Ultranopea ultraäänikuvantaminen lastenkardiologiassa
Ultranopea ultraäänitutkimus: Sovellus lastenkardiologiassa: Sydämen ultranopea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 13/1000 lapsista syntyy sydänsairauksien kanssa. Parempien hoitomenetelmien ansiosta synnynnäistä sydänsairautta (CHD) selviytyvien lasten määrä kasvaa, samoin kuin ylipainoisien, verenpainetautia sairastavien sekä vakavia kroonisia sairauksia, kuten syöpää ja munuaissairautta, sairastavien lasten määrä, jotka ovat vaarassa sairastua sydänsairauksiin. Kaikki nämä sairaudet vaikuttavat sydänlihakseen, ja yksi tärkeimmistä sydänlihassaan aiheuttavista mekanismeista on arpikudoksen (fibroosi) kehittyminen. Fibroosi tekee sydänlihaksesta jäykemmän ja siksi vaikeamman täyttyä. Sydämen täytyy täyttyä kunnolla verellä toimiakseen hyvin; mutta sydämen täyttymisen tutkiminen nykyisillä diagnostiikan työkaluilla on erittäin vaikeaa. Yksi lastenkardiologian suurimmista haasteista on, että aikuispotilaissa käytetyt ei-invasiiviset diagnostiikan menetelmät sydämen täyttymisen (diastolisen toiminnan) arvioimiseksi ovat osoittautuneet riittämättömiksi lapsilla. Tämä tietoaukko on rajoittanut terapian edistymistä tässä haavoittuvassa väestössä; ja tähän mennessä ei ole olemassa tehokasta hoitomuotoa, joka parantaisi sydämen täyttymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänen uusia mahdollisuuksia diastolisen toiminnan arvioimisessa CHD-lapsilla. Erittäin nopea ultraäänikuvaus (UFUS), joka koostuu erittäin suurella nopeudella otetuista ultraäänikuvista, on uusi ultraäänimenetelmä sydämen toiminnan arvioimiseksi.
Käyttämällä Verasonics-järjestelmää (ultraäänen avoin alusta) arvioimme sydänlihaksen jäykkyyttä ja sydänlihakseen verenvirtausta UFUS:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 +33 5 24 54 94 79
- Sähköposti: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Pessac, France, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Puhelinnumero: +33 +33 5 24 54 94 79
- Sähköposti: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ototuskriteerit:
Jokainen CHD-osaston potilas, millä tahansa iällä tai sukupuolella:
- Potilaat, joilla on CHD
- Yleisväestön potilaat hyvässä yleisessä kunnossa, mikä ilmenee sairaushistoriasta, jotka tulevat osastollemme tarkastukseen TAI joilla on diagnosoitu pieni atrio-septaalivika tai pieni patentti foramen ovale
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Vanhempien tai laillisen huoltajan vastaamattomuus
Poisjättökriteerit:
- Arytmia
- Segmentaalinen kinetiikan häiriö.
- Sydämentahdistin tai monipaikkainen stimulaatio, defibrillaattori,
- Ekaalue
- Allergia ekkokardiografiageelille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CHD
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
|
Ultranopea ultraäänikuvantaminen (UFUS), ultraäänikuvat erittäin korkealla nopeudella, käyttäen Verasonics-järjestelmää (ultraäänen avoin alusta).
|
|
Yleinen väestö
Yleisväestön potilaat hyvässä yleisessä terveydentilassa, mikä ilmenee sairaushistoriasta, jotka tulevat osastollemme tarkastukseen TAI joilla on diagnosoitu pieni eteisväliseinävikavika tai pieni avoin foramen ovale
|
Ultranopea ultraäänikuvantaminen (UFUS), ultraäänikuvat erittäin korkealla nopeudella, käyttäen Verasonics-järjestelmää (ultraäänen avoin alusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myokardiajäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu ultraäänitiedoilla, jotka on käsitelty Verasonics-järjestelmällä, diastolisen toiminnan arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Myokardin perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu ultraäänitiedoilla, jotka on käsitelty Verasonics-järjestelmällä, diastolisen toiminnan arvioimiseksi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: Perusarvo
|
3. Ekokardiografiset parametrit kansainvälisten ohjeiden mukaisesti sydämen rakenteellisten tai toiminnallisten poikkeavuuksien seulontaan (Lopez et al. JASE. 2024) ja arvioitu perinteisellä ultraäänellä ja ultra-nopealla ultraäänellä.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Muu tunniste: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .