- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255456
다발성 외상 환자에서 하대정맥 붕괴 지수와 혈청 젖산염의 상관 관계
응급실에서 다발성 외상 환자의 하대정맥 붕괴 지수와 혈청 젖산 농도 간의 상관관계
다발성 외상은 전신 생리학적 이상과 생명을 위협하는 상태를 초래할 수 있는 여러 외상성 손상이 동시에 존재하는 것으로 정의됩니다. 다발성 외상 환자에서 출혈로 인한 혈액량 감소는 주요 사망 원인이며, 혈압과 심박수와 같은 전통적인 혈액량 평가 방법은 보상 기전으로 인해 자주 늦은 지표가 될 수 있고 기만적일 수 있습니다. 이러한 원인을 조기에 식별하는 것은 즉각적인 개입에 필수적입니다. 비침습적 초음파 기반 하대정맥 함몰 지수(IVC-CI)는 혈관 내 혈액량 상태에 대한 정보를 제공하는 도구 중 하나입니다. 호흡 주기 동안 IVC 너비의 변화는 IVC 함몰 지수에 반영됩니다. 자가 호흡을 하는 환자에서 높은 함몰 정도는 일반적으로 낮은 중심정맥압과 잠재적 혈액량 감소를 나타냅니다. IVC 측정을 전부하 평가와 체액 반응성의 대리 지표로 사용하는 것은 특히 응급 및 중환자 치료 상황에서 많은 연구로 검증되었습니다.
젖산의 짝염기인 젖산염의 주요 원천은 혐기성 대사(산소가 제한될 때) 동안 적혈구와 근육입니다. 이는 젖산 탈수소효소(LDH)가 해당과정의 부산물인 피루브산을 젖산염으로 변환할 때 생성됩니다; 혈청 젖산염은 조직 저관류와 혐기성 대사의 알려진 지표이며, 상승된 젖산염 수치는 조직 저산소증으로 인한 반복적 손상을 가진 개인에서 흔히 관찰됩니다. 상승된 젖산염 수치를 가진 외상 환자들은 높은 이환율, 사망률, 그리고 중환자실에서의 장기 입원과 모두 연관되어 왔습니다 [3,4].
IVC-CI와 혈청 젖산염 수치 모두 혈역학적 손상을 반영한다는 점을 고려할 때, 다발성 외상 환자에서 이들 간의 잠재적 상관관계를 탐구하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다. 신뢰할 수 있는 관계가 확립된다면, IVC의 병상 초음파 검사는 전신 저관류의 빠른 실시간 지표로 작용할 수 있어, 실험실 젖산염 측정이 지연되거나 불가능할 때 보완적이거나 심지어 대안적 평가를 제공할 수 있습니다.
또한, 병상 초음파(POCUS)는 빠르고, 비침습적이며, 반복 가능하기 때문에 외상 절차에서의 사용이 증가하고 있습니다. 이 때문에, 외상 치료의 결정적 시기에 빠르지만 정보에 입각한 판단을 내리고자 하는 응급 의사들은 IVC-CI에 특히 매력을 느낄 것입니다 [6]. 젖산염과 같은 생화학적 지표와 초음파 검사 결과 사이의 관계를 찾는 것은 더 철저한 환자 평가 방법을 제공하여, 더 효과적인 분류와 소생술 기법을 용이하게 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 응급실에 도착하는 다발성 외상 환자에서 혈청 젖산염 수치와 하대정맥 함몰 지수 간의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연결을 발전시키는 것은 이 고위험 인구에서 예후 판단을 개선하고 조기 소생술 절차를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 외상은 전신 생리학적 장애와 생명을 위협하는 상태를 초래할 수 있는 여러 외상성 손상이 존재하는 것으로 정의됩니다.
미국에서 주요 손상을 요하는 다발성 외상은 연간 인구 100만 명당 약 54건으로 추정되며, 외상으로 인한 퇴원 환자의 전체 병원 내 사망률은 1993년부터 2012년까지 약 6.6%에서 7.5%로 소폭 증가했습니다. 이집트에서는 WHO 추정치와 국가 연구에 따르면, 이집트의 모든 사망 중 약 8%가 외상으로 인한 것으로 추정됩니다. 수에즈 운하 대학 병원(2019년 8월~2020년 3월)에서는 외상이 모든 응급실 환자의 5.3%를 차지했으며, 다발성 외상 사례 중: 44.4%는 경미한, 27.3%는 생명을 위협하는 수준이었고, 생명을 위협하는 사례의 사망률은 56.0%, 생명을 위협하지 않는 다발성 외상의 사망률은 6.9%였습니다. 수에즈 운하 대학 병원(2019년 8월~2020년 3월)에서는 외상이 모든 응급실 환자의 5.3%를 차지했으며, 다발성 외상 사례 중 44.4%는 경미한, 27.3%는 생명을 위협하는 수준이었고, 생명을 위협하는 사례의 사망률은 56.0%, 생명을 위협하지 않는 다발성 외상의 사망률은 6.9%였습니다. 아시우트 대학, 2017년 데이터): 292명의 다발성 외상 환자 중 외상 관련 사망률은 약 20%였으며, 대략 절반의 사망은 조기에 발생했습니다.
출혈로 인한 저혈량증은 다발성 외상 환자 사망의 주요 원인이며, 혈압과 심박수와 같은 전통적인 용적 평가 방법은 종종 지연된 지표일 수 있고 보상 기전으로 인해 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 이러한 원인의 조기 식별은 적시 중재에 필수적입니다. 결과적으로, 외상 상황에서 소생술을 지시하고 혈역학적 안정성을 추적하기 위해 더 빠르고 민감한 병상 도구를 사용하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다.
비침습적 초음파 기반 하대정맥 붕괴 지수(IVC-CI)는 혈관 내 용적 상태에 대한 정보를 제공하는 그러한 도구 중 하나입니다. 호흡 주기 동안 IVC의 너비 변화는 IVC 붕괴 지수에 반영됩니다. 자발 호흡을 하는 환자에서 높은 수준의 붕괴도는 일반적으로 낮은 중심정맥압과 잠재적 저혈량증을 나타냅니다. 특히 응급 및 중환자 치료 상황에서 IVC 측정을 전부하 평가와 체액 반응성의 대리 지표로 사용하는 것은 많은 연구에 의해 검증되었습니다 [1,2].
젖산의 공액염기인 젖산염의 주요 원천은 혐기성 대사(산소가 제한될 때) 동안 적혈구와 근육입니다. 이는 당분해의 부산물인 피루브산을 젖산염으로 변환하는 효소 젖산 탈수소효소(LDH)에 의해 생성됩니다. 혈청 젖산염은 조직 저관류와 혐기성 대사의 잘 알려진 지표이며, 젖산염 수치 상승은 조직 저산소증으로 인해 반복적인 손상을 입은 개인에서 흔히 관찰됩니다. 젖산염 수치가 상승한 외상 환자는 더 높은 이환율, 사망률 및 중환자실에서의 장기 입원과 모두 연관되어 왔습니다 [3,4].
IVC-CI와 혈청 젖산염 수치가 모두 혈역학적 손상을 반영한다는 점을 고려할 때, 다발성 외상 환자에서 이들 사이의 잠재적 상관관계를 탐구하는 것은 임상적으로 관련이 있습니다. 신뢰할 수 있는 관계가 확립된다면, IVC의 병상 초음파 검사는 전신 저관류의 빠른 실시간 지표 역할을 할 수 있어, 실험실 젖산염 측정이 지연되거나 불가능할 때 보완적이거나 심지어 대체 평가를 제공할 수 있습니다.
또한, 현장 진료 초음파(POCUS)가 빠르고 비침습적이며 반복 가능하기 때문에, 외상 절차에서의 사용이 증가하고 있습니다. 이러한 이유로, 응급 의사들은 외상 치료의 중요한 시기에 빠르면서도 정보에 기반한 판단을 내리고자 할 때 IVC-CI에 특히 매력을 느낄 것입니다 [6]. 젖산염과 같은 생화학적 지표와 초음파 검사 결과 사이의 관계를 찾는 것은 환자 평가의 더 철저한 방법을 제공하여, 보다 효과적인 분류 및 소생술 기법을 용이하게 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 응급실에 도착하는 다발성 외상 환자에서 혈청 젖산염 수치와 하대정맥 붕괴 지수 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연결을 발전시키는 것은 이 고위험 인구에서 예후 판단을 개선하고 조기 소생술 절차를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut University
-
연락하다:
- Assiut- Elgamaa street
- 전화번호: +201040126889
- 이메일: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ● 18세에서 60세까지의 성인 환자, 양성 모두, 둔상 또는 관통성 다발성 외상으로 응급실에 내원한 경우.
ATLS에 따른 다발성 외상은 최소 두 개 이상의 신체 체계에 동시에 손상을 입고, 그 중 적어도 하나가 생명을 위협하는 손상이거나 일반적으로 손상 심각도 점수(ISS)가 16 이상인 고위험 환자를 의미합니다.
- 입원 당시 혈역학적으로 안정적이거나 불안정한 상태.
- 환자 또는 가장 가까운 친족으로부터 사전 동의서 획득.
제외 기준:
● 심인성 또는 폐쇄성 쇼크를 동반한 다발성 외상 환자.
정맥 혈류 귀환에 영향을 미치는 심장 질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자.
- 신부전.
- 만성 간질환.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IVC-CI와 혈중 젖산 수치 간의 양의 상관관계
기간: 진행 중
|
진행 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IVC-CI & lactate in polytrauma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .