Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrahurtig ultralydsskanning i pædiatrisk kardiologi

19. november 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Ultrahurtig ultralydsscanning: Anvendelse i pædiatrisk kardiologi: Kardial ultrahurtig

Omkring 13 ud af 1000 børn fødes med hjertesygdom. Nuværende værktøjer vurderer dårligt hjertefyldning hos børn, hvilket begrænser behandlingen. Denne undersøgelse undersøger ultrahurtig ultralydsafbildning for at måle hjertehårdhed og perfusion hos børn med medfødt hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 13/1000 børn fødes med hjertesygdom. Som følge af bedre behandling er der en stigende population af børn, der overlever med medfødt hjertesygdom (CHD), samt et voksende antal børn med fedme, forhøjet blodtryk og alvorlige kroniske sygdomme, såsom kræft og nyresygdom, som har risiko for at udvikle hjertesygdom. Alle disse sygdomme påvirker hjertemusklen, og en af hovedmekanismerne, der fører til hjertemuskelskade, er udviklingen af arvæv (fibrose). Fibrose gør hjertemusklen stivere og derfor vanskeligere at fylde. Hjertet skal fyldes korrekt med blod for at fungere godt; men det er meget vanskeligt at studere fyldningen af hjertet med nuværende diagnostiske værktøjer. En af hovedudfordringerne i pædiatrisk kardiologi er, at ikke-invasive diagnostiske tilgange, der anvendes hos voksne patienter til at vurdere hjertets fyldning (diastolisk funktion), har vist sig utilstrækkelige hos børn. Denne videnskløft har begrænset terapeutisk fremskridt i denne sårbare population; og indtil videre er der ingen effektiv terapi, der forbedrer hjertets fyldning.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske nyt potentiale for ultralyd til at vurdere diastolisk funktion hos børn med CHD. Ultrahurtig ultralydsafbildning (UFUS), som består af ultralydsbilleder med en meget høj rate, er en ny ultralydstilgang til at vurdere hjertefunktionen.

Ved hjælp af et Verasonics-system (ultralyds åben platform) vil vi vurdere myokardstivheden og myokardperfusionen med UFUS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Pessac, France, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient på CHD-afdelingen uanset alder eller køn: 300 deltagere inklusive 100 patienter fra den generelle befolkning og 200 patienter med CHD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient på CHD-afdelingen i enhver alder eller køn:

    • Patienter med CHD
    • Patienter fra den generelle befolkning i god generel helbred dokumenteret via medicinsk historie, der kommer til vores afdeling til en kontrol ELLER diagnosticeret med lille atrie septumdefekt eller lille foramen ovale apertum
  • Tilknytning til social sikring
  • Forældres eller værges ikke-modstand

Eksklusionskriterier:

  • Arytmi
  • Segmentel kinetisk forstyrrelse.
  • Pacemaker eller multistimulering, defibrillator,
  • Ekkofri
  • Allergi over for ekkokardiografigel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KHK
Patienter med KHK
Andet: Kardiologisk Ultrahurtig Ultralyd
Ultrahurtig ultralydsskanning (UFUS), ultralydsbilleder i en meget høj hastighed, ved hjælp af et Verasonics-system (ultralyds-åben platform).
Generel befolkning
Generelle befolkningspatienter i god generel sundhedstilstand som dokumenteret i medicinsk historie, der kommer til vores afdeling til en kontrolundersøgelse ELLER diagnosticeret med lille Atrium Septum Defekt eller lille Patent Foramen Ovale
Andet: Kardiologisk Ultrahurtig Ultralyd
Ultrahurtig ultralydsskanning (UFUS), ultralydsbilleder i en meget høj hastighed, ved hjælp af et Verasonics-system (ultralyds-åben platform).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardial stivhed
Tidsramme: Baseline
vurderet med ultralyddata behandlet ved hjælp af Verasonics-systemet, til evaluering af diastolisk funktion
Baseline
Myokardieperfusion
Tidsramme: Baseline
vurderet med ultralyddata behandlet med Verasonics-systemet for at evaluere diastolisk funktion
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekokardiografiske parametre
Tidsramme: Baseline
3. Echokardiografiske parametre i henhold til internationale retningslinjer for screening for strukturelle eller funktionelle intrakardielle abnormaliteter (Lopez et al. JASE. 2024) og vurderet ved konventionel ultralyd og ultrafast ultralyd.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

11. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Anden identifikator: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiologisk Ultrahurtig Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner