小児心臓学における超高速超音波イメージング
超高速超音波イメージング：小児心臓病学への応用：心臓超高速
調査の概要
詳細な説明
約13/1000の子供が心疾患を持って生まれます。 より良い治療の結果、先天性心疾患（CHD）を持つ生存児の人口が増加しており、肥満、高血圧、癌や腎臓病などの重篤な慢性疾患を持つ子供も増えており、これらは心疾患を発症するリスクがあります。 これらの疾患はすべて心筋に影響を与え、心筋損傷を引き起こす主なメカニズムの1つは瘢痕組織（線維症）の発達です。 線維症は心筋を硬くし、したがって血液を充満させることがより困難になります。 心臓は適切に機能するために血液を正しく充満させなければなりませんが、現在の診断ツールを使用して心臓の充満を研究することは非常に困難です。 小児心臓病学における主な課題の1つは、成人患者で心臓の充満（拡張機能）を評価するために使用される非侵襲的診断アプローチが、子供では不十分であることが証明されていることです。 この知識のギャップは、この脆弱な集団における治療の進歩を制限してきました。そして現在まで、心臓の充満を改善する効果的な治療法はありません。
この研究の目的は、CHDの子供たちの拡張機能を評価するための超音波の新たな可能性を探ることです。 非常に高い速度での超音波画像からなる超高速超音波イメージング（UFUS）は、心機能を評価する新しい超音波アプローチです。
Verasonicsシステム（超音波オープンプラットフォーム）を使用して、UFUSにより心筋硬度と心筋灌流を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- 電話番号：+33 +33 5 24 54 94 79
- メール：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
研究場所
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France
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Pessac、France、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
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コンタクト：
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 電話番号：+33 +33 5 24 54 94 79
- メール：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
年齢や性別を問わず、CHD部門のすべての患者：
- CHD患者
- 健康状態が良好な一般集団の患者（病歴により確認）で、当部門に検診に来る、または小さな心房中隔欠損や小さな卵円孔開存と診断された患者
- 社会保険への加入
- 親または法定後見人の非反対
除外基準：
- 不整脈
- 分節運動障害
- ペースメーカーまたは多部位刺激、除細動器
- 無エコー性
- 心エコー検査用ジェルに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠動脈疾患
CHD患者
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超高速超音波画像（UFUS）、ベラソニクスシステム（超音波オープンプラットフォーム）を使用した非常に高速な超音波画像。
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一般集団
医療記録によって良好な全身状態が確認され、当科に健康診断のために来院する一般集団の患者、または小さな心房中隔欠損症または小さな卵円孔開存と診断された患者
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超高速超音波画像（UFUS）、ベラソニクスシステム（超音波オープンプラットフォーム）を使用した非常に高速な超音波画像。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋硬度
時間枠：ベースライン
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Verasonicsシステムを用いて処理された超音波データで評価され、拡張期機能を評価する
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ベースライン
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心筋灌流
時間枠：ベースライン
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Verasonicsシステムを用いて処理された超音波データで評価し、拡張期機能を評価する
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー図パラメータ
時間枠：ベースライン
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3. 構造的または機能的な心臓内異常のスクリーニングに関する国際ガイドライン（Lopez et al. JASE. 2024）に基づく心エコー図パラメータで、従来の超音波および超高速超音波により評価された。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。