Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene versus infraspinatus-teres minor-blokke til artroskopisk skulderkirurgi (ITM-ISB)

13. maj 2026 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Sammenligning af interskalenære og infraspinatus-teres minor-blokkers effekt på postoperativ opioidforbrug og smertevurderinger hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderoperation

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af interscaleneblok (ISB) og infraspinatus-teres minor (ITM) blokke til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk skulderoperation. Det primære resultat er det samlede 24-timers opioidforbrug. Sekundære resultater omfatter smertevurderinger, forekomst og sværhedsgrad af hemidiafragmatisk parese, varighed af analgesi og ændringer i lungefunktionen. Deltagerne randomiseres til ISB- eller ITM-grupper; blokkeringer udføres under ultralydsvejledning. Postoperativ smertebehandling administreres med patientkontrolleret analgesi (PCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne effektiviteten af Interscalene Brachial Plexus Blok (ISB) og Infraspinatus-Teres Minor (ITM) interfascial blok hos patienter, der gennemgår elektiv unilateral arthroskopisk skulderoperation. Det primære mål er at sammenligne det samlede 24-timers postoperative opioidforbrug. Sekundære mål inkluderer smertevurderinger, forekomst og sværhedsgrad af hemidiafragmatisk parese, varighed af analgesi (fra blokafslutning til iværksættelse af IV PCA) og postoperative lungefunktionsændringer.

Dette studie har til formål at afgøre, om ITM-blokken giver sammenlignelig perioperativ analgesi med ISB-blokken, mens den potentielt reducerer hemidiafragmatisk parese og lungekompromittering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Planlagt for elektiv unilateral artroskopisk skulderkirurgi
  • Aflægge skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Allergi over for undersøgelseslægemidler
  • Svær hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Neurologisk deficit eller neuropati
  • Antikoagulerende terapi
  • Præeksisterende respiratorisk dysfunktion
  • Kronisk skuldersmerte eller planlagt åben kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interskalenus braktal plexusblokade (ISB)
Patienter vil modtage ISB under ultralydsvejledning før artroskopisk skulderoperation ved brug af 15 ml 0,25% bupivacain.
Procedure: Interskalenær braktal plexusblokade (ISB)
Patienterne modtager ultralydsvejledt ISB før artroskopisk skulderoperation. Efter sedation med intravenøs midazolam injiceres 15 ml 0,25% bupivacain med en 22 gauge 50 mm kanyle med posterior in-plane tilgang, der sigter mod C5-C6 rødder.
Andre navne:
  • Interskalenus nerveblok
Eksperimentel: Infraspinatus-Teres Minor Blok (ITM)
Patienterne vil modtage TM-blok under ultralydsvejledning ved anvendelse af 25 ml 0,25% bupivacain mellem infraspinatus og teres minor musklerne.
Procedure: Infraspinatus-Teres Minor Blok (ITM)
Patienter modtager ultralydsvejledt ITM interfascial blok i sidende stilling før operation. Ved hjælp af en 22 gauge 10 mm nål injiceres 25 ml 0,25% bupivacain mellem infraspinatus og teres minor muskler via out-of-plane eller in-plane hydrodissection.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet 24-timers postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Total intravenøs opioidforbrug registreret for hver patient i de første 24 timer efter artroskopisk skulderoperation, herunder enhver redningsanalgesi, der er administreret.
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af hemidiafragmatisk parese
Tidsramme: Præ-blok og 30 minutter efter blok
Ipsilateral hemidiafragmatisk funktion evalueret ved M-mode ultralydsscanning før blokering og 30 minutter efter blokeringsafslutning. Parese klassificeret som ingen (<25% reduktion), delvis (25-75% reduktion) eller fuldstændig (>75% reduktion eller paradoksal bevægelse).
Præ-blok og 30 minutter efter blok
Varighed af Analgesi
Tidsramme: 0-24 timer efter blokering
Tidsinterval fra blokafslutning til initiering af IV PCA fentanyl hos hver patient.
0-24 timer efter blokering
Ændringer i lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktion målt med sengesidespirometri før blokade og 30 minutter efter blokade.
Tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) registreret; hver måling udført tre gange og gennemsnitsværdi brugt.
Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktionsændringer (FVC)
Tidsramme: Pre-block og 30 minutter post-block
Lungefunktion målt med sengeside spirometri før blokade og 30 minutter efter blokade.
Tvungen vitalkapacitet (FVC) registreret; hver måling udført tre gange og middelværdi anvendt.
Pre-block og 30 minutter post-block

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ahıskalıoğlu, Professor, Ataturk University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATAUNISHOULDER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af patienters privatlivshensyn og institutionelle regler. Data vil blive sikkert opbevaret og udelukkende anvendt til formålene med denne undersøgelse og relaterede videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Interskalenær braktal plexusblokade (ISB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner