儿科心脏病学中的超快速超声成像
2025年11月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
超快速超声成像：在儿科心脏病学中的应用：心脏超快速
大约每1000名儿童中有13名患有先天性心脏病。
现有工具难以准确评估儿童心脏充盈情况，限制了治疗效果。
本研究探索使用超快速超声成像技术测量先天性心脏病儿童的心脏硬度和灌注情况。
研究概览
详细说明
大约每1000名儿童中有13名出生时患有心脏病。由于治疗手段的改善，患有先天性心脏病（CHD）的幸存儿童数量不断增加，同时患有肥胖、高血压以及癌症和肾脏疾病等严重慢性疾病的儿童数量也在增长，这些儿童都有患心脏病的风险。所有这些疾病都会影响心肌，而心肌损伤的主要机制之一是瘢痕组织（纤维化）的形成。纤维化使心肌变得更僵硬，因此更难充盈。心脏必须充分充盈血液才能良好运作；但使用当前的诊断工具很难研究心脏的充盈情况。儿科心脏病学面临的主要挑战之一是，用于评估成人患者心脏充盈（舒张功能）的无创诊断方法在儿童中已被证明不适用。这一知识空白限制了在这一脆弱人群中的治疗进展；迄今为止，尚无有效疗法能改善心脏的充盈。
本研究的目的是探索超声在评估先天性心脏病儿童舒张功能方面的新潜力。超快速超声成像（UFUS）是一种以极高频率获取超声图像的新方法，用于评估心脏功能。
使用Verasonics系统（超声开放平台），我们将通过超快速超声成像评估心肌僵硬度和心肌灌注。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- 电话号码：+33 +33 5 24 54 94 79
- 邮箱：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
-
France
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Pessac、France、法国、33604
- 招聘中
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
接触：
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 电话号码：+33 +33 5 24 54 94 79
- 邮箱：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何年龄或性别的冠心病科患者：300 名参与者，包括 100 名普通人群患者和 200 名冠心病患者
描述
纳入标准：
冠心病科任何年龄或性别的每位患者：
- 冠心病患者
- 一般健康状况良好（经病史证明）来我科进行检查或诊断为小型房间隔缺损或小型卵圆孔未闭的普通人群患者
- 社会保障关系
- 父母或法定监护人不反对
排除标准：
- 心律失常
- 节段性运动障碍。
- 起搏器或多部位刺激、除颤器
- 无回声
- 对超声心动图凝胶过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冠心病
冠心病患者
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超快超声成像(UFUS)，使用Verasonics系统（超声开放平台）以极高频率获取超声图像。
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一般人群
身体状况良好、有相关病史证据的普通人群患者，来我部门进行检查，或诊断患有小型房间隔缺损或小型卵圆孔未闭
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超快超声成像(UFUS)，使用Verasonics系统（超声开放平台）以极高频率获取超声图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌硬度
大体时间：基线
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使用Verasonics系统处理的超声数据进行评估，以评价舒张功能
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基线
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心肌灌注
大体时间：基线
|
通过使用Verasonics系统处理的超声数据评估舒张功能
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图参数
大体时间：基线
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3. 根据国际指南（Lopez 等人，JASE，2024）筛查结构性或功能性心内异常的超声心动图参数，并通过常规超声和超快速超声评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月11日
初级完成 (估计的)
2028年3月11日
研究完成 (估计的)
2028年3月11日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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