Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsavbildning med hög hastighet inom pediatrisk kardiologi

19 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Ultrafast Ultraljudsavbildning: Tillämpning inom Pediatrisk Kardiologi: Kardiologisk Ultrafast

Ungefär 13 av 1000 barn föds med hjärtsjukdom. Nuvarande verktyg bedömer dåligt hjärtfyllnad hos barn, vilket begränsar behandlingen. Denna studie undersöker ultrahastig ultraljudsavbildning för att mäta hjärtstyvhet och perfusion hos barn med medfödd hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 13/1000 barn föds med hjärtsjukdom. Som ett resultat av bättre behandling finns det en växande population av barn som överlever med medfödd hjärtsjukdom (CHD) samt ett ökande antal barn med fetma, högt blodtryck och allvarliga kroniska sjukdomar, såsom cancer och njursjukdom, som löper risk att utveckla hjärtsjukdom. Alla dessa sjukdomar påverkar hjärtmuskeln och en av de huvudsakliga mekanismerna som leder till hjärtmuskelskada är utvecklingen av ärrvävnad (fibros). Fibros gör hjärtmuskeln styvare och därmed svårare att fyllas. Hjärtat måste fyllas ordentligt med blod för att fungera bra; men det är mycket svårt att studera fyllnaden av hjärtat med nuvarande diagnostiska verktyg. En av de största utmaningarna inom pediatrisk kardiologi är att icke-invasiva diagnostiska metoder som används hos vuxna patienter för att bedöma hjärtfyllnad (diastolisk funktion) har visat sig otillräckliga hos barn. Denna kunskapslucka har begränsat terapeutiska framsteg i denna sårbara population; och hittills finns det ingen effektiv terapi som förbättrar fyllnaden av hjärtat.

Syftet med denna studie är att utforska ny potential av ultraljud för att bedöma diastolisk funktion hos barn med CHD. Ultrafast ultraljudsavbildning (UFUS), som består av ultraljudsbilder i mycket hög takt, är en ny ultraljudsmetod för att bedöma hjärtfunktion.

Med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud) kommer vi att bedöma hjärtmuskelstyvheten och hjärtmuskelperfusionen med UFUS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • France
      • Pessac, France, Frankrike, 33604
        • Rekrytering
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient på Kardiologiska avdelningen i vilken ålder eller kön som helst: 300 deltagare inklusive 100 patienter från allmän befolkning och 200 patienter med Kardiologisk sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient på hjärtavdelningen i vilken ålder eller kön som helst:

    • Patienter med medfödd hjärtsjukdom
    • Patienter från allmänbefolkningen i god allmänhälsa enligt medicinsk anamnes som kommer till vår avdelning för kontroll ELLER diagnostiserade med litet förmaksseptumdefekt eller litet patent foramen ovale
  • Socialtjänstförsäkring
  • Föräldrars eller vårdnadshavares icke-motstånd

Exklusionskriterier:

  • Arytmi
  • Segmentell kinetisk störning.
  • Pacemaker eller multisitstimulering, defibrillator,
  • Eko-fri
  • Allergi mot ekkardiografigel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kranskärlssjukdom
Patienter med KHK
Ultraljudsavbildning med mycket hög hastighet (UFUS), ultraljudsbilder med mycket hög hastighet, med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud).
Allmän befolkning
Allmänna befolkningens patienter i god allmän hälsa som framgår av medicinsk anamnes som kommer till vår avdelning för en kontroll ELLER diagnostiserade med liten förmaksseptumdefekt eller litet patent foramen ovale
Ultraljudsavbildning med mycket hög hastighet (UFUS), ultraljudsbilder med mycket hög hastighet, med hjälp av ett Verasonics-system (öppen plattform för ultraljud).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardial stelhet
Tidsram: Baslinje
bedömd med ultraljudsdata bearbetad med Verasonics-systemet, för att utvärdera diastolisk funktion
Baslinje
Myokardperfusion
Tidsram: Baslinje
bedömd med ultraljudsdata bearbetad med Verasonics-systemet, för att utvärdera diastolisk funktion
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografiska parametrar
Tidsram: Baslinje
3. Ekokardiografiska parametrar enligt internationella riktlinjer för screening efter strukturella eller funktionella intra-kardiella abnormiteter (Lopez et al.\nJASE.\n2024) och bedömda med konventionell ultraljud och ultrarask ultraljud.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

11 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

11 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Annan identifierare: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera