor-blockad (ITM) för postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår elektiv artroskopisk skulderoperation.
Det primära utfallsmåttet är total opioidkonsumtion under 24 timmar.
Sekundära utfallsmått inkluderar smärtpoäng, incidens och svårighetsgrad av hemidiafragmatisk pares, analgetisk behandlings varaktighet samt förändringar i lungfunktion.
Deltagarna randomiseras till ISB- eller ITM-grupper; blockader utförs under ultraljudsvägledning.
Postoperativ smärta hanteras med patientkontrollerad analgetisk behandling (PCA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelcentrerad, prospektiv, randomiserad klinisk prövning som är utformad för att jämföra effekten av interskalenärt braktialplexusblock (ISB) och infraspinatus-teres minor (ITM) interfascialblock hos patienter som genomgår elektiv enkelartroskopisk skulderkirurgi. Det primära målet är att jämföra den totala postoperativa opiatkonsumtionen under 24 timmar. Sekundära mål inkluderar smärtpoäng, förekomst och svårighetsgrad av hemidiafragmatisk pares, analgesins varaktighet (från blockets slutförande till initiering av IV PCA) och postoperativa förändringar i lungfunktionen.
Denna studie syftar till att fastställa om ITM-blocket ger jämförbar perioperativ analgesi med ISB-blocket samtidigt som det potentiellt minskar hemidiafragmatisk pares och lungsvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25000
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists I-III
- Planerad för elektiv enkelartsartroskopisk axeloperation
- Lämnar skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta
- Allergi mot studieläkemedel
- Svår hjärtsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom
- Neurologiskt underskott eller neuropati
- Antikoagulantbehandling
- Förebyggande respiratorisk dysfunktion
- Kronisk axelsmärta eller planerad öppen operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interskalenär plexus brachialis-blockad (ISB)
Patienterna kommer att få ISB under ultraljudsvägledning före artroskopisk skulderkirurgi med 15 ml 0,25% bupivakain.
|
Patienter får ultraljudsstyrd ISB före artroskopisk skulderoperation.
Efter sedering med IV midazolam injiceras 15 ml 0,25 % bupivakain med en 22 Gauge 50 mm nål med posterior in-plane-tillvägagångssätt, riktad mot C5-C6-rötterna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Infraspinatus-Teres Minor-block (ITM)
Patienter kommer att få TM-block under ultraljudsvägledning med 25 ml 0,25 % bupivakain mellan infraspinatus och teres minor-musklerna.
|
Patienter får ultraljudsstyrd ITM interfascialblock i sittande position före operation.
Med en 22 gauge 10 mm nål injiceras 25 ml 0,25 % bupivakain mellan infraspinatus och teres minor muskler via out-of-plane eller in-plane hydrodissektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total 24-timmars postoperativ opioidförbrukning
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
|
Total intravenös opiatkonsumtion registrerad för varje patient under de första 24 timmarna efter artroskopisk skulderoperation, inklusive all räddningsanalgesi som administrerats.
|
0-24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence and Severity of Hemidiaphragmatic Paresis
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
|
Ipsilateral hemidiafragmatisk funktion utvärderad med M-mode ultraljud före blockad och 30 minuter efter blockadens slutförande.
Pares klassificerad som ingen (<25% reduktion), partiell (25-75% reduktion) eller fullständig (>75% reduktion eller paradoxal rörelse).
|
Pre-block och 30 minuter post-block
|
|
Varaktighet av Analgesi
Tidsram: 0-24 timmar efter blockering
|
Tidsintervall från blockets slutförande till initiering av IV PCA fentanyl för varje patient.
|
0-24 timmar efter blockering
|
|
Lungfunktionsförändringar (FEV1)
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
|
Lungfunktion mätt med bårdsidsspirometri före blockad och 30 minuter efter blockad.
Tvångsexpiratoriskt volymflöde på 1 sekund (FEV1) registrerades; varje mätning utfördes tre gånger och medelvärdet användes. |
Pre-block och 30 minuter post-block
|
|
Pulmonala funktionsförändringar (FVC)
Tidsram: Pre-block och 30 minuter post-block
|
Lungfunktion mätt med sängsidsspirometri före block och 30 minuter efter block.
Tvångsvitalkapacitet (FVC) registrerades; varje mätning utfördes tre gånger och medelvärdet användes.
|
Pre-block och 30 minuter post-block
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Ahıskalıoğlu, Professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Teske LG, Pill SG, Lutz A, Thigpen CA, Shanley E, Adams KJ, Bohon H, Graham GD, Marston G, Walker KB, Kissenberth MJ. Single shot interscalene regional anesthesia provides noninferior analgesia and decreased complications compared with an indwelling catheter for arthroscopic and reconstructive shoulder surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S152-S157. doi: 10.1016/j.jse.2022.02.004. Epub 2022 Mar 15.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Luan H, Hao C, Li H, Zhang X, Zhao Z, Zhu P. Effect of interscalene brachial plexus block with dexmedetomidine and ropivacaine on postoperative analgesia in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled clinical trial. Trials. 2023 Jun 12;24(1):392. doi: 10.1186/s13063-023-07292-2.
- Ahiskalioglu A, Karapinar YE, Dagci Y, Yayik AM, Ciftci B, Tulgar S. An alternative sonographic approach to infraspinatus-teres minor interfascial plane block: make it easy. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):359-361. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18697-X. Epub 2025 Feb 6. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATAUNISHOULDER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av patientintegritetsskäl och institutionella föreskrifter.
Data kommer att lagras säkert och användas enbart för ändamålen med denna studie och relaterade vetenskapliga publikationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .