- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255456
Корреляция между индексом коллапса нижней полой вены и уровнем лактата в сыворотке крови у пациентов с политравмой
Корреляция между индексом коллабирования нижней полой вены и уровнем лактата в сыворотке крови у пациентов с политравмой в отделении неотложной помощи
Политравма определяется как наличие множественных травматических повреждений, которые могут вызывать системные физиологические нарушения и угрожающие жизни состояния. Гиповолемия из-за кровопотери является основной причиной смерти у пациентов с политравмой, и традиционные методы оценки объёма, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, часто являются поздними индикаторами и могут быть обманчивыми из-за компенсаторных механизмов. Раннее выявление этих причин необходимо для своевременного вмешательства. Неинвазивный ультразвуковой индекс коллапса нижней полой вены (ИКНПВ), который предоставляет информацию о внутрисосудистом объёмном статусе, является одним из таких инструментов. Изменения ширины НПВ в течение дыхательного цикла отражаются в индексе коллапса НПВ. Высокая степень коллапса у пациентов, дышащих самостоятельно, обычно указывает на низкое центральное венозное давление и потенциальную гиповолемию. Использование измерений НПВ в качестве суррогата для оценки преднагрузки и реакции на жидкостную нагрузку было подтверждено многочисленными исследованиями, особенно в условиях неотложной и интенсивной терапии.
Основными источниками лактата, конъюгированного основания молочной кислоты, являются эритроциты и мышцы во время анаэробного метаболизма (когда кислород ограничен). Он образуется, когда фермент лактатдегидрогеназа (ЛДГ) превращает пируват, побочный продукт гликолиза, в лактат; Сывороточный лактат является известным индикатором тканевой гипоперфузии и анаэробного метаболизма, а повышенные уровни лактата часто наблюдаются у лиц с повторными травмами из-за тканевой гипоксии. Более высокие показатели заболеваемости, смертности и продолжительные госпитализации в отделениях интенсивной терапии были связаны с травмированными пациентами с повышенным уровнем лактата [3,4].
Учитывая, что как ИКНПВ, так и уровни сывороточного лактата отражают гемодинамические нарушения, исследование потенциальной корреляции между ними у пациентов с политравмой является клинически значимым. Если будет установлена надёжная взаимосвязь, прикроватное ультразвуковое исследование НПВ может служить быстрым, реальным индикатором системной гипоперфузии, предлагая дополнительную или даже альтернативную оценку, когда лабораторные измерения лактата задерживаются или недоступны.
Кроме того, поскольку ультразвуковая диагностика у постели больного (POCUS) является быстрой, неинвазивной и повторяемой, её использование в процедурах при травмах растёт. Из-за этого ИКНПВ особенно привлекателен для врачей скорой помощи, которые хотят принимать быстрые, но обоснованные решения в критический период оказания помощи при травмах [6]. Обнаружение взаимосвязей между биохимическими показателями, такими как лактат, и ультразвуковыми результатами может предложить более тщательный метод оценки пациента, способствуя более эффективным методам сортировки и реанимации. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между уровнями сывороточного лактата и индексом коллапса нижней полой вены у пациентов с политравмой, поступающих в отделение неотложной помощи. Разработка этой связи может помочь улучшить прогнозирование в этой группе высокого риска и оптимизировать ранние процедуры реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Политравма определяется как наличие множественных травматических повреждений, которые могут вызывать системные физиологические нарушения и угрожающие жизни состояния.
В США политравма, требующая лечения серьёзных повреждений, оценивается примерно в 54 случая на 1 миллион населения в год, а общая внутрибольничная смертность среди выписанных травматологических пациентов незначительно увеличилась с примерно 6,6% до 7,5% за период 1993-2012 гг. В Египте, по оценкам ВОЗ и национальным исследованиям, травмы составляют около 8% всех смертей. В Университетской больнице Суэцкого канала (август 2019 г. - март 2020 г.) травмы составляли 5,3% всех случаев в отделении неотложной помощи, а среди случаев политравмы: 44,4% были лёгкими, 27,3% - угрожающими жизни, смертность составила 56,0% для угрожающих жизни случаев и 6,9% для неугрожающих жизни политравм. В Университетской больнице Суэцкого канала (август 2019 г. - март 2020 г.) травмы составляли 5,3% всех случаев в отделении неотложной помощи, а среди случаев политравмы 44,4% были лёгкими, 27,3% - угрожающими жизни, смертность составила 56,0% для угрожающих жизни случаев и 6,9% для неугрожающих жизни политравм. Университет Асьюта, данные 2017 г.): среди 292 пациентов с политравмой смертность, связанная с травмой, составила около 20%, примерно половина смертей произошла рано.
Гиповолемия из-за кровопотери является основной причиной смерти у пациентов с политравмой, а традиционные методы оценки объёма, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений, часто являются поздними индикаторами и могут быть обманчивыми из-за компенсаторных механизмов. Раннее выявление этих причин необходимо для своевременного вмешательства. В результате растёт интерес к использованию более быстрых и чувствительных прикроватных инструментов для направления реанимации и отслеживания гемодинамической стабильности в травматологических ситуациях.
Одним из таких инструментов является неинвазивный ультразвуковой индекс коллапса нижней полой вены (ИКНПВ), который предоставляет информацию о внутрисосудистом объёмном статусе. Изменения ширины НПВ в течение дыхательного цикла отражаются в индексе коллапса НПВ. Высокая степень коллапса у пациентов, дышащих самостоятельно, обычно указывает на низкое центральное венозное давление и потенциальную гиповолемию. Использование измерений НПВ в качестве заменителя оценки преднагрузки и реакции на жидкость было подтверждено многочисленными исследованиями, особенно в условиях неотложной и интенсивной терапии [1,2].
Основными источниками лактата, сопряжённого основания молочной кислоты, являются эритроциты и мышцы во время анаэробного метаболизма (когда кислород ограничен). Он образуется, когда фермент лактатдегидрогеназа (ЛДГ) превращает пируват, побочный продукт гликолиза, в лактат. Сывороточный лактат является известным индикатором тканевой гипоперфузии и анаэробного метаболизма, а повышенные уровни лактата часто наблюдаются у лиц с повторными травмами из-за тканевой гипоксии. Более высокие показатели заболеваемости, смертности и длительных госпитализаций в отделениях интенсивной терапии были связаны с травматологическими пациентами с повышенным уровнем лактата [3,4].
Учитывая, что как ИКНПВ, так и уровни сывороточного лактата отражают гемодинамические нарушения, исследование потенциальной корреляции между ними у пациентов с политравмой имеет клиническое значение. Если будет установлена надёжная связь, прикроватное ультразвуковое исследование НПВ может служить быстрым индикатором системной гипоперфузии в реальном времени, предлагая дополнительную или даже альтернативную оценку, когда лабораторные измерения лактата задерживаются или недоступны.
Кроме того, поскольку ультразвуковое исследование у постели больного (POCUS) является быстрым, неинвазивным и повторяемым, его использование в травматологических процедурах растёт. Благодаря этому ИКНПВ особенно привлекателен для врачей скорой помощи, которые хотят принимать быстрые, но обоснованные решения в критический период лечения травмы [6]. Обнаружение взаимосвязей между биохимическими показателями, такими как лактат, и ультразвуковыми результатами может предложить более тщательный метод оценки пациента, способствуя более эффективным методам сортировки и реанимации. Цель данного исследования - изучить взаимосвязь между уровнями сывороточного лактата и индексом коллапса нижней полой вены у пациентов с политравмой, поступающих в отделение неотложной помощи. Разработка этой связи может помочь улучшить прогнозирование в этой группе высокого риска и оптимизировать ранние процедуры реанимации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut- Elgamaa street
- Номер телефона: +201040126889
- Электронная почта: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ▪ Взрослые пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 60 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с тупой или проникающей политравмой.
Политравма по определению ATLS — это одновременные повреждения как минимум двух систем организма, причём хотя бы одно из повреждений представляет угрозу для жизни, или обычно относится к пациентам с высокой оценкой тяжести повреждений (ISS) 16 баллов и выше.
- Гемодинамически стабильные или нестабильные на момент поступления.
- Информированное согласие получено от пациента или ближайшего родственника.
Критерии исключения:
▪ Любой пациент с политравмой, поступивший с кардиогенным или обструктивным шоком.
Известные сердечные заболевания, влияющие на венозный возврат.
- Почечная недостаточность.
- Хроническое заболевание печени.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная корреляция между ИВК-КИ и уровнем лактата в сыворотке крови
Временное ограничение: При поступлении
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .