Imagiologia de Ultrassons Ultraveloz em Cardiologia Pediátrica
Imagiologia por Ultrassons Ultravelozes: Aplicação em Cardiologia Pediátrica: Cardíaco Ultraveloz
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 13/1000 crianças nascem com doença cardíaca. Como resultado de um melhor tratamento, existe uma população crescente de crianças que sobrevivem com doença cardíaca congénita (CHD), bem como um número crescente de crianças com obesidade, hipertensão e doenças crónicas graves, como cancro e doença renal, que estão em risco de desenvolver doença cardíaca. Todas estas doenças afetam o músculo cardíaco e um dos principais mecanismos que resultam em danos no músculo cardíaco é o desenvolvimento de tecido cicatricial (fibrose). A fibrose torna o músculo cardíaco mais rígido e, portanto, mais difícil de encher. O coração deve encher-se adequadamente com sangue para funcionar bem; mas é muito difícil estudar o enchimento do coração usando as ferramentas de diagnóstico atuais. Um dos principais desafios na cardiologia pediátrica é que as abordagens de diagnóstico não invasivas usadas em pacientes adultos para avaliar o enchimento do coração (função diastólica) provaram ser inadequadas em crianças. Esta lacuna de conhecimento limitou o progresso terapêutico nesta população vulnerável; e até à data não existe terapia eficaz que melhore o enchimento do coração.
O objetivo deste estudo é explorar o novo potencial do ultrassom para avaliar a função diastólica em crianças com CHD. A imagem de ultrassom ultrarrápida (UFUS), que consiste em imagens de ultrassom a uma taxa muito alta, é uma nova abordagem de ultrassom para avaliar a função cardíaca.
Usando um sistema Verasonics (plataforma aberta de ultrassom), avaliaremos a rigidez do miocárdio e a perfusão do miocárdio por UFUS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Número de telefone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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France
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Pessac, France, França, 33604
- Recrutamento
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
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Contato:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Número de telefone: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os pacientes do departamento de cardiopatia congénita de qualquer idade ou sexo:
- Pacientes com cardiopatia congénita
- Pacientes da população geral em bom estado de saúde geral, conforme evidenciado pelo historial médico, que vêm ao nosso departamento para um check-up OU diagnosticados com pequeno defeito do septo auricular ou pequeno foramen oval patente
- Filiação na segurança social
- Não oposição dos pais ou representante legal
Critérios de Exclusão:
- Arritmia
- Perturbação cinética segmentar.
- Pacemaker ou estimulação multissítio, desfibrilhador,
- Anécóico
- Alergia ao gel de ecocardiografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DC
Pacientes com DCC
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Imagiologia ultrassónica ultrarrápida (UFUS), imagens de ultrassom a uma taxa muito alta, utilizando um sistema Verasonics (plataforma aberta de ultrassom).
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População geral
Pacientes da população geral em bom estado de saúde geral, conforme evidenciado pelo historial médico, que se deslocam ao nosso departamento para um check-up OU diagnosticados com pequeno Defeito do Septo Interauricular ou pequeno Foramen Oval Patente
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Imagiologia ultrassónica ultrarrápida (UFUS), imagens de ultrassom a uma taxa muito alta, utilizando um sistema Verasonics (plataforma aberta de ultrassom).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez miocárdica
Prazo: Linha de Base
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avaliado com dados de ultrassom processados usando o sistema Verasonics, para avaliar a função diastólica
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Linha de Base
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Perfusão miocárdica
Prazo: Linha de Base
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avaliado com dados de ultrassom processados usando o sistema Verasonics, para avaliar a função diastólica
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros ecocardiográficos
Prazo: Linha de Base
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3. Parâmetros ecocardiográficos de acordo com as diretrizes internacionais para rastreio de anomalias estruturais ou funcionais intracardíacas (Lopez et al. JASE. 2024) e avaliados por ecografia convencional e ecografia ultrarrápida.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Outro identificador: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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