- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255144
Ultraljudsavbildning med hög hastighet inom pediatrisk kardiologi
Ultrafast Ultraljudsavbildning: Tillämpning inom Pediatrisk Kardiologi: Kardiologisk Ultrafast
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 13/1000 barn föds med hjärtsjukdom. Som ett resultat av bättre behandling finns det en växande population av barn som överlever med medfödd hjärtsjukdom (CHD) samt ett ökande antal barn med fetma, högt blodtryck och allvarliga kroniska sjukdomar, såsom cancer och njursjukdom, som löper risk att utveckla hjärtsjukdom. Alla dessa sjukdomar påverkar hjärtmuskeln och en av de huvudsakliga mekanismerna som leder till hjärtmuskelskada är utvecklingen av ärrvävnad (fibros). Fibros gör hjärtmuskeln styvare och därmed svårare att fyllas. Hjärtat måste fyllas ordentligt med blod för att fungera bra; men det är mycket svårt att studera fyllnaden av hjärtat med nuvarande diagnostiska verktyg. En av de största utmaningarna inom pediatrisk kardiologi är att icke-invasiva diagnostiska metoder som används hos vuxna patienter för att bedöma hjärtfyllnad (diastolisk funktion) har visat sig otillräckliga hos barn. Denna kunskapslucka har begränsat terapeutiska framsteg i denna sårbara population; och hittills finns det ingen effektiv terapi som förbättrar fyllnaden av hjärtat.
Syftet med denna studie är att utforska ny potential av ultraljud för att bedöma diastolisk funktion hos barn med CHD. Ultrafast ultraljudsavbildning (UFUS), som består av ultraljudsbilder i mycket hög takt, är en ny ultraljudsmetod för att bedöma hjärtfunktion.
Med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud) kommer vi att bedöma hjärtmuskelstyvheten och hjärtmuskelperfusionen med UFUS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-post: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
France
-
Pessac, France, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Kontakt:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-post: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient på hjärtavdelningen i vilken ålder eller kön som helst:
- Patienter med medfödd hjärtsjukdom
- Patienter från allmänbefolkningen i god allmänhälsa enligt medicinsk anamnes som kommer till vår avdelning för kontroll ELLER diagnostiserade med litet förmaksseptumdefekt eller litet patent foramen ovale
- Socialtjänstförsäkring
- Föräldrars eller vårdnadshavares icke-motstånd
Exklusionskriterier:
- Arytmi
- Segmentell kinetisk störning.
- Pacemaker eller multisitstimulering, defibrillator,
- Eko-fri
- Allergi mot ekkardiografigel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kranskärlssjukdom
Patienter med KHK
|
Ultraljudsavbildning med mycket hög hastighet (UFUS), ultraljudsbilder med mycket hög hastighet, med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud).
|
|
Allmän befolkning
Allmänna befolkningens patienter i god allmän hälsa som framgår av medicinsk anamnes som kommer till vår avdelning för en kontroll ELLER diagnostiserade med liten förmaksseptumdefekt eller litet patent foramen ovale
|
Ultraljudsavbildning med mycket hög hastighet (UFUS), ultraljudsbilder med mycket hög hastighet, med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardial stelhet
Tidsram: Baslinje
|
bedömd med ultraljudsdata bearbetad med Verasonics-systemet, för att utvärdera diastolisk funktion
|
Baslinje
|
|
Myokardperfusion
Tidsram: Baslinje
|
bedömd med ultraljudsdata bearbetad med Verasonics-systemet, för att utvärdera diastolisk funktion
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiska parametrar
Tidsram: Baslinje
|
3. Ekokardiografiska parametrar enligt internationella riktlinjer för screening efter strukturella eller funktionella intra-kardiella abnormiteter (Lopez et al.\nJASE.\n2024) och bedömda med konventionell ultraljud och ultrarask ultraljud.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Annan identifierare: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .