Imagerie ultrasonore ultrarapide en cardiologie pédiatrique
Imagerie Ultrasonore Ultrafast : Application en Cardiologie Pédiatrique : Ultrasonore Cardiaque Ultrafast
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 13/1000 enfants naissent avec une maladie cardiaque. En raison de meilleurs traitements, il y a une population croissante d'enfants survivant avec une cardiopathie congénitale (CHD) ainsi qu'un nombre croissant d'enfants souffrant d'obésité, d'hypertension et de maladies chroniques graves, telles que le cancer et les maladies rénales, qui sont à risque de développer une maladie cardiaque. Toutes ces maladies affectent le muscle cardiaque et l'un des principaux mécanismes entraînant des lésions du muscle cardiaque est le développement de tissu cicatriciel (fibrose). La fibrose rend le muscle cardiaque plus rigide et donc plus difficile à remplir. Le cœur doit se remplir correctement de sang pour bien fonctionner ; mais il est très difficile d'étudier le remplissage du cœur avec les outils de diagnostic actuels. L'un des principaux défis en cardiologie pédiatrique est que les approches de diagnostic non invasives utilisées chez les patients adultes pour évaluer le remplissage cardiaque (fonction diastolique) se sont avérées inadéquates chez les enfants. Cette lacune de connaissances a limité les progrès thérapeutiques dans cette population vulnérable ; et à ce jour, il n'existe aucune thérapie efficace qui améliore le remplissage du cœur.
L'objectif de cette étude est d'explorer le nouveau potentiel de l'échographie pour évaluer la fonction diastolique chez les enfants atteints de CHD. L'imagerie ultrasonore ultrarapide (UFUS), consistant en des images ultrasonores à un taux très élevé, est une nouvelle approche échographique pour évaluer la fonction cardiaque.
En utilisant un système Verasonics (plateforme ouverte d'échographie), nous évaluerons la rigidité myocardique et la perfusion myocardique par UFUS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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France
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Pessac, France, France, 33604
- Recrutement
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
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Contact:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Numéro de téléphone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients du service de cardiologie congénitale de tout âge ou de tout sexe :
- Patients atteints de cardiopathie congénitale
- Patients de la population générale en bonne santé générale attestée par les antécédents médicaux venant dans notre service pour un bilan OU diagnostiqués avec une petite communication interauriculaire ou un petit foramen ovale perméable
- Affiliation à la sécurité sociale
- Non-opposition parentale ou du tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Arythmie
- Trouble de la cinétique segmentaire.
- Stimulateur cardiaque ou stimulation multisite, défibrillateur,
- Anechoïque
- Allergie au gel d'échocardiographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CHD
Patients atteints de coronaropathie
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L'imagerie ultrasonore ultra-rapide (UFUS), des images ultrasonores à un taux très élevé, en utilisant un système Verasonics (plateforme ouverte d'ultrasons).
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Population générale
Patients de la population générale en bonne santé générale attestée par les antécédents médicaux se présentant à notre service pour un bilan de santé OU diagnostiqués avec une petite communication interauriculaire ou un petit foramen ovale perméable
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L'imagerie ultrasonore ultra-rapide (UFUS), des images ultrasonores à un taux très élevé, en utilisant un système Verasonics (plateforme ouverte d'ultrasons).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité myocardique
Délai: Ligne de base
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évalué avec des données échographiques traitées à l'aide du système Verasonics, pour évaluer la fonction diastolique
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Ligne de base
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Perfusion myocardique
Délai: Ligne de base
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évalué avec des données échographiques traitées à l'aide du système Verasonics, pour évaluer la fonction diastolique
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres échocardiographiques
Délai: Ligne de base
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3. Paramètres échocardiographiques conformément aux directives internationales pour le dépistage des anomalies structurelles ou fonctionnelles intracardiaques (Lopez et al. JASE. 2024) et évalués par échographie conventionnelle et échographie ultra-rapide.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Autre identifiant: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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