Ultragyors ultrahang képalkotás a gyermekkardiológiában
Ultragyors ultrahang képalkotás: Alkalmazás a gyermekkardiológiában: Ultragyros szív
A jelenlegi eszközök rosszul értékelik a gyermekek szívének feltöltődését, ami korlátozza a kezelést.
Ez a tanulmány az ultragyors ultrahang képalkotást vizsgálja a szív merevségének és perfúziójának mérésére veleszületett szívbetegséggel élő gyermekekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 13/1000 gyermek születik szívbetegséggel. A jobb kezelés eredményeként egyre növekszik a veleszületett szívbetegséggel (CHD) túlélő gyermekek száma, valamint egyre több olyan gyermek van, akik elhízás, magas vérnyomás és súlyos krónikus betegségek, mint például a rák és a vesebetegség miatt veszélyeztetettek a szívbetegség kialakulásában. Mindezek a betegségek érintik a szívizmot, és az egyik fő mechanizmus, amely a szívizom károsodásához vezet, a hejszövet (fibrózis) kialakulása. A fibrózis merevebbé teszi a szívizmot, és ezért nehezebben töltődik meg. A szívnek megfelelően kell megtelnie vérrel, hogy jól működjön; de nagyon nehéz a szív töltődését tanulmányozni a jelenlegi diagnosztikai eszközökkel. A gyermekkardiológia egyik fő kihívása, hogy a felnőtt betegeknél a szív töltődésének (diasztolés funkció) értékelésére használt nem invazív diagnosztikai megközelítések a gyermekeknél nem bizonyultak megfelelőnek. Ez a tudáshiány korlátozza a terápiás haladást ebben a sebezhető populációban; és napjainkig nincs hatékony terápia, amely javítaná a szív töltődését.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy feltárja az ultrahang új potenciálját a diasztolés funkció értékelésére CHD-s gyermekeknél. Az ultra gyors ultrahang képalkotás (UFUS), amely nagyon magas sebességű ultrahang képeket tartalmaz, egy új ultrahang megközelítés a szívfunkció értékelésére.
Egy Verasonics rendszer (ultrahang nyílt platform) segítségével értékelni fogjuk a miokardiális merevséget és a miokardiális perfúziót UFUS-szal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Telefonszám: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Pessac, France, Franciaország, 33604
- Toborzás
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefonszám: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Minden korú és nemű beteg a CHD osztályról:
- CHD betegek
- Általános populációs betegek jó általános egészségi állapotban, amit az orvosi előzmények igazolnak, akik osztályunkra jönnek ellenőrzésre VAGY kis Atriális Szeptum Defectussal vagy kis Patent Foramen Ovaléval diagnosztizáltak
- Társadalombiztosítási tagság
- Szülői vagy törvényes gyám nem-ellenzése
Kizárási kritériumok:
- Aritmia
- Szegmentális kinetikus zavar.
- Pacemaker vagy többhelyes stimuláció, defibrillátor,
- Anéchoikus
- Allergia az echokardiográfiás géltre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúérbetegség
CHD-vel rendelkező betegek
|
Ultragyors ultrahang képalkotás (UFUS), ultrahang képek nagyon magas sebességgel, Verasonics rendszer (ultrahang nyílt platform) használatával.
|
|
Általános populáció
Általános populációból származó betegek jó általános egészségi állapotban, amit az anamnézis igazol, akik részlegünkre eljönnek kontrollvizsgálatra VAGY akiknél kis Atriális Szeptum Defectust vagy kis Patent Foramen Ovalét diagnosztizáltak
|
Ultragyors ultrahang képalkotás (UFUS), ultrahang képek nagyon magas sebességgel, Verasonics rendszer (ultrahang nyílt platform) használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myocardium merevsége
Időkeret: Alapvonal
|
ultrahanggal felvett adatok Verasonics rendszerrel történő feldolgozásával értékelve a diasztolés funkció értékelésére
|
Alapvonal
|
|
Myokardiális perfúzió
Időkeret: Alapvonal
|
ultrahangos adatokkal értékelve, amelyeket a Verasonics rendszerrel dolgoztak fel, a diasztolés funkció értékelésére
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfiás paraméterek
Időkeret: Alapvonal
|
3. Echocardiográfiai paraméterek a strukturális vagy funkcionális szívbeli elváltozások szűrésére vonatkozó nemzetközi irányelvek szerint (Lopez et al. JASE. 2024), amelyeket hagyományos ultrahanggal és ultragyors ultrahanggal értékeltek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Egyéb azonosító: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .