- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255456
Correlação Entre o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior e o Lactato Séricos em Pacientes Politraumatizados
Correlação Entre o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior e o Lactato Sérica em Pacientes Politraumatizados na Unidade de Emergência
O politraumatismo é definido como a presença de múltiplas lesões traumáticas que podem causar alterações fisiológicas sistémicas e condições que ameaçam a vida. A hipovolemia por perda de sangue é uma das principais causas de morte em doentes com politraumatismo, e os métodos tradicionais de avaliação de volume, como a pressão arterial e a frequência cardíaca, são frequentemente indicadores tardios e podem ser enganadores devido a mecanismos compensatórios. A identificação precoce destas causas é essencial para uma intervenção imediata. O Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior (IVC-CI), baseado em ecografia não invasiva, que fornece informações sobre o estado do volume intravascular, é uma dessas ferramentas. As variações na largura da IVC ao longo do ciclo respiratório refletem-se no índice de colapsibilidade da IVC. Um elevado grau de colapsibilidade em doentes que respiram espontaneamente geralmente denota uma pressão venosa central baixa e hipovolemia potencial. A utilização de medidas da IVC como substituto para a avaliação da pré-carga e da resposta aos fluidos tem sido validada por numerosos estudos, particularmente em situações de emergência e cuidados intensivos.
As principais fontes de lactato, a base conjugada do ácido láctico, são os glóbulos vermelhos e os músculos durante o metabolismo anaeróbico (quando o oxigénio é limitado). É criado quando a enzima lactato desidrogenase (LDH) transforma o piruvato, o subproduto da glicólise, em lactato; O lactato sérico é um indicador conhecido de hipoperfusão tecidual e metabolismo anaeróbico, e níveis elevados de lactato são comumente observados em indivíduos com lesões repetidas devido à hipóxia tecidual. Taxas mais elevadas de morbilidade, mortalidade e hospitalizações prolongadas em cuidados intensivos têm sido associadas a doentes traumatizados com níveis elevados de lactato [3,4].
Tendo em conta que tanto o IVC-CI como os níveis de lactato sérico refletem compromisso hemodinâmico, explorar uma potencial correlação entre eles em doentes com politraumatismo é clinicamente relevante. Se for estabelecida uma relação fiável, a ecografia à beira do leito da IVC poderia servir como um indicador rápido e em tempo real de hipoperfusão sistémica, oferecendo uma avaliação complementar ou até alternativa quando as medições laboratoriais de lactato estão atrasadas ou indisponíveis.
Além disso, porque a ecografia point-of-care (POCUS) é rápida, não invasiva e repetível, a sua utilização em procedimentos de trauma tem vindo a aumentar. Por causa disto, os médicos de emergência que desejam tomar decisões rápidas mas bem informadas durante o período crítico dos cuidados de trauma encontrarão o IVC-CI especialmente atrativo [6]. Encontrar relações entre indicadores bioquímicos, como o lactato, e resultados ecográficos pode oferecer um método mais completo de avaliação do doente, facilitando técnicas de triagem e reanimação mais eficazes. O objetivo deste estudo é analisar a relação entre os níveis de lactato sérico e o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior em doentes com politraumatismo que chegam à sala de emergência. Desenvolver esta ligação poderia ajudar a melhorar o prognóstico nesta população de alto risco e otimizar os procedimentos de reanimação precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Politraumatismo é definido como a presença de múltiplas lesões traumáticas que podem causar distúrbios fisiológicos sistémicos e condições com risco de vida.
Nos EUA, o politraumatismo que exige lesão grave é estimado em cerca de 54 casos por 1 milhão de habitantes por ano e a mortalidade geral intra-hospitalar entre as altas por trauma aumentou moderadamente de cerca de 6,6% para 7,5% no período de 1993-2012; no Egito, estima-se que o trauma seja responsável por ~8% de todas as mortes no Egito, com base em estimativas da OMS e estudos nacionais; no Hospital Universitário do Canal de Suez (agosto de 2019 a março de 2020), o trauma representou 5,3% de todos os casos no serviço de urgência, e entre os casos de politraumatismo: 44,4% foram leves, 27,3% foram com risco de vida, a mortalidade foi de 56,0% para os casos com risco de vida e 6,9% para o politraumatismo sem risco de vida. No Hospital Universitário do Canal de Suez (agosto de 2019 a março de 2020), o trauma representou 5,3% de todos os casos no serviço de urgência, e entre os casos de politraumatismo 44,4% foram leves, 27,3% foram com risco de vida, a mortalidade foi de 56,0% para os casos com risco de vida e 6,9% para o politraumatismo sem risco de vida. Universidade de Assiut, dados de 2017): entre 292 doentes com politraumatismo, a mortalidade relacionada com trauma foi de cerca de 20%. aproximadamente metade das mortes ocorreu precocemente.
A hipovolemia por perda de sangue é uma das principais causas de morte em doentes com politraumatismo, e os métodos tradicionais de avaliação do volume, como a pressão arterial e a frequência cardíaca, são frequentemente indicadores tardios e podem ser enganadores devido a mecanismos compensatórios. A identificação precoce destas causas é essencial para uma intervenção rápida. Como resultado, há um interesse crescente na utilização de instrumentos mais rápidos e sensíveis à beira do leito para orientar a reanimação e monitorizar a estabilidade hemodinâmica em situações de trauma.
O Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior (ICV-CI) baseado em ultrassom não invasivo, que fornece informações sobre o estado do volume intravascular, é uma dessas ferramentas. As variações na largura da VCI durante o ciclo respiratório refletem-se no índice de colapsibilidade da VCI. Um alto grau de colapsibilidade em doentes que respiram espontaneamente geralmente denota baixa pressão venosa central e possível hipovolemia. A utilização de medidas da VCI como substituto para a avaliação da pré-carga e da resposta aos fluidos tem sido validada por numerosos estudos, particularmente em situações de emergência e cuidados intensivos [1,2].
As principais fontes de lactato, a base conjugada do ácido láctico, são os glóbulos vermelhos e os músculos durante o metabolismo anaeróbico (quando o oxigénio é limitado). É criado quando a enzima lactato desidrogenase (LDH) transforma o piruvato, o subproduto da glicólise, em lactato; O lactato sérico é um indicador conhecido de hipoperfusão tecidual e metabolismo anaeróbico, e níveis elevados de lactato são comumente observados em indivíduos com lesões repetidas devido à hipóxia tecidual. Taxas mais elevadas de morbilidade, mortalidade e hospitalizações prolongadas em cuidados intensivos têm sido associadas a doentes com trauma com níveis elevados de lactato [3,4].
Dado que tanto o ICV-CI como os níveis de lactato sérico refletem compromisso hemodinâmico, explorar uma potencial correlação entre eles em doentes com politraumatismo é clinicamente relevante. Se for estabelecida uma relação fiável, a ultrassonografia à beira do leito da VCI poderia servir como um indicador rápido e em tempo real de hipoperfusão sistémica, oferecendo uma avaliação complementar ou mesmo alternativa quando as medições laboratoriais de lactato estiverem atrasadas ou indisponíveis.
Além disso, porque a ultrassonografia point-of-care (POCUS) é rápida, não invasiva e repetível, a sua utilização em procedimentos de trauma tem vindo a crescer. Por causa disso, os médicos de emergência que desejam tomar decisões rápidas, mas bem fundamentadas durante o período crítico dos cuidados de trauma, acharão o ICV-CI especialmente atrativo [6]. Encontrar relações entre indicadores bioquímicos, como o lactato, e resultados ultrassonográficos pode oferecer um método mais completo de avaliação do doente, facilitando técnicas de triagem e reanimação mais eficazes. O objetivo deste estudo é analisar a relação entre os níveis de lactato sérico e o Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior em doentes com politraumatismo que chegam ao serviço de urgência. Desenvolver esta conexão poderia ajudar a melhorar a prognóstico nesta população de alto risco e otimizar os procedimentos de reanimação precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Assiut- Elgamaa street
- Número de telefone: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ▪ Pacientes adultos, ambos os sexos, dos 18 aos 60 anos, admitidos no Serviço de Urgência com politraumatismo contuso ou penetrante.
Politraumatismo de acordo com o ATLS, definido como lesões simultâneas em pelo menos dois sistemas corporais, com pelo menos uma das lesões a colocar a vida em perigo, ou refere-se tipicamente a pacientes com um Índice de Gravidade de Lesões (ISS) igual ou superior a 16.
- Hemodinamicamente estável ou instável no momento da admissão.
- Consentimento informado obtido do paciente ou do familiar mais próximo.
Critérios de Exclusão:
▪ Qualquer paciente com politraumatismo que se apresente com choque cardiogénico ou obstrutivo.
Paciente com historial cardíaco que influencie o retorno venoso.
- Insuficiência renal.
- Doença hepática crónica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação positiva entre o IVC-CI e o nível de lactato sérico
Prazo: Na apresentação
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Na apresentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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