Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация в детской кардиологии

19 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация: применение в детской кардиологии: Кардиальная сверхбыстрая

Около 13 из 1000 детей рождаются с пороком сердца. Современные инструменты плохо оценивают наполнение сердца у детей, ограничивая лечение. Это исследование изучает использование ультрабыстрого ультразвукового исследования для измерения жесткости сердца и перфузии у детей с врожденным пороком сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Около 13 из 1000 детей рождаются с пороком сердца. В результате улучшения лечения растет число детей, выживающих с врожденным пороком сердца (ВПС), а также увеличивается количество детей с ожирением, гипертонией и серьезными хроническими заболеваниями, такими как рак и болезни почек, которые подвержены риску развития сердечных заболеваний. Все эти заболевания поражают сердечную мышцу, и одним из основных механизмов, приводящих к повреждению сердечной мышцы, является развитие рубцовой ткани (фиброз). Фиброз делает сердечную мышцу более жесткой и, следовательно, затрудняет ее наполнение. Сердце должно правильно наполняться кровью, чтобы хорошо функционировать; но очень сложно изучать наполнение сердца с помощью современных диагностических инструментов. Одной из основных проблем в детской кардиологии является то, что неинвазивные диагностические подходы, используемые у взрослых пациентов для оценки наполнения сердца (диастолическая функция), оказались неадекватными у детей. Этот пробел в знаниях ограничивает терапевтический прогресс в этой уязвимой группе населения; и на сегодняшний день не существует эффективной терапии, улучшающей наполнение сердца.

Цель этого исследования — изучить новые возможности ультразвука для оценки диастолической функции у детей с ВПС. Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), состоящая из ультразвуковых изображений с очень высокой частотой, является новым ультразвуковым подходом для оценки функции сердца.

Используя систему Verasonics (открытая платформа для ультразвука), мы оценим жесткость миокарда и перфузию миокарда с помощью UFUS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • France
      • Pessac, France, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент отделения ИБС любого возраста или пола: 300 участников, включая 100 пациентов из общей популяции и 200 пациентов с ИБС

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент отделения врожденных пороков сердца любого возраста и пола:

    • Пациенты с врожденными пороками сердца
    • Пациенты из общей популяции с хорошим общим состоянием здоровья, подтвержденным медицинским анамнезом, приходящие в наше отделение на обследование ИЛИ с диагностированным малым дефектом межпредсердной перегородки или малым открытым овальным окном
  • Принадлежность к системе социального страхования
  • Отсутствие возражений родителей или законного представителя

Критерии исключения:

  • Аритмия
  • Сегментарное нарушение кинетики.
  • Кардиостимулятор или многоточечная стимуляция, дефибриллятор,
  • Анэхогенный
  • Аллергия на гель для эхокардиографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИБС
Пациенты с ИБС
Ультрабыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой скоростью, с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвука).
Общая популяция
Пациенты общей популяции в хорошем общем состоянии здоровья, что подтверждается данными медицинского анамнеза, обращающиеся в наше отделение для планового обследования ИЛИ с диагнозом малый дефект межпредсердной перегородки или малое открытое овальное окно
Ультрабыстрая ультразвуковая визуализация (UFUS), ультразвуковые изображения с очень высокой скоростью, с использованием системы Verasonics (открытая платформа для ультразвука).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миокардиальная жесткость
Временное ограничение: Исходный уровень
оценено с помощью ультразвуковых данных, обработанных системой Verasonics, для оценки диастолической функции
Исходный уровень
Перфузия миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень
оценено с использованием данных ультразвукового исследования, обработанных системой Verasonics, для оценки диастолической функции
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографические параметры
Временное ограничение: Исходный уровень
3. Эхокардиографические параметры в соответствии с международными рекомендациями по скринингу структурных или функциональных внутрисердечных аномалий (Lopez et al. JASE. 2024), оцененные с помощью обычного ультразвукового исследования и сверхбыстрого ультразвукового исследования.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться