Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrarychlý ultrazvukový zobrazovací systém v dětské kardiologii

19. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Ultra rychlé ultrazvukové zobrazování: Aplikace v pediatrické kardiologii: Srdeční ultrarychlý

Přibližně 13 z 1000 dětí se narodí se srdečním onemocněním. Současné nástroje špatně posuzují plnění srdce u dětí, což omezuje léčbu. Tato studie zkoumá ultrarychlý ultrazvukový zobrazovací systém pro měření tuhosti srdce a perfuze u dětí s vrozenou srdeční vadou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 13/1000 dětí se narodí se srdečním onemocněním. V důsledku lepší léčby roste populace dětí, které přežívají s vrozenou srdeční vadou (CHD), stejně jako roste počet dětí s obezitou, hypertenzí a závažnými chronickými onemocněními, jako je rakovina a onemocnění ledvin, které jsou ohroženy rozvojem srdečního onemocnění. Všechna tato onemocnění ovlivňují srdeční sval a jedním z hlavních mechanismů vedoucích k poškození srdečního svalu je rozvoj jizvové tkáně (fibróza). Fibróza činí srdeční sval tužším, a proto obtížněji naplnitelným. Srdce se musí správně naplnit krví, aby dobře fungovalo; ale pomocí současných diagnostických nástrojů je velmi obtížné studovat plnění srdce. Jednou z hlavních výzev v pediatrické kardiologii je, že neinvazivní diagnostické přístupy používané u dospělých pacientů k hodnocení plnění srdce (diastolické funkce) se u dětí ukázaly jako nedostatečné. Tato mezera ve znalostech omezila terapeutický pokrok u této zranitelné populace; a dosud neexistuje účinná terapie, která by zlepšila plnění srdce.

Cílem této studie je prozkoumat nový potenciál ultrazvuku pro hodnocení diastolické funkce u dětí s CHD. Ultrarychlý ultrazvukový zobrazovací systém (UFUS), který spočívá v ultrazvukových snímcích s velmi vysokou rychlostí, je novým ultrazvukovým přístupem k hodnocení srdeční funkce.

Pomocí systému Verasonics (otevřená platforma pro ultrazvuk) budeme hodnotit tuhost myokardu a perfuzi myokardu pomocí UFUS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Pessac, France, Francie, 33604
        • Nábor
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient kardiologického oddělení jakéhokoli věku nebo pohlaví: 300 účastníků včetně 100 pacientů z běžné populace a 200 pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Popis

Kritéria zařazení:

  • Každý pacient kardiologického oddělení jakéhokoli věku nebo pohlaví:

    • Pacienti s vrozenou srdeční vadou
    • Pacienti z běžné populace v dobrém celkovém zdravotním stavu dle anamnézy přicházející na naše oddělení na kontrolu NEBO diagnostikovaní s malým defektem síňového septa nebo malým otevřeným foramen ovale
  • Účast v systému veřejného zdravotního pojištění
  • Nevyjádření nesouhlasu rodičů nebo zákonného zástupce

Kriteria vyloučení:

  • Arytmie
  • Segmentová kinetická porucha.
  • Kardiostimulátor nebo multisite stimulace, defibrilátor,
  • Anochogenní
  • Alergie na gel pro echokardiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ICHS
Pacienti s ICHS
Jiný: Kardiální ultrarychlý ultrazvuk
Ultra rychlé ultrazvukové zobrazení (UFUS), ultrazvukové snímky ve velmi vysoké rychlosti, pomocí systému Verasonics (otevřená platforma pro ultrazvuk).
Obecná populace
Pacienti z obecné populace v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak dokládá anamnéza, přicházející na naše oddělení na kontrolu NEBO diagnostikováni s malým defektem síňového septa nebo malým otevřeným foramen ovale
Jiný: Kardiální ultrarychlý ultrazvuk
Ultra rychlé ultrazvukové zobrazení (UFUS), ultrazvukové snímky ve velmi vysoké rychlosti, pomocí systému Verasonics (otevřená platforma pro ultrazvuk).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myokardiální tuhost
Časové okno: Výchozí hodnota
hodnoceno ultrazvukovými daty zpracovanými pomocí systému Verasonics k vyhodnocení diastolické funkce
Výchozí hodnota
Perfúze myokardu
Časové okno: Výchozí hodnota
vyšetřeno ultrazvukovými daty zpracovanými pomocí systému Verasonics k vyhodnocení diastolické funkce
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické parametry
Časové okno: Výchozí hodnota
3. Echokardiografické parametry podle mezinárodních doporučení pro screening strukturálních nebo funkčních nitrosrdečních abnormalit (Lopez et al. JASE. 2024) a hodnocené konvenčním ultrazvukem a ultrarychlým ultrazvukem.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2024/52
  • CER-BDX 2024-169 (Jiný identifikátor: Comité d'étique - Centre Ethique et Recherche en Santé de Bordeaux)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiální ultrarychlý ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit