Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrahurtig ultralydavbildning i pediatrisk kardiologi

19. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Ultrahurtig ultralydavbildning: Anvendelse i pediatrisk kardiologi: Kardial ultrahurtig

Omtrent 13 av 1000 barn blir født med hjertesykdom. Eksisterende verktøy vurderer dårlig hjertefylling hos barn, noe som begrenser behandlingen. Denne studien undersøker ultraflytende ultralydbilder for å måle hjertestivhet og perfusjon hos barn med medfødt hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Omtrent 13/1000 barn blir født med hjertefeil. Som et resultat av bedre behandling, er det en økende populasjon av barn som overlever med medfødt hjertefeil (CHD), samt et økende antall barn med fedme, høyt blodtrykk og alvorlige kroniske sykdommer, som kreft og nyresykdom, som har risiko for å utvikle hjertefeil. Alle disse sykdommene påvirker hjertemuskelen, og en av hovedmekanismene som fører til hjertemuskelskade er utviklingen av arrvev (fibrose). Fibrose gjør hjertemuskelen stivere og derfor vanskeligere å fylle. Hjertet må fylles riktig med blod for å fungere godt; men det er svært vanskelig å studere fyllingen av hjertet med dagens diagnostiske verktøy. En av hovedutfordringene i pediatrisk kardiologi er at ikke-invasive diagnostiske tilnærminger som brukes hos voksne pasienter for å vurdere hjertets fylling (diastolisk funksjon) har vist seg utilstrekkelige hos barn. Denne kunnskapsgapet har begrenset terapeutisk fremgang i denne sårbare populasjonen; og til dags dato finnes det ingen effektiv terapi som forbedrer fyllingen av hjertet.

Målet med denne studien er å utforske nye muligheter for ultralyd for å vurdere diastolisk funksjon hos barn med CHD. Ultrahurtig ultralydavbildning (UFUS), som består av ultralydbilder med svært høy hastighet, er en ny ultralydtilnærming for å vurdere hjertefunksjon.

Ved å bruke et Verasonics-system (ultralyd åpen plattform), vil vi vurdere hjertemuskelens stivhet og hjertemuskelens perfusjon ved hjelp av UFUS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • France
      • Pessac, France, Frankrike, 33604
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient i KHK-avdelingen uansett alder eller kjønn: 300 deltakere inkludert 100 pasienter fra generell befolkning og 200 pasienter med KHK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient ved CHD-avdelingen uavhengig av alder eller kjønn:

    • Pasienter med CHD
    • Pasienter fra generell befolkning i god generell helse dokumentert gjennom medisinsk historie som kommer til vår avdeling for en sjekk ELLER diagnostisert med lite atrieseptumdefekt eller lite åpent foramen ovale
  • Tilknytning til folketrygden
  • Foreldres eller verge/vergemåls ikke-motstand

Eksklusjonskriterier:

  • Arytmi
  • Segmentell kinetisk forstyrrelse.
  • Pacemaker eller multisite-stimulering, defibrillator,
  • Ekkofri
  • Allergi mot ekkokardiografigel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KHK
Pasienter med KHK
Ultrahurtig ultralydavbildning (UFUS), ultralydbilder med svært høy hastighet, ved hjelp av et Verasonics-system (åpen plattform for ultralyd).
Generell befolkning
Generelle pasienter i god generell helse som fremgår av medisinsk historie som kommer til vår avdeling for en kontroll OR diagnostisert med lite Atriumseptumdefekt eller lite Patent Foramen Ovale
Ultrahurtig ultralydavbildning (UFUS), ultralydbilder med svært høy hastighet, ved hjelp av et Verasonics-system (åpen plattform for ultralyd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard stivhet
Tidsramme: Utsgangspunkt
vurdert med ultralyddata behandlet ved hjelp av Verasonics-systemet, for å evaluere diastolisk funksjon
Utsgangspunkt
Myokardperfusjon
Tidsramme: Utgangspunkt
vurdert med ultralyddata behandlet ved bruk av Verasonics-systemet, for å evaluere diastolisk funksjon
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekokardiografiske parametre
Tidsramme: Utgangspunkt
3. Ekokardiografiske parametere i henhold til internasjonale retningslinjer for screening etter strukturelle eller funksjonelle intrakardiale abnormaliteter (Lopez et al. JASE. 2024) og vurdert ved konvensjonell ultralyd og ultrarask ultralyd.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Annen identifikator: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere