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多発外傷患者における下大静脈虚脱指数と血清乳酸値の相関

2025年11月20日 更新者:Farid Esmael Haridy Mohamed

救急ユニットにおける多発外傷患者の下大静脈虚脱指数と血清乳酸値の相関関係

ポリトラウマは、全身の生理学的異常や生命を脅かす状態を引き起こす可能性のある複数の外傷性損傷の存在と定義されます。 失血による循環血液量減少はポリトラウマ患者の主要な死因であり、血圧や心拍数などの従来の循環血液量評価法は、代償機構により遅延指標となることが多く、誤解を招く可能性があります。 これらの原因の早期特定は迅速な介入に不可欠です。非侵襲的な超音波ベースの下大静脈虚脱指数(IVC-CI)は、血管内の容積状態に関する情報を提供するそのようなツールの一つです。 呼吸周期におけるIVC幅の変動は、IVC虚脱指数に反映されます。 自発呼吸を行う患者における高度の虚脱性は、通常、中心静脈圧の低下と潜在的な循環血液量減少を示します。 特に救急や集中治療の状況において、前負荷評価や輸液反応性の代理指標としてのIVC測定の使用は、多くの研究で検証されています。

乳酸の主要な発生源は、嫌気性代謝(酸素が制限されている場合)中の赤血球と筋肉です。 これは、酵素乳酸脱水素酵素(LDH)が解糖の副産物であるピルビン酸を乳酸に変換する際に生成されます。血清乳酸は組織低灌流と嫌気性代謝の既知の指標であり、組織低酸素症による反復損傷を有する個人では、乳酸値の上昇が一般的に見られます。 集中治療における罹患率、死亡率、長期入院の高率は、いずれも乳酸値が上昇した外傷患者に関連しています[3,4]。

IVC-CIと血清乳酸値の両方が血液力学的障害を反映していることを考慮すると、ポリトラウマ患者におけるそれらの間の潜在的な相関を探ることは臨床的に重要です。 信頼できる関係が確立されれば、IVCのベッドサイド超音波検査は、全身性低灌流の迅速なリアルタイム指標として機能し、検査室での乳酸測定が遅延または利用できない場合に、補完的または代替的な評価を提供できます。

さらに、ポイントオブケア超音波(POCUS)は迅速、非侵襲、かつ繰り返し可能であるため、外傷処置での使用が増加しています。 このため、外傷ケアの重要な期間中に迅速かつ十分な情報に基づいた判断を下したい救急医は、特にIVC-CIに魅力を感じるでしょう[6]。 乳酸などの生化学的指標と超音波検査結果との関係を見つけることは、より徹底的な患者評価方法を提供し、より効果的なトリアージと蘇生技術を促進する可能性があります。 この研究の目的は、救急室に到着するポリトラウマ患者における血清乳酸値と下大静脈虚脱指数の関係を調べることです。 この関連性を確立することは、この高リスク集団における予後の改善と早期蘇生手順の最適化に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多発外傷は、全身の生理学的障害や生命を脅かす状態を引き起こす可能性のある複数の外傷性損傷の存在と定義されます。

米国では、重大な損傷を伴う多発外傷の発生率は、年間約100万人あたり54例と推定されています。また、1993年から2012年の期間において、外傷による退院患者全体の院内死亡率は約6.6%から7.5%へとわずかに増加しました。エジプトでは、WHOの推定値と国内研究に基づき、外傷は全死亡の約8%を占めると推定されています。スエズ運河大学病院(2019年8月~2020年3月)では、外傷は全救急外来症例の5.3%を占め、多発外傷症例のうち:44.4%が軽度、27.3%が生命を脅かす状態でした。生命を脅かす症例の死亡率は56.0%、生命を脅かさない多発外傷の死亡率は6.9%でした。スエズ運河大学病院(2019年8月~2020年3月)では、外傷は全救急外来症例の5.3%を占め、多発外傷症例のうち44.4%が軽度、27.3%が生命を脅かす状態であり、生命を脅かす症例の死亡率は56.0%、生命を脅かさない多発外傷の死亡率は6.9%でした。アシュート大学(2017年データ):292人の多発外傷患者のうち、外傷関連死亡率は約20%で、死亡の約半数は早期に発生しました。

出血による循環血液量減少は、多発外傷患者における死亡の主要な原因であり、血圧や心拍数などの従来の循環血液量評価方法は、代償機序により遅れた指標となることが多く、誤解を招く可能性があります。これらの原因の早期特定は、迅速な介入に不可欠です。その結果、外傷状況における蘇生の指示や血行動態の安定性の追跡に、より迅速で感度の高いベッドサイド機器を使用することへの関心が高まっています。

非侵襲的な超音波ベースの下大静脈虚脱指数(IVC-CI)は、血管内の循環血液量状態に関する情報を提供するそのようなツールの一つです。呼吸周期におけるIVCの幅の変動は、IVC虚脱指数に反映されます。自発呼吸患者における高度な虚脱は、通常、中心静脈圧の低下と潜在的な循環血液量減少を示します。特に救急や集中治療の状況において、前負荷評価や輸液反応性の代理指標としてのIVC測定の使用は、多数の研究によって検証されています[1,2]。

乳酸(乳酸の共役塩基)の主要な供給源は、嫌気性代謝(酸素が制限されている状態)時の赤血球と筋肉です。これは、解糖の副産物であるピルビン酸を乳酸に変換する酵素、乳酸脱水素酵素(LDH)によって生成されます。血清乳酸は、組織低灌流と嫌気性代謝の既知の指標であり、組織低酸素症による繰り返しの損傷を有する患者では、乳酸値の上昇が一般的に見られます。乳酸値が上昇した外傷患者は、罹病率、死亡率、集中治療室での長期入院の割合が高いことが関連付けられています[3,4]。

IVC-CIと血清乳酸値の両方が血行動態障害を反映していることを考慮すると、多発外傷患者におけるこれら2つの間の潜在的な相関関係を探ることは、臨床的に意義があります。信頼性のある関係が確立されれば、IVCのベッドサイド超音波検査は、全身性低灌流の迅速でリアルタイムな指標として機能し、実験室での乳酸測定が遅れたり利用できない場合に、補完的または代替的な評価を提供することができます。

さらに、ポイントオブケア超音波(POCUS)は迅速で非侵襲的かつ繰り返し可能であるため、外傷処置におけるその使用が増加しています。このため、IVC-CIは、外傷ケアの重要な期間中に迅速かつ十分な情報に基づいた判断を下したい救急医にとって特に魅力的です[6]。乳酸などの生化学的指標と超音波所見との関係を見つけることは、より徹底した患者評価方法を提供し、より効果的なトリアージと蘇生技術を促進する可能性があります。本研究の目的は、救急室に到着する多発外傷患者における血清乳酸値と下大静脈虚脱指数の関係を調査することです。この関連性を確立することは、この高リスク集団における予後予測の改善と、早期蘇生処置の最適化に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、多発外傷で救急部門を受診した成人患者(18歳以上)で構成されます。 患者は、ベッドサイドでの下大静脈超音波検査を受けるのに十分な血行動態の安定性を有している必要があります。

説明

対象基準:

  • ● 18歳から60歳までの成人患者(性別問わず)、鈍的または穿通性の多発外傷で救急科を受診した患者。

ATLS(外傷初期診療)に基づく多発外傷とは、少なくとも2つの身体システムに同時に損傷があり、そのうち少なくとも1つが生命を脅かす損傷であるか、通常は傷害重症度スコア(ISS)が16以上の患者を指します。

  • 入院時に血行動態が安定または不安定であること。
  • 患者または近親者からインフォームドコンセントを得ていること。

除外基準:

  • ● 心原性または閉塞性ショックを呈する多発外傷患者。

    • 静脈還流に影響を与える既知の心疾患がある患者。

      • 腎不全。
      • 慢性肝疾患。
      • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IVC-CIと血清乳酸値の間の正の相関
時間枠:初診時
初診時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IVC-CI & lactate in polytrauma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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