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Imaging Ecografico Ultra-Rapido in Cardiologia Pediatrica

19 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Imaging Ecografico Ultraveloce: Applicazione in Cardiologia Pediatrica: Cardiaco Ultraveloce

Circa 13 bambini su 1000 nascono con una cardiopatia. Gli strumenti attuali valutano scarsamente il riempimento cardiaco nei bambini, limitando il trattamento. Questo studio esplora l'imaging ecografico ultraveloce per misurare la rigidità cardiaca e la perfusione nei bambini con cardiopatie congenite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 13/1000 bambini nascono con malattie cardiache. Come risultato di trattamenti migliori, c'è una popolazione crescente di bambini che sopravvivono con cardiopatie congenite (CHD), così come un numero crescente di bambini con obesità, ipertensione e malattie croniche gravi, come il cancro e le malattie renali, che sono a rischio di sviluppare malattie cardiache. Tutte queste malattie colpiscono il muscolo cardiaco e uno dei principali meccanismi che portano a danni al muscolo cardiaco è lo sviluppo di tessuto cicatriziale (fibrosi). La fibrosi rende il muscolo cardiaco più rigido e quindi più difficile da riempire. Il cuore deve riempirsi correttamente di sangue per funzionare bene; ma è molto difficile studiare il riempimento del cuore utilizzando gli attuali strumenti diagnostici. Una delle principali sfide nella cardiologia pediatrica è che gli approcci diagnostici non invasivi utilizzati nei pazienti adulti per valutare il riempimento cardiaco (funzione diastolica) si sono rivelati inadeguati nei bambini. Questo divario di conoscenza ha limitato il progresso terapeutico in questa popolazione vulnerabile; e ad oggi non esiste una terapia efficace che migliori il riempimento del cuore.

L'obiettivo di questo studio è esplorare il nuovo potenziale dell'ecografia per valutare la funzione diastolica nei bambini con CHD. L'imaging ecografico ultraveloce (UFUS), che consiste in immagini ecografiche a una velocità molto elevata, è un nuovo approccio ecografico per valutare la funzione cardiaca.

Utilizzando un sistema Verasonics (piattaforma aperta per ecografia), valuteremo la rigidità miocardica e la perfusione miocardica mediante UFUS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Pessac, France, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente del reparto di CHD di qualsiasi età o sesso: 300 partecipanti inclusi 100 pazienti della popolazione generale e 200 pazienti con CHD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ogni paziente del reparto di cardiopatia congenita di qualsiasi età o sesso:

    • Pazienti con cardiopatia congenita
    • Pazienti della popolazione generale in buone condizioni di salute generale come evidenziato dalla storia medica che si recano nel nostro reparto per un controllo O diagnosticati con piccolo difetto del setto atriale o piccolo forame ovale pervio
  • Affiliazione alla sicurezza sociale
  • Nonopposizione del genitore o del tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Aritmia
  • Disturbo cinetico segmentale.
  • Pacemaker o stimolazione multisito, defibrillatore,
  • Anecoico
  • Allergia al gel per ecocardiografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CHD
Pazienti con CHD
Altro: Ecografia Cardiaca Ultraveloce
Imaging ecografico ultrarapido (UFUS), immagini ecografiche a una velocità molto elevata, utilizzando un sistema Verasonics (piattaforma aperta per ecografia).
Popolazione generale
Pazienti della popolazione generale in buone condizioni di salute generale come evidenziato dalla storia medica che si recano nel nostro reparto per un controllo OPPURE diagnosticati con piccolo Difetto del Setto Atriale o piccolo Forame Ovale Pervio
Altro: Ecografia Cardiaca Ultraveloce
Imaging ecografico ultrarapido (UFUS), immagini ecografiche a una velocità molto elevata, utilizzando un sistema Verasonics (piattaforma aperta per ecografia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità miocardica
Lasso di tempo: Baseline
valutato con dati ecografici elaborati utilizzando il sistema Verasonics, per valutare la funzione diastolica
Baseline
Perfusione miocardica
Lasso di tempo: Baseline
valutato con dati ecografici elaborati utilizzando il sistema Verasonics, per valutare la funzione diastolica
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ecocardiografici
Lasso di tempo: Baseline
3. Parametri ecocardiografici secondo le linee guida internazionali per lo screening di anomalie strutturali o funzionali intracardiache (Lopez et al.
JASE.
2024) e valutati mediante ecografia convenzionale ed ecografia ultraveloce.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

11 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

11 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Altro identificatore: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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