- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255456
Correlazione tra Indice di Collassabilità della Vena Cava Inferiore e Lattato Sierico in Pazienti Politraumatizzati
Correlazione tra l'Indice di Collassabilità della Vena Cava Inferiore e il Lattato Sierico nei Pazienti Politraumatizzati in Pronto Soccorso
Il politrauma è definito come la presenza di molteplici lesioni traumatiche che possono causare alterazioni fisiologiche sistemiche e condizioni potenzialmente letali. L'ipovolemia dovuta alla perdita di sangue è una delle principali cause di morte nei pazienti con politrauma, e i metodi tradizionali di valutazione del volume come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono spesso indicatori tardivi e possono essere ingannevoli a causa dei meccanismi compensatori. L'identificazione precoce di queste cause è essenziale per un intervento tempestivo. L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC-CI) basato su ecografia non invasiva, che fornisce informazioni sullo stato del volume intravascolare, è uno di questi strumenti. Le variazioni della larghezza dell'IVC durante il ciclo respiratorio si riflettono nell'indice di collassabilità dell'IVC. Un alto grado di collassabilità nei pazienti che respirano spontaneamente di solito indica una bassa pressione venosa centrale e una potenziale ipovolemia. L'uso delle misurazioni dell'IVC come sostituto per la valutazione del precarico e della risposta ai fluidi è stato validato da numerosi studi, in particolare nelle situazioni di emergenza e di terapia intensiva.
Le principali fonti di lattato, la base coniugata dell'acido lattico, sono i globuli rossi e i muscoli durante il metabolismo anaerobico (quando l'ossigeno è limitato). Viene creato quando l'enzima lattato deidrogenasi (LDH) trasforma il piruvato, il sottoprodotto della glicolisi, in lattato; il lattato sierico è un noto indicatore di ipoperfusione tissutale e metabolismo anaerobico, e livelli elevati di lattato sono comunemente osservati in individui con lesioni ripetute a causa dell'ipossia tissutale. Tassi più elevati di morbilità, mortalità e ricoveri prolungati in terapia intensiva sono stati tutti collegati a pazienti traumatizzati con livelli elevati di lattato [3,4].
Considerando che sia l'IVC-CI che i livelli di lattato sierico riflettono un compromesso emodinamico, esplorare una potenziale correlazione tra di essi nei pazienti con politrauma è clinicamente rilevante. Se viene stabilita una relazione affidabile, l'ecografia al letto dell'IVC potrebbe servire come un indicatore rapido e in tempo reale di ipoperfusione sistemica, offrendo una valutazione complementare o addirittura alternativa quando le misurazioni di laboratorio del lattato sono ritardate o non disponibili.
Inoltre, poiché l'ecografia point-of-care (POCUS) è rapida, non invasiva e ripetibile, il suo utilizzo nelle procedure di trauma è in aumento. Per questo motivo, i medici di emergenza che desiderano prendere decisioni rapide ma ben informate durante il periodo critico dell'assistenza al trauma troveranno particolarmente interessante l'IVC-CI [6]. Trovare relazioni tra indicatori biochimici come il lattato e i risultati ecografici può offrire un metodo più approfondito di valutazione del paziente, facilitando tecniche di triage e rianimazione più efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra i livelli di lattato sierico e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore nei pazienti con politrauma che arrivano al pronto soccorso. Sviluppare questa connessione potrebbe aiutare a migliorare la prognosi in questa popolazione ad alto rischio e ottimizzare le procedure di rianimazione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il politrauma è definito come la presenza di lesioni traumatiche multiple che possono causare disturbi fisiologici sistemici e condizioni potenzialmente letali.
Negli Stati Uniti, il politrauma che richiede intervento maggiore è stimato a circa 54 casi per 1 milione di abitanti all'anno e la mortalità ospedaliera complessiva tra i dimessi per trauma è aumentata moderatamente da circa il 6,6% al 7,5% nel periodo 1993-2012; in Egitto, si stima che il trauma rappresenti circa l'8% di tutti i decessi, sulla base delle stime dell'OMS e di studi nazionali; nell'Ospedale Universitario del Canale di Suez (agosto 2019-marzo 2020), il trauma rappresentava il 5,3% di tutti i casi del pronto soccorso e tra i casi di politrauma: il 44,4% erano lievi, il 27,3% erano potenzialmente letali, la mortalità era del 56,0% per i casi potenzialmente letali e del 6,9% per il politrauma non letale. Nell'Ospedale Universitario del Canale di Suez (agosto 2019-marzo 2020), il trauma rappresentava il 5,3% di tutti i casi del pronto soccorso e tra i casi di politrauma il 44,4% erano lievi, il 27,3% erano potenzialmente letali, la mortalità era del 56,0% per i casi potenzialmente letali e del 6,9% per il politrauma non letale. Università di Assiut, dati 2017): su 292 pazienti con politrauma, la mortalità correlata al trauma era circa del 20%, circa la metà dei decessi si è verificata precocemente.
L'ipovolemia da perdita di sangue è una delle principali cause di morte nei pazienti con politrauma, e i metodi tradizionali di valutazione del volume come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono spesso indicatori tardivi e possono essere fuorvianti a causa dei meccanismi compensatori. L'identificazione precoce di queste cause è essenziale per un intervento tempestivo. Di conseguenza, c'è un crescente interesse nell'utilizzo di strumenti più rapidi e sensibili al letto del paziente per guidare la rianimazione e monitorare la stabilità emodinamica nelle situazioni traumatiche.
L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC-CI) basato su ultrasuoni non invasivi, che fornisce informazioni sullo stato del volume intravascolare, è uno di questi strumenti. Le variazioni della larghezza della IVC durante il ciclo respiratorio si riflettono nell'indice di collassabilità della IVC. Un alto grado di collassabilità nei pazienti che respirano spontaneamente di solito indica bassa pressione venosa centrale e potenziale ipovolemia. L'uso delle misurazioni della IVC come surrogato per la valutazione del precarico e della risposta ai fluidi è stato validato da numerosi studi, specialmente nelle situazioni di emergenza e cure critiche [1,2].
Le principali fonti di lattato, la base coniugata dell'acido lattico, sono i globuli rossi e i muscoli durante il metabolismo anaerobico (quando l'ossigeno è limitato). Viene creato quando l'enzima lattato deidrogenasi (LDH) trasforma il piruvato, il sottoprodotto della glicolisi, in lattato; il lattato sierico è un noto indicatore di ipoperfusione tissutale e metabolismo anaerobico, e livelli elevati di lattato sono comunemente osservati in individui con lesioni ripetute a causa di ipossia tissutale. Tassi più elevati di morbilità, mortalità e ricoveri prolungati in terapia intensiva sono stati tutti collegati a pazienti traumatici con livelli elevati di lattato [3,4].
Considerando che sia l'IVC-CI che i livelli di lattato sierico riflettono un compromesso emodinamico, esplorare una potenziale correlazione tra di essi nei pazienti con politrauma è clinicamente rilevante. Se viene stabilita una relazione affidabile, l'ecografia al letto della IVC potrebbe servire come indicatore rapido e in tempo reale di ipoperfusione sistemica, offrendo una valutazione complementare o addirittura alternativa quando le misurazioni di laboratorio del lattato sono ritardate o non disponibili.
Inoltre, poiché l'ecografia point-of-care (POCUS) è rapida, non invasiva e ripetibile, il suo utilizzo nelle procedure traumatiche è in crescita. Per questo motivo, i medici di emergenza che desiderano prendere decisioni rapide ma informate durante il periodo critico della cura del trauma troveranno l'IVC-CI particolarmente interessante [6]. Trovare relazioni tra indicatori biochimici come il lattato e risultati ultrasonografici può offrire un metodo più completo di valutazione del paziente, facilitando tecniche di triage e rianimazione più efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra i livelli di lattato sierico e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore in pazienti con politrauma che arrivano al pronto soccorso. Sviluppare questa connessione potrebbe aiutare a migliorare la prognosi in questa popolazione ad alto rischio e ottimizzare le procedure di rianimazione precoci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assiut University
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Contatto:
- Assiut- Elgamaa street
- Numero di telefono: +201040126889
- Email: Faridesmael1997@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ▪ Pazienti adulti, di entrambi i sessi, dai 18 ai 60 anni, presentatisi al Pronto Soccorso con politrauma contusivo o penetrante.
Politrauma secondo la definizione ATLS come lesioni simultanee ad almeno due sistemi corporei, con almeno una delle lesioni potenzialmente letale o tipicamente riferito a pazienti con un Injury Severity Score (ISS) pari o superiore a 16.
- Emodinamicamente stabili o instabili al momento del ricovero.
- Consenso informato ottenuto dal paziente o dal parente più prossimo.
Criteri di esclusione:
▪ Qualsiasi paziente politraumatizzato presentatosi con shock cardiogeno o ostruttivo.
Il paziente è noto per avere una condizione cardiaca che influisce sul ritorno venoso.
- Insufficienza renale.
- Malattia epatica cronica.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione positiva tra IVC-CI e livello di lattato nel siero
Lasso di tempo: Alla presentazione
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Alla presentazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVC-CI & lactate in polytrauma
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