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Imágenes de ultrasonido ultrarrápido en cardiología pediátrica

19 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Imágenes de Ultrasonido Ultrarrápidas: Aplicación en Cardiología Pediátrica: Ultrarrápido Cardíaco

Aproximadamente 13 de cada 1000 niños nacen con cardiopatía. Las herramientas actuales evalúan deficientemente el llenado cardíaco en niños, lo que limita el tratamiento. Este estudio explora la ecografía ultrarrápida para medir la rigidez cardíaca y la perfusión en niños con cardiopatía congénita.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Alrededor de 13 de cada 1000 niños nacen con cardiopatía. Como resultado de un mejor tratamiento, existe una población creciente de niños que sobreviven con cardiopatía congénita (CC), así como un número creciente de niños con obesidad, hipertensión y enfermedades crónicas graves, como cáncer y enfermedad renal, que tienen riesgo de desarrollar cardiopatía. Todas estas enfermedades afectan al músculo cardíaco y uno de los principales mecanismos que provocan daño en el músculo cardíaco es el desarrollo de tejido cicatricial (fibrosis). La fibrosis hace que el músculo cardíaco sea más rígido y, por lo tanto, más difícil de llenar. El corazón debe llenarse adecuadamente de sangre para funcionar bien; pero es muy difícil estudiar el llenado del corazón utilizando las herramientas de diagnóstico actuales. Uno de los principales desafíos en cardiología pediátrica es que los enfoques de diagnóstico no invasivos utilizados en pacientes adultos para evaluar el llenado del corazón (función diastólica) han demostrado ser inadecuados en niños. Esta brecha de conocimiento ha limitado el progreso terapéutico en esta población vulnerable; y hasta la fecha no existe una terapia efectiva que mejore el llenado del corazón.

El objetivo de este estudio es explorar el nuevo potencial del ultrasonido para evaluar la función diastólica en niños con CC. La imagen de ultrasonido ultrarrápida (UFUS), que consiste en imágenes de ultrasonido a una velocidad muy alta, es un nuevo enfoque de ultrasonido para evaluar la función cardíaca.

Utilizando un sistema Verasonics (plataforma abierta de ultrasonido), evaluaremos la rigidez miocárdica y la perfusión miocárdica mediante UFUS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • France
      • Pessac, France, Francia, 33604
        • Reclutamiento
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente del departamento de CHD de cualquier edad o cualquier sexo: 300 participantes, incluidos 100 pacientes de la población general y 200 pacientes con CHD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada paciente del departamento de cardiopatía congénita de cualquier edad o sexo:

    • Pacientes con cardiopatía congénita
    • Pacientes de la población general en buen estado de salud general según la historia médica que acuden a nuestro departamento para un chequeo O diagnosticados con defecto del tabique auricular pequeño o foramen oval permeable pequeño
  • Afiliación a la seguridad social
  • No oposición de los padres o tutor legal

Criterios de exclusión:

  • Arritmia
  • Trastorno cinético segmentario.
  • Marcapasos o estimulación multisitio, desfibrilador,
  • Anécnico
  • Alergia al gel de ecocardiografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CHD
Pacientes con EAC
Imágenes de ultrasonido ultrarrápidas (UFUS), imágenes de ultrasonido a una velocidad muy alta, utilizando un sistema Verasonics (plataforma abierta de ultrasonido).
Población general
Pacientes de la población general en buen estado de salud general, evidenciado por su historial médico, que acuden a nuestro departamento para un chequeo O diagnosticados con un pequeño defecto del tabique auricular o un pequeño foramen oval permeable
Imágenes de ultrasonido ultrarrápidas (UFUS), imágenes de ultrasonido a una velocidad muy alta, utilizando un sistema Verasonics (plataforma abierta de ultrasonido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez miocárdica
Periodo de tiempo: Baseline
evaluado con datos de ultrasonido procesados mediante el sistema Verasonics, para evaluar la función diastólica
Baseline
Perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: Valor basal
evaluado con datos de ultrasonido procesados mediante el sistema Verasonics, para evaluar la función diastólica
Valor basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros ecocardiográficos
Periodo de tiempo: Línea base
3. Parámetros ecocardiográficos según las guías internacionales para el cribado de anomalías intracardíacas estructurales o funcionales (Lopez et al. JASE. 2024) y evaluados mediante ecografía convencional y ecografía ultrarrápida.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

11 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Otro identificador: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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