- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255144
Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация в детской кардиологии
Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация: применение в детской кардиологии: Кардиальная сверхбыстрая
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 13 из 1000 детей рождаются с пороком сердца. В результате улучшения лечения растет число детей, выживающих с врожденным пороком сердца (ВПС), а также увеличивается количество детей с ожирением, гипертонией и серьезными хроническими заболеваниями, такими как рак и болезни почек, которые подвержены риску развития сердечных заболеваний. Все эти заболевания поражают сердечную мышцу, и одним из основных механизмов, приводящих к повреждению сердечной мышцы, является развитие рубцовой ткани (фиброз). Фиброз делает сердечную мышцу более жесткой и, следовательно, затрудняет ее наполнение. Сердце должно правильно наполняться кровью, чтобы хорошо функционировать; но очень сложно изучать наполнение сердца с помощью современных диагностических инструментов. Одной из основных проблем в детской кардиологии является то, что неинвазивные диагностические подходы, используемые у взрослых пациентов для оценки наполнения сердца (диастолическая функция), оказались неадекватными у детей. Этот пробел в знаниях ограничивает терапевтический прогресс в этой уязвимой группе населения; и на сегодняшний день не существует эффективной терапии, улучшающей наполнение сердца.
Цель этого исследования — изучить новые возможности ультразвука для оценки диастолической функции у детей с ВПС. Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), состоящая из ультразвуковых изображений с очень высокой частотой, является новым ультразвуковым подходом для оценки функции сердца.
Используя систему Verasonics (открытая платформа для ультразвука), мы оценим жесткость миокарда и перфузию миокарда с помощью UFUS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Номер телефона: +33 +33 5 24 54 94 79
- Электронная почта: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
France
-
Pessac, France, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Контакт:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Номер телефона: +33 +33 5 24 54 94 79
- Электронная почта: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Каждый пациент отделения врожденных пороков сердца любого возраста и пола:
- Пациенты с врожденными пороками сердца
- Пациенты из общей популяции с хорошим общим состоянием здоровья, подтвержденным медицинским анамнезом, приходящие в наше отделение на обследование ИЛИ с диагностированным малым дефектом межпредсердной перегородки или малым открытым овальным окном
- Принадлежность к системе социального страхования
- Отсутствие возражений родителей или законного представителя
Критерии исключения:
- Аритмия
- Сегментарное нарушение кинетики.
- Кардиостимулятор или многоточечная стимуляция, дефибриллятор,
- Анэхогенный
- Аллергия на гель для эхокардиографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИБС
Пациенты с ИБС
|
Ультрабыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой скоростью, с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвука).
|
|
Общая популяция
Пациенты общей популяции в хорошем общем состоянии здоровья, что подтверждается данными медицинского анамнеза, обращающиеся в наше отделение для планового обследования ИЛИ с диагнозом малый дефект межпредсердной перегородки или малое открытое овальное окно
|
Ультрабыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой скоростью, с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвука).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миокардиальная жесткость
Временное ограничение: Исходный уровень
|
оценено с помощью ультразвуковых данных, обработанных системой Verasonics, для оценки диастолической функции
|
Исходный уровень
|
|
Перфузия миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень
|
оценено с использованием данных ультразвукового исследования, обработанных системой Verasonics, для оценки диастолической функции
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографические параметры
Временное ограничение: Исходный уровень
|
3. Эхокардиографические параметры в соответствии с международными рекомендациями по скринингу структурных или функциональных внутрисердечных аномалий (Lopez et al. JASE. 2024), оцененные с помощью обычного ультразвукового исследования и сверхбыстрого ультразвукового исследования.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Другой идентификатор: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .