- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255144
소아 심장학에서의 초고속 초음파 영상
초고속 초음파 영상: 소아 심장학에서의 응용: 심장 초고속
연구 개요
상세 설명
약 13/1000명의 아이들이 심장병을 가지고 태어납니다. 더 나은 치료의 결과로 선천성 심장병(CHD)을 가진 아이들의 생존 인구가 증가하고 있으며, 비만, 고혈압 및 암, 신장병과 같은 심각한 만성 질환을 가진 아이들의 수도 증가하고 있어 심장병 발병 위험이 있습니다. 이 모든 질환들은 심근에 영향을 미치며, 심근 손상을 초래하는 주요 메커니즘 중 하나는 흉터 조직(섬유화)의 발달입니다. 섬유화는 심근을 더 뻣뻣하게 만들어 혈액을 채우기가 더 어렵게 합니다. 심장은 제대로 기능하기 위해 혈액으로 제대로 채워져야 하지만, 현재의 진단 도구를 사용하여 심장의 충전을 연구하는 것은 매우 어렵습니다. 소아 심장학의 주요 과제 중 하나는 성인 환자에서 심장 충전(이완 기능)을 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 접근법이 아이들에게는 부적합하다는 것이 입증되었다는 점입니다. 이 지식 격차는 이 취약한 인구 집단에서 치료적 진전을 제한해 왔으며, 현재까지 심장의 충전을 개선하는 효과적인 치료법은 없습니다.
이 연구의 목적은 초음파가 CHD 아동의 이완 기능을 평가하는 새로운 가능성을 탐구하는 것입니다. 매우 높은 속도로 촬영된 초음파 이미지로 구성된 초고속 초음파 영상(UFUS)은 심장 기능을 평가하는 새로운 초음파 접근법입니다.
Verasonics 시스템(초음파 오픈 플랫폼)을 사용하여 UFUS를 통해 심근 강성과 심근 관류를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- 전화번호: +33 +33 5 24 54 94 79
- 이메일: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
France
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Pessac, France, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
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연락하다:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 전화번호: +33 +33 5 24 54 94 79
- 이메일: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 연령 또는 성별의 CHD 부서 환자:
- CHD 환자
- 건강 상태가 양호한 일반 인구 환자로 진료 기록상 확인되거나 건강 검진을 위해 본 부서를 방문하는 환자 또는 작은 심방 중격 결손이나 작은 난원공 개존증으로 진단된 환자
- 사회 보장 가입
- 부모 또는 법적 보호자의 비반대
제외 기준:
- 부정맥
- 분절 운동 장애.
- 페이스메이커 또는 다부위 자극, 제세동기,
- 무반향
- 심초음파 젤 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥질환
관상동맥질환 환자
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초고속 초음파 영상(UFUS), Verasonics 시스템(초음파 오픈 플랫폼)을 사용하여 매우 높은 속도로 촬영된 초음파 영상.
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일반 인구
의무 기록을 통해 확인된 바와 같이 전반적인 건강 상태가 양호한 일반 인구 환자로서 본과에 검진을 위해 내원하거나 작은 심방 중격 결손 또는 작은 난원공 개존증으로 진단된 환자
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초고속 초음파 영상(UFUS), Verasonics 시스템(초음파 오픈 플랫폼)을 사용하여 매우 높은 속도로 촬영된 초음파 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 경직
기간: 기준선
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Verasonics 시스템을 사용하여 처리된 초음파 데이터로 평가하여 이완기 기능을 평가함
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기준선
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심근 관류
기간: 기준치
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Verasonics 시스템을 사용하여 처리된 초음파 데이터로 평가하여 이완기 기능을 평가함
|
기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파 매개변수
기간: 기초선
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3. 심장 내 구조적 또는 기능적 이상을 선별하기 위한 국제 가이드라인(Lopez et al.
JASE.
2024)에 따른 심초음파 파라미터 및 기존 초음파 및 초고속 초음파로 평가됨.
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기초선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (기타 식별자: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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