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Correlazione tra Indice di Collassabilità della Vena Cava Inferiore e Lattato Sierico in Pazienti Politraumatizzati

20 novembre 2025 aggiornato da: Farid Esmael Haridy Mohamed

Correlazione tra l'Indice di Collassabilità della Vena Cava Inferiore e il Lattato Sierico nei Pazienti Politraumatizzati in Pronto Soccorso

Il politrauma è definito come la presenza di molteplici lesioni traumatiche che possono causare alterazioni fisiologiche sistemiche e condizioni potenzialmente letali. L'ipovolemia dovuta alla perdita di sangue è una delle principali cause di morte nei pazienti con politrauma, e i metodi tradizionali di valutazione del volume come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono spesso indicatori tardivi e possono essere ingannevoli a causa dei meccanismi compensatori. L'identificazione precoce di queste cause è essenziale per un intervento tempestivo. L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC-CI) basato su ecografia non invasiva, che fornisce informazioni sullo stato del volume intravascolare, è uno di questi strumenti. Le variazioni della larghezza dell'IVC durante il ciclo respiratorio si riflettono nell'indice di collassabilità dell'IVC. Un alto grado di collassabilità nei pazienti che respirano spontaneamente di solito indica una bassa pressione venosa centrale e una potenziale ipovolemia. L'uso delle misurazioni dell'IVC come sostituto per la valutazione del precarico e della risposta ai fluidi è stato validato da numerosi studi, in particolare nelle situazioni di emergenza e di terapia intensiva.

Le principali fonti di lattato, la base coniugata dell'acido lattico, sono i globuli rossi e i muscoli durante il metabolismo anaerobico (quando l'ossigeno è limitato). Viene creato quando l'enzima lattato deidrogenasi (LDH) trasforma il piruvato, il sottoprodotto della glicolisi, in lattato; il lattato sierico è un noto indicatore di ipoperfusione tissutale e metabolismo anaerobico, e livelli elevati di lattato sono comunemente osservati in individui con lesioni ripetute a causa dell'ipossia tissutale. Tassi più elevati di morbilità, mortalità e ricoveri prolungati in terapia intensiva sono stati tutti collegati a pazienti traumatizzati con livelli elevati di lattato [3,4].

Considerando che sia l'IVC-CI che i livelli di lattato sierico riflettono un compromesso emodinamico, esplorare una potenziale correlazione tra di essi nei pazienti con politrauma è clinicamente rilevante. Se viene stabilita una relazione affidabile, l'ecografia al letto dell'IVC potrebbe servire come un indicatore rapido e in tempo reale di ipoperfusione sistemica, offrendo una valutazione complementare o addirittura alternativa quando le misurazioni di laboratorio del lattato sono ritardate o non disponibili.

Inoltre, poiché l'ecografia point-of-care (POCUS) è rapida, non invasiva e ripetibile, il suo utilizzo nelle procedure di trauma è in aumento. Per questo motivo, i medici di emergenza che desiderano prendere decisioni rapide ma ben informate durante il periodo critico dell'assistenza al trauma troveranno particolarmente interessante l'IVC-CI [6]. Trovare relazioni tra indicatori biochimici come il lattato e i risultati ecografici può offrire un metodo più approfondito di valutazione del paziente, facilitando tecniche di triage e rianimazione più efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra i livelli di lattato sierico e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore nei pazienti con politrauma che arrivano al pronto soccorso. Sviluppare questa connessione potrebbe aiutare a migliorare la prognosi in questa popolazione ad alto rischio e ottimizzare le procedure di rianimazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il politrauma è definito come la presenza di lesioni traumatiche multiple che possono causare disturbi fisiologici sistemici e condizioni potenzialmente letali.

Negli Stati Uniti, il politrauma che richiede intervento maggiore è stimato a circa 54 casi per 1 milione di abitanti all'anno e la mortalità ospedaliera complessiva tra i dimessi per trauma è aumentata moderatamente da circa il 6,6% al 7,5% nel periodo 1993-2012; in Egitto, si stima che il trauma rappresenti circa l'8% di tutti i decessi, sulla base delle stime dell'OMS e di studi nazionali; nell'Ospedale Universitario del Canale di Suez (agosto 2019-marzo 2020), il trauma rappresentava il 5,3% di tutti i casi del pronto soccorso e tra i casi di politrauma: il 44,4% erano lievi, il 27,3% erano potenzialmente letali, la mortalità era del 56,0% per i casi potenzialmente letali e del 6,9% per il politrauma non letale. Nell'Ospedale Universitario del Canale di Suez (agosto 2019-marzo 2020), il trauma rappresentava il 5,3% di tutti i casi del pronto soccorso e tra i casi di politrauma il 44,4% erano lievi, il 27,3% erano potenzialmente letali, la mortalità era del 56,0% per i casi potenzialmente letali e del 6,9% per il politrauma non letale. Università di Assiut, dati 2017): su 292 pazienti con politrauma, la mortalità correlata al trauma era circa del 20%, circa la metà dei decessi si è verificata precocemente.

L'ipovolemia da perdita di sangue è una delle principali cause di morte nei pazienti con politrauma, e i metodi tradizionali di valutazione del volume come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono spesso indicatori tardivi e possono essere fuorvianti a causa dei meccanismi compensatori. L'identificazione precoce di queste cause è essenziale per un intervento tempestivo. Di conseguenza, c'è un crescente interesse nell'utilizzo di strumenti più rapidi e sensibili al letto del paziente per guidare la rianimazione e monitorare la stabilità emodinamica nelle situazioni traumatiche.

L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC-CI) basato su ultrasuoni non invasivi, che fornisce informazioni sullo stato del volume intravascolare, è uno di questi strumenti. Le variazioni della larghezza della IVC durante il ciclo respiratorio si riflettono nell'indice di collassabilità della IVC. Un alto grado di collassabilità nei pazienti che respirano spontaneamente di solito indica bassa pressione venosa centrale e potenziale ipovolemia. L'uso delle misurazioni della IVC come surrogato per la valutazione del precarico e della risposta ai fluidi è stato validato da numerosi studi, specialmente nelle situazioni di emergenza e cure critiche [1,2].

Le principali fonti di lattato, la base coniugata dell'acido lattico, sono i globuli rossi e i muscoli durante il metabolismo anaerobico (quando l'ossigeno è limitato). Viene creato quando l'enzima lattato deidrogenasi (LDH) trasforma il piruvato, il sottoprodotto della glicolisi, in lattato; il lattato sierico è un noto indicatore di ipoperfusione tissutale e metabolismo anaerobico, e livelli elevati di lattato sono comunemente osservati in individui con lesioni ripetute a causa di ipossia tissutale. Tassi più elevati di morbilità, mortalità e ricoveri prolungati in terapia intensiva sono stati tutti collegati a pazienti traumatici con livelli elevati di lattato [3,4].

Considerando che sia l'IVC-CI che i livelli di lattato sierico riflettono un compromesso emodinamico, esplorare una potenziale correlazione tra di essi nei pazienti con politrauma è clinicamente rilevante. Se viene stabilita una relazione affidabile, l'ecografia al letto della IVC potrebbe servire come indicatore rapido e in tempo reale di ipoperfusione sistemica, offrendo una valutazione complementare o addirittura alternativa quando le misurazioni di laboratorio del lattato sono ritardate o non disponibili.

Inoltre, poiché l'ecografia point-of-care (POCUS) è rapida, non invasiva e ripetibile, il suo utilizzo nelle procedure traumatiche è in crescita. Per questo motivo, i medici di emergenza che desiderano prendere decisioni rapide ma informate durante il periodo critico della cura del trauma troveranno l'IVC-CI particolarmente interessante [6]. Trovare relazioni tra indicatori biochimici come il lattato e risultati ultrasonografici può offrire un metodo più completo di valutazione del paziente, facilitando tecniche di triage e rianimazione più efficaci. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra i livelli di lattato sierico e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore in pazienti con politrauma che arrivano al pronto soccorso. Sviluppare questa connessione potrebbe aiutare a migliorare la prognosi in questa popolazione ad alto rischio e ottimizzare le procedure di rianimazione precoci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti (≥18 anni) che si presentano al pronto soccorso con politrauma. I pazienti devono essere emodinamicamente stabili per sottoporsi alla valutazione ecografica al letto della vena cava inferiore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ▪ Pazienti adulti, di entrambi i sessi, dai 18 ai 60 anni, presentatisi al Pronto Soccorso con politrauma contusivo o penetrante.

Politrauma secondo la definizione ATLS come lesioni simultanee ad almeno due sistemi corporei, con almeno una delle lesioni potenzialmente letale o tipicamente riferito a pazienti con un Injury Severity Score (ISS) pari o superiore a 16.

  • Emodinamicamente stabili o instabili al momento del ricovero.
  • Consenso informato ottenuto dal paziente o dal parente più prossimo.

Criteri di esclusione:

  • ▪ Qualsiasi paziente politraumatizzato presentatosi con shock cardiogeno o ostruttivo.

    • Il paziente è noto per avere una condizione cardiaca che influisce sul ritorno venoso.

      • Insufficienza renale.
      • Malattia epatica cronica.
      • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione positiva tra IVC-CI e livello di lattato nel siero
Lasso di tempo: Alla presentazione
Alla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVC-CI & lactate in polytrauma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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