- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255456
Correlación entre el Índice de Colapsibilidad de la Vena Cava Inferior y el Lactato Sérico en Pacientes Politraumatizados
Correlación entre el Índice de Colapsibilidad de la Vena Cava Inferior y el Lactato Séricoen Pacientes Polítraumatizados en la Unidad de Emergencias
El politraumatismo se define como la presencia de múltiples lesiones traumáticas que pueden causar alteraciones fisiológicas sistémicas y condiciones potencialmente mortales. La hipovolemia por pérdida de sangre es una causa principal de muerte en pacientes con politraumatismo, y los métodos tradicionales de evaluación del volumen como la presión arterial y la frecuencia cardíaca son frecuentemente indicadores tardíos y pueden ser engañosos debido a los mecanismos compensatorios. La identificación temprana de estas causas es esencial para una intervención pronta. El Índice de Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior (IVC-CI), basado en ecografía no invasiva, que ofrece información sobre el estado del volumen intravascular, es una de esas herramientas. Las variaciones en el ancho de la VCI durante el ciclo respiratorio se reflejan en el índice de colapsabilidad de la VCI. Un alto grado de colapsabilidad en pacientes que respiran por sí mismos suele denotar baja presión venosa central e hipovolemia potencial. El uso de mediciones de la VCI como sustituto de la evaluación de la precarga y la respuesta a fluidos ha sido validado por numerosos estudios, particularmente en situaciones de emergencia y cuidados críticos.
Las principales fuentes de lactato, la base conjugada del ácido láctico, son los glóbulos rojos y los músculos durante el metabolismo anaeróbico (cuando el oxígeno es limitado). Se crea cuando la enzima lactato deshidrogenasa (LDH) transforma el piruvato, el subproducto de la glucólisis, en lactato; El lactato sérico es un indicador conocido de hipoperfusión tisular y metabolismo anaeróbico, y los niveles elevados de lactato se observan comúnmente en individuos con lesiones repetidas debido a la hipoxia tisular. Mayores tasas de morbilidad, mortalidad y hospitalizaciones prolongadas en cuidados intensivos se han relacionado con pacientes traumatizados con niveles elevados de lactato [3,4].
Dado que tanto el IVC-CI como los niveles de lactato sérico reflejan compromiso hemodinámico, explorar una posible correlación entre ellos en pacientes con politraumatismo es clínicamente relevante. Si se establece una relación confiable, la ecografía de cabecera de la VCI podría servir como un indicador rápido y en tiempo real de hipoperfusión sistémica, ofreciendo una evaluación complementaria o incluso alternativa cuando las mediciones de lactato en laboratorio se retrasan o no están disponibles.
Además, debido a que la ecografía en el punto de atención (POCUS) es rápida, no invasiva y repetible, su uso en procedimientos de trauma ha ido en aumento. Por ello, los médicos de urgencias que desean tomar decisiones rápidas pero bien informadas durante el período crítico de la atención del trauma encontrarán especialmente atractivo el IVC-CI [6]. Encontrar relaciones entre indicadores bioquímicos como el lactato y los resultados ultrasonográficos puede ofrecer un método más exhaustivo de evaluación del paciente, facilitando técnicas de triaje y reanimación más efectivas. El propósito de este estudio es examinar la relación entre los niveles de lactato sérico y el Índice de Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior en pacientes con politraumatismo que llegan a la sala de urgencias. Desarrollar esta conexión podría ayudar a mejorar la pronosticación en esta población de alto riesgo y optimizar los procedimientos de reanimación temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El politraumatismo se define como la presencia de múltiples lesiones traumáticas que pueden causar alteraciones fisiológicas sistémicas y afecciones potencialmente mortales.
En Estados Unidos, el politraumatismo que requiere atención por lesiones graves se estima en alrededor de 54 casos por cada millón de habitantes al año, y la mortalidad hospitalaria general entre los pacientes dados de alta por traumatismos aumentó modestamente, de aproximadamente el 6,6% al 7,5%, durante el período de 1993 a 2012. En Egipto, se estima que los traumatismos representan alrededor del 8% de todas las muertes, según estimaciones de la OMS y estudios nacionales. En el Hospital Universitario del Canal de Suez (de agosto de 2019 a marzo de 2020), los traumatismos representaron el 5,3% de todos los casos del departamento de emergencias, y entre los casos de politraumatismo: el 44,4% fueron leves, el 27,3% fueron potencialmente mortales; la mortalidad fue del 56,0% para los casos potencialmente mortales y del 6,9% para el politraumatismo no potencialmente mortal. En el Hospital Universitario del Canal de Suez (de agosto de 2019 a marzo de 2020), los traumatismos representaron el 5,3% de todos los casos del departamento de emergencias, y entre los casos de politraumatismo, el 44,4% fueron leves, el 27,3% fueron potencialmente mortales; la mortalidad fue del 56,0% para los casos potencialmente mortales y del 6,9% para el politraumatismo no potencialmente mortal. Universidad de Asiut, datos de 2017): entre 292 pacientes con politraumatismo, la mortalidad relacionada con el traumatismo fue de alrededor del 20%; aproximadamente la mitad de las muertes ocurrieron temprano.
La hipovolemia por pérdida de sangre es una causa importante de muerte en pacientes con politraumatismo, y los métodos tradicionales de evaluación del volumen, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca, suelen ser indicadores tardíos y pueden ser engañosos debido a los mecanismos compensatorios. La identificación temprana de estas causas es esencial para una intervención rápida. En consecuencia, existe un creciente interés en utilizar instrumentos de cabecera más rápidos y sensibles para dirigir la reanimación y monitorear la estabilidad hemodinámica en situaciones de traumatismo.
El Índice de Colapsibilidad de la Vena Cava Inferior (IVC-CI, por sus siglas en inglés), basado en ultrasonido no invasivo, que proporciona información sobre el estado del volumen intravascular, es una de esas herramientas. Las variaciones en el ancho de la VCI durante el ciclo respiratorio se reflejan en el índice de colapsibilidad de la VCI. Un alto grado de colapsibilidad en pacientes que respiran por sí mismos generalmente denota una presión venosa central baja y una posible hipovolemia. Numerosos estudios han validado el uso de las mediciones de la VCI como sustituto para la evaluación de la precarga y la respuesta a los líquidos, particularmente en situaciones de emergencia y cuidados críticos [1,2].
Las principales fuentes de lactato, la base conjugada del ácido láctico, son los glóbulos rojos y los músculos durante el metabolismo anaeróbico (cuando el oxígeno es limitado). Se crea cuando la enzima lactato deshidrogenasa (LDH) transforma el piruvato, el subproducto de la glucólisis, en lactato; el lactato sérico es un indicador conocido de hipoperfusión tisular y metabolismo anaeróbico, y los niveles elevados de lactato se observan comúnmente en individuos con lesiones repetidas debido a la hipoxia tisular. En pacientes traumatizados con niveles elevados de lactato se han relacionado mayores tasas de morbilidad, mortalidad y hospitalizaciones prolongadas en cuidados intensivos [3,4].
Dado que tanto el IVC-CI como los niveles de lactato sérico reflejan un compromiso hemodinámico, explorar una posible correlación entre ellos en pacientes con politraumatismo es clínicamente relevante. Si se establece una relación confiable, la ecografía de cabecera de la VCI podría servir como un indicador rápido y en tiempo real de la hipoperfusión sistémica, ofreciendo una evaluación complementaria o incluso alternativa cuando las mediciones de lactato en laboratorio se retrasan o no están disponibles.
Además, debido a que la ecografía en el punto de atención (POCUS, por sus siglas en inglés) es rápida, no invasiva y repetible, su uso en procedimientos de traumatismo ha ido en aumento. Por este motivo, el IVC-CI resulta especialmente atractivo para los médicos de emergencias que desean tomar decisiones rápidas pero bien fundamentadas durante el período crítico de la atención del traumatismo [6]. Encontrar relaciones entre indicadores bioquímicos, como el lactato, y los resultados ultrasonográficos puede ofrecer un método más exhaustivo de evaluación del paciente, facilitando técnicas de triaje y reanimación más eficaces. El propósito de este estudio es examinar la relación entre los niveles de lactato sérico y el Índice de Colapsibilidad de la Vena Cava Inferior en pacientes con politraumatismo que llegan a la sala de emergencias. Desarrollar esta conexión podría ayudar a mejorar el pronóstico en esta población de alto riesgo y optimizar los procedimientos de reanimación temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University
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Contacto:
- Assiut- Elgamaa street
- Número de teléfono: +201040126889
- Correo electrónico: Faridesmael1997@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ▪ Pacientes adultos de ambos sexos de 18 a 60 años que acuden al servicio de urgencias con politraumatismo cerrado o penetrante.
Polytraumatismo según ATLS definido como lesiones simultáneas en al menos dos sistemas corporales, con al menos una de las lesiones que pone en peligro la vida o que generalmente se refiere a pacientes con una puntuación de gravedad de la lesión (ISS) alta de 16 o más.
- Hemodinámicamente estable o inestable en el momento del ingreso.
- Consentimiento informado obtenido del paciente o del familiar más cercano.
Criterios de exclusión:
▪ Cualquier paciente politraumatizado que presente shock cardiogénico u obstructivo.
Se sabe que el paciente tiene una afección cardíaca que influye en el retorno venoso.
- Insuficiencia renal.
- Enfermedad hepática crónica.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación positiva entre IVC-CI y nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: En la presentación
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En la presentación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IVC-CI & lactate in polytrauma
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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