- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255456
Sammenheng mellom inferior vena cava kollapserbarhetsindeks og serumlaktat hos polytraumapatienter
Sammenhengen mellom kollapseringsindeks for vena cava inferior og serumlaktat hos polytraumapasienter på akuttmottaket
Polytrauma defineres som tilstedeværelsen av flere traumatiske skader som kan forårsake systemiske fysiologiske forstyrrelser og livstruende tilstander. Hypovolemi fra blodtap er en viktig årsak til død hos polytraumapasienter, og tradisjonelle metoder for volumvurdering som blodtrykk og hjertefrekvens er ofte sene indikatorer og kan være villedende på grunn av kompensatoriske mekanismer. Tidlig identifisering av disse årsakene er avgjørende for rask intervensjon. Den ikke-invasive ultralydbaserte Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som gir informasjon om intravaskulært volumstatus, er et slikt verktøy. Variasjoner i IVCs bredde gjennom respirasjonssyklusen reflekteres i IVC-collapsibility-indeksen. En høy grad av kollapsibilitet hos pasienter som puster på egen hånd indikerer vanligvis lavt sentralt venetrykk og potensiell hypovolemi. Bruk av IVC-målinger som en erstatning for preload-evaluering og væskerespons har blitt validert av mange studier, spesielt i akutt- og intensivsituasjoner.
De primære kildene til laktat, konjugatbasen til melkesyre, er røde blodceller og muskler under anaerob metabolisme (når oksygen er begrenset). Det dannes når enzymet laktatdehydrogenase (LDH) omdanner pyruvat, biproduktet av glykolyse, til laktat; Serumlaktat er en kjent indikator på vevshypoperfusjon og anaerob metabolisme, og forhøyede laktatnivåer sees ofte hos personer med gjentatte skader på grunn av vevshypoksi. Høyere forekomst av sykdom, dødelighet og forlenget innleggelse på intensivavdeling har alle blitt knyttet til traumepasienter med forhøyede laktatnivåer [3,4].
Gitt at både IVC-CI og serumlaktatnivåer reflekterer hemodynamisk kompromittering, er det klinisk relevant å undersøke en potensiell korrelasjon mellom dem hos polytraumapasienter. Hvis et pålitelig forhold etableres, kan sengekantultralyd av IVC fungere som en rask, sanntidsindikator på systemisk hypoperfusjon, og tilby en komplementær eller til og med alternativ vurdering når laboratorielaktatmålinger er forsinket eller utilgjengelige.
I tillegg, fordi punktav-ultralyd (POCUS) er rask, ikke-invasiv og gjentakbar, har bruken i traumeprosedyrer økt. På grunn av dette vil IVC-CI være spesielt attraktiv for akuttleger som ønsker å ta raske, men velinformerte avgjørelser under den kritiske perioden av traumeomsorg [6]. Å finne sammenhenger mellom biokjemiske indikatorer som laktat og ultralydresultater kan tilby en mer grundig metode for pasientvurdering, og lette mer effektive triasje- og gjenopplivningsteknikker. Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom serumlaktatnivåer og Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos pasienter med polytrauma som ankommer akuttmottaket. Utvikling av denne forbindelsen kan bidra til å forbedre prognose i denne høyt risikopopulasjonen og optimalisere tidlige gjenopplivningsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polytrauma defineres som tilstedeværelsen av flere traumatiske skader som kan forårsake systemiske fysiologiske forstyrrelser og livstruende tilstander.
I USA estimeres polytrauma som krever større skade til rundt 54 tilfeller per 1 million innbyggere per år, og den samlede inneliggende dødeligheten blant traumeutskrivninger økte moderat fra omtrent 6,6 % til 7,5 % i perioden 1993–2012. I Egypt estimeres traume å stå for ~8 % av alle dødsfall i Egypt, basert på WHO-estimater og nasjonale studier. På Suez Canal University Hospital (aug. 2019–mars 2020) utgjorde traume 5,3 % av alle akuttmottakstilfeller, og blant polytraumatilfeller: 44,4 % var milde, 27,3 % var livstruende. Dødeligheten var 56,0 % for livstruende tilfeller og 6,9 % for ikke-livstruende polytrauma. På Suez Canal University Hospital (aug. 2019–mars 2020) utgjorde traume 5,3 % av alle akuttmottakstilfeller, og blant polytraumatilfeller var 44,4 % milde, 27,3 % livstruende; dødeligheten var 56,0 % for livstruende tilfeller og 6,9 % for ikke-livstruende polytrauma. Assiut University, data fra 2017: blant 292 polytraumapasienter var traumerelatert dødelighet rundt 20 %, og omtrent halvparten av dødsfallene inntraff tidlig.
Hypovolemi på grunn av blodtap er en viktig årsak til død hos polytraumapasienter, og tradisjonelle metoder for volumvurdering som blodtrykk og hjertefrekvens er ofte sene indikatorer og kan være villedende på grunn av kompensatoriske mekanismer. Tidlig identifisering av disse årsakene er avgjørende for rask intervensjon. Som et resultat er det økende interesse for å bruke raskere og mer følsomme sengeligsinstrumenter for å styre gjenoppliving og overvåke hemodynamisk stabilitet i traumetilfeller.
Den ikke-invasive ultralydbaserte Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som gir informasjon om intravaskulær volumstatus, er et slikt verktøy. Variasjoner i IVC's bredde gjennom respirasjonssyklusen reflekteres i IVC-collapsibility-indeksen. En høy grad av kollapsibilitet hos pasienter som puster selv, indikerer vanligvis lavt sentralt venetrykk og potensiell hypovolemi. Bruken av IVC-målinger som en erstatning for preload-vurdering og væskerespons har blitt validert av flere studier, spesielt i akutt- og intensivsituasjoner [1,2].
De viktigste kildene til laktat, konjugatbasen til melkesyre, er røde blodceller og muskler under anaerob metabolisme (når oksygen er begrenset). Det dannes når enzymet laktatdehydrogenase (LDH) omdanner pyruvat, biproduktet av glykolyse, til laktat. Serumlaktat er en kjent indikator på vevshypoperfusjon og anaerob metabolisme, og forhøyede laktatnivåer sees ofte hos individer med gjentatte skader på grunn av vevshypoksi. Høyere forekomst av morbiditet, dødelighet og forlenget innleggelse på intensivavdeling har alle blitt knyttet til traumepasienter med forhøyede laktatnivåer [3,4].
Gitt at både IVC-CI og serumlaktatnivåer reflekterer hemodynamisk kompromittering, er det klinisk relevant å utforske en potensiell korrelasjon mellom dem hos polytrauma-pasienter. Hvis en pålitelig sammenheng etableres, kan sengeligsultralyd av IVC fungere som en rask, sanntidsindikator på systemisk hypoperfusjon, og tilby en komplementær eller til og med alternativ vurdering når laboratorielaktatmålinger er forsinket eller utilgjengelige.
I tillegg, fordi punkt-av-omsorg-ultralyd (POCUS) er rask, ikke-invasiv og gjentakbar, har bruken i traumeprosedyrer økt. På grunn av dette vil IVC-CI være spesielt tiltalende for leger på akuttmottak som ønsker å ta raske, men velinformerte avgjørelser i den kritiske perioden for traumeomsorg [6]. Å finne sammenhenger mellom biokjemiske indikatorer som laktat og ultralydresultater kan tilby en mer grundig metode for pasientvurdering, noe som letter mer effektiv triage og gjenopplivingsteknikker. Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom serumlaktatnivåer og Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos polytrauma-pasienter som ankommer akuttmottaket. Å utvikle denne forbindelsen kan bidra til å forbedre prognostisering i denne høyt risikoutsatte populasjonen og optimalisere tidlige gjenopplivingsprosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonnummer: +201040126889
- E-post: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ▪ Voksne pasienter, begge kjønn fra 18 til 60 år, som kommer til akuttmottaket med stumpt eller penetrerende polytraume.
Polytraume i henhold til ATLS defineres som samtidige skader på minst to organsystemer, hvor minst én av skadene er livstruende, eller refererer vanligvis til pasienter med en høy Injury Severity Score (ISS) på 16 eller høyere.
- Hemodynamisk stabil eller ustabil ved innleggelse.
- Informerert samtykke innhentet fra pasient eller nærmeste pårørende.
Eksklusjonskriterier:
▪ Enhver polytraumepasient som kommer med kardiogen eller obstruktiv sjokk.
Pasienten har kjent hjertesykdom som påvirker venøs retur.
- Nyresvikt.
- Kronisk leversykdom.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv korrelasjon mellom IVC-CI og serumlaktatnivå
Tidsramme: Ved presentasjon
|
Ved presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .