Ultraznelle echografie in de kindercardiologie
Ultra-snelle echografie beeldvorming: Toepassing in de kindercardiologie: Cardiale ultra-snel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 13 op de 1000 kinderen worden geboren met een hartafwijking. Als gevolg van betere behandeling is er een groeiende populatie kinderen die overleven met een aangeboren hartafwijking (CHD), evenals een toenemend aantal kinderen met obesitas, hypertensie en ernstige chronische ziekten, zoals kanker en nierziekte, die risico lopen op het ontwikkelen van hartziekten. Al deze ziekten hebben invloed op de hartspier en een van de belangrijkste mechanismen die leiden tot schade aan de hartspier is de ontwikkeling van littekenweefsel (fibrose). Fibrose maakt de hartspier stijver en daardoor moeilijker te vullen. Het hart moet goed met bloed worden gevuld om goed te functioneren; maar het is erg moeilijk om de vulling van het hart te bestuderen met behulp van huidige diagnostische hulpmiddelen. Een van de grootste uitdagingen in de kindercardiologie is dat niet-invasieve diagnostische benaderingen die bij volwassen patiënten worden gebruikt om de hartvulling (diastolische functie) te beoordelen, onvoldoende zijn gebleken bij kinderen. Deze kennisachterstand heeft de therapeutische vooruitgang in deze kwetsbare populatie beperkt; en tot op heden is er geen effectieve therapie die de vulling van het hart verbetert.
Het doel van deze studie is om nieuwe mogelijkheden van echografie te onderzoeken om de diastolische functie bij kinderen met CHD te beoordelen. Ultrafast echografie beeldvorming (UFUS), bestaande uit echobeelden met een zeer hoge snelheid, is een nieuwe echografiebenadering om de hartfunctie te beoordelen.
Met behulp van een Verasonics-systeem (een open echografieplatform) zullen we de myocardiale stijfheid en de myocardiale perfusie beoordelen met UFUS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier VILLEMAIN, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Pessac, France, Frankrijk, 33604
- Werving
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Contact:
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- Telefoonnummer: +33 +33 5 24 54 94 79
- E-mail: olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Elke patiënt van de CHD-afdeling van elke leeftijd of geslacht:
- Patiënten met CHD
- Patiënten uit de algemene bevolking in goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis die naar onze afdeling komen voor een controle OF gediagnosticeerd met een klein Atrium Septum Defect of een klein Patent Foramen Ovale
- Sociale zekerheidsaansluiting
- Geen bezwaar van ouders of wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Segmentale kinetische stoornis.
- Pacemaker of multisite stimulatie, defibrillator,
- Anechoïsch
- Allergie voor echocardiografiegel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CHD
Patiënten met CHD
|
Ultrazwelle afbeeldingen met hoge snelheid (UFUS), echobeelden met een zeer hoge snelheid, met behulp van een Verasonics-systeem (ultrageluid open platform).
|
|
Algemene bevolking
Algemene bevolkingspatiënten in goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis die naar onze afdeling komen voor een controle OF gediagnosticeerd met een klein atriumseptumdefect of een klein patent foramen ovale
|
Ultrazwelle afbeeldingen met hoge snelheid (UFUS), echobeelden met een zeer hoge snelheid, met behulp van een Verasonics-systeem (ultrageluid open platform).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld met echografiegegevens verwerkt met het Verasonics-systeem, om de diastolische functie te evalueren
|
Basislijn
|
|
Myocardperfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld met echografiegegevens verwerkt met het Verasonics-systeem, om de diastolische functie te evalueren
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografische parameters
Tijdsspanne: Basislijn
|
3. Echocardiografische parameters volgens internationale richtlijnen voor screening op structurele of functionele intra-cardiale afwijkingen (Lopez et al.
JASE.
2024) en beoordeeld door conventionele echografie en ultrasnelle echografie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2024/52
- CER-BDX 2024-169 (Andere identificatie: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .