- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255456
Korelacja między wskaźnikiem kolapsowalności żyły głównej dolnej a stężeniem mleczanu w surowicy u pacjentów z politraumą
Korelacja między wskaźnikiem zapadania się żyły głównej dolnej a stężeniem mleczanu w surowicy u pacjentów z polytraumą na oddziale ratunkowym
Polytrauma definiuje się jako obecność licznych urazów, które mogą powodować układowe zaburzenia fizjologiczne i stany zagrażające życiu. Hipowolemia spowodowana utratą krwi jest główną przyczyną zgonu u pacjentów z polytraumą, a tradycyjne metody oceny objętości, takie jak ciśnienie krwi i tętno, często są późnymi wskaźnikami i mogą być mylące z powodu mechanizmów kompensacyjnych. Wczesne rozpoznanie tych przyczyn jest niezbędne do szybkiej interwencji. Nieinwazyjny, oparty na ultradźwiękach wskaźnik zapadliwości żyły głównej dolnej (IVC-CI), który dostarcza informacji o stanie objętości wewnątrznaczyniowej, jest jednym z takich narzędzi. Zmiany szerokości IVC w trakcie cyklu oddechowego są odzwierciedlane we wskaźniku zapadliwości IVC. Wysoki stopień zapadliwości u pacjentów oddychających samodzielnie zwykle oznacza niskie centralne ciśnienie żylne i potencjalną hipowolemię. Wykorzystanie pomiarów IVC jako zastępstwa do oceny przedszpiku i reaktywności na płyny zostało potwierdzone w licznych badaniach, szczególnie w sytuacjach ratunkowych i intensywnej terapii.
Głównymi źródłami mleczanu, sprzężonej zasady kwasu mlekowego, są czerwone krwinki i mięśnie podczas metabolizmu beztlenowego (gdy tlen jest ograniczony). Powstaje on, gdy enzym dehydrogenaza mleczanowa (LDH) przekształca pirogronian, produkt uboczny glikolizy, w mleczan; mleczan w surowicy jest znanym wskaźnikiem hipoperfuzji tkankowej i metabolizmu beztlenowego, a podwyższone poziomy mleczanu są powszechnie obserwowane u osób z powtarzającymi się urazami z powodu niedotlenienia tkanek. Wyższe wskaźniki zachorowalności, śmiertelności i przedłużonych hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii zostały powiązane z pacjentami urazowymi z podwyższonymi poziomami mleczanu [3,4].
Biorąc pod uwagę, że zarówno IVC-CI, jak i poziomy mleczanu w surowicy odzwierciedlają zaburzenia hemodynamiczne, zbadanie potencjalnej korelacji między nimi u pacjentów z polytraumą ma znaczenie kliniczne. Jeśli zostanie ustalony wiarygodny związek, ultrasonografia przyłóżkowa IVC może służyć jako szybki, rzeczywisty wskaźnik układowej hipoperfuzji, oferując uzupełniającą lub nawet alternatywną ocenę, gdy laboratoryjne pomiary mleczanu są opóźnione lub niedostępne.
Dodatkowo, ponieważ ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) jest szybka, nieinwazyjna i powtarzalna, jej zastosowanie w procedurach urazowych rośnie. Z tego powodu IVC-CI jest szczególnie atrakcyjny dla lekarzy ratunkowych, którzy chcą podejmować szybkie, ale dobrze uzasadnione decyzje w krytycznym okresie opieki urazowej [6]. Znalezienie związków między wskaźnikami biochemicznymi, takimi jak mleczan, a wynikami ultrasonograficznymi może oferować bardziej dokładną metodę oceny pacjenta, ułatwiając skuteczniejsze techniki segregacji i resuscytacji. Celem tego badania jest zbadanie związku między poziomami mleczanu w surowicy a wskaźnikiem zapadliwości żyły głównej dolnej u pacjentów z polytraumą przybywających na oddział ratunkowy. Opracowanie tego połączenia może pomóc w poprawie rokowania w tej wysokiego ryzyka populacji i optymalizacji wczesnych procedur resuscytacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Polytrauma jest definiowana jako obecność wielu urazów, które mogą powodować ogólnoustrojowe zaburzenia fizjologiczne i stany zagrażające życiu.
W Stanach Zjednoczonych polytrauma wymagająca poważnego leczenia szacowana jest na około 54 przypadki na 1 milion mieszkańców rocznie, a ogólna śmiertelność szpitalna wśród wypisanych pacjentów z urazami nieznacznie wzrosła z około 6,6% do 7,5% w okresie 1993-2012; w Egipcie urazy szacunkowo odpowiadają za ~8% wszystkich zgonów w Egipcie, według szacunków WHO i badań krajowych; w Szpitalu Uniwersytetu Kanału Sueskiego (sierpień 2019-marzec 2020) urazy stanowiły 5,3% wszystkich przypadków na oddziale ratunkowym, a wśród przypadków polytraumy: 44,4% było łagodnych, 27,3% zagrażało życiu, śmiertelność wynosiła 56,0% dla przypadków zagrażających życiu i 6,9% dla polytraumy niezagrażającej życiu. W Szpitalu Uniwersytetu Kanału Sueskiego (sierpień 2019-marzec 2020) urazy stanowiły 5,3% wszystkich przypadków na oddziale ratunkowym, a wśród przypadków polytraumy 44,4% było łagodnych, 27,3% zagrażało życiu, śmiertelność wynosiła 56,0% dla przypadków zagrażających życiu i 6,9% dla polytraumy niezagrażającej życiu. Uniwersytet Assiut, dane z 2017): wśród 292 pacjentów z polytraumą śmiertelność związana z urazami wynosiła około 20%, a około połowa zgonów występowała wcześnie.
Hipowolemia z powodu utraty krwi jest główną przyczyną zgonu u pacjentów z polytraumą, a tradycyjne metody oceny objętości, takie jak ciśnienie krwi i tętno, często są opóźnionymi wskaźnikami i mogą być mylące z powodu mechanizmów kompensacyjnych. Wczesne wykrycie tych przyczyn jest niezbędne do szybkiej interwencji. W rezultacie rośnie zainteresowanie wykorzystaniem szybszych i bardziej czułych przyłóżkowych instrumentów do kierowania resuscytacją i monitorowania stabilności hemodynamicznej w sytuacjach urazowych.
Nieinwazyjny, oparty na ultradźwiękach wskaźnik zapadliwości żyły głównej dolnej (IVC-CI), który dostarcza informacji o stanie objętości wewnątrznaczyniowej, jest jednym z takich narzędzi. Zmiany szerokości IVC podczas cyklu oddechowego są odzwierciedlone we wskaźniku zapadliwości IVC. Wysoki stopień zapadliwości u pacjentów oddychających samodzielnie zwykle oznacza niskie centralne ciśnienie żylne i potencjalną hipowolemię. Zastosowanie pomiarów IVC jako zastępczego wskaźnika do oceny wstępnego obciążenia i odpowiedzi na płyny zostało potwierdzone w licznych badaniach, szczególnie w sytuacjach ratunkowych i intensywnej terapii [1,2].
Głównymi źródłami mleczanu, sprzężonej zasady kwasu mlekowego, są czerwone krwinki i mięśnie podczas metabolizmu beztlenowego (gdy tlen jest ograniczony). Powstaje on, gdy enzym dehydrogenaza mleczanowa (LDH) przekształca pirogronian, produkt uboczny glikolizy, w mleczan; stężenie mleczanu w surowicy jest znanym wskaźnikiem niedokrwienia tkanek i metabolizmu beztlenowego, a podwyższone poziomy mleczanu są powszechnie obserwowane u osób z powtarzającymi się urazami z powodu niedotlenienia tkanek. Wyższe wskaźniki zachorowalności, śmiertelności i przedłużone hospitalizacje na intensywnej terapii zostały powiązane z pacjentami z urazami mającymi podwyższone poziomy mleczanu [3,4].
Biorąc pod uwagę, że zarówno IVC-CI, jak i poziomy mleczanu w surowicy odzwierciedlają zaburzenia hemodynamiczne, zbadanie potencjalnej korelacji między nimi u pacjentów z polytraumą ma znaczenie kliniczne. Jeśli zostanie ustalony wiarygodny związek, przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne IVC mogłoby służyć jako szybki, rzeczywisty wskaźnik ogólnoustrojowego niedokrwienia, oferując uzupełniającą lub nawet alternatywną ocenę, gdy pomiary laboratoryjne mleczanu są opóźnione lub niedostępne.
Ponadto, ponieważ ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) jest szybka, nieinwazyjna i powtarzalna, jej zastosowanie w procedurach urazowych rośnie. Z tego powodu IVC-CI jest szczególnie atrakcyjny dla lekarzy ratunkowych, którzy chcą podejmować szybkie, ale dobrze uzasadnione decyzje podczas krytycznego okresu opieki urazowej [6]. Znajdowanie związków między wskaźnikami biochemicznymi, takimi jak mleczan, a wynikami ultrasonograficznymi może oferować bardziej dokładną metodę oceny pacjenta, ułatwiając skuteczniejsze techniki triażu i resuscytacji. Celem tego badania jest zbadanie związku między poziomami mleczanu w surowicy a wskaźnikiem zapadliwości żyły głównej dolnej u pacjentów z polytraumą przybywających na oddział ratunkowy. Opracowanie tego związku mogłoby pomóc w poprawie prognozowania w tej wysokiego ryzyka populacji i optymalizacji wczesnych procedur resuscytacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut university
-
Kontakt:
- Assiut- Elgamaa street
- Numer telefonu: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ▪ Pacjenci dorośli, obu płci, w wieku od 18 do 60 lat, zgłaszający się na SOR z tępego lub penetrującego urazu wielonarządowego.
Uraz wielonarządowy według definicji ATLS oznacza jednoczesne uszkodzenie co najmniej dwóch układów ciała, przy czym co najmniej jedno z tych uszkodzeń zagraża życiu lub zwykle odnosi się do pacjentów z wysokim wynikiem w skali ciężkości urazu (ISS) wynoszącym 16 lub więcej.
- Stabilni lub niestabilni hemodynamicznie w momencie przyjęcia.
- Uzyskano świadomą zgodę od pacjenta lub najbliższej rodziny.
Kryteria wyłączenia:
▪ Każdy pacjent z urazem wielonarządowym, u którego wystąpił wstrząs kardiogenny lub obturacyjny.
Pacjent z chorobą serca, która wpływa na powrót żylny.
- Niewydolność nerek.
- Przewlekła choroba wątroby.
- Ciaża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dodatnia korelacja między IVC-CI a stężeniem mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Przy prezentacji
|
Przy prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .