- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255456
Correlatie tussen de collapsibiliteitsindex van de vena cava inferior en serumlactaat bij poly-traumapatiënten
Correlatie tussen Inferior Vena Cava Collapsibility Index en Serum Lactaat bij Poly-traumapatiënten in de Spoedeisende Hulp
Polytrauma wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van meerdere traumatische letsels die systemische fysiologische ontregelingen en levensbedreigende aandoeningen kunnen veroorzaken. Hypovolemie door bloedverlies is een belangrijke doodsoorzaak bij polytrauma-patiënten, en traditionele methoden voor volumebepaling zoals bloeddruk en hartslag zijn vaak late indicatoren en kunnen misleidend zijn door compensatiemechanismen. Vroege identificatie van deze oorzaken is essentieel voor tijdige interventie. De niet-invasieve, op echografie gebaseerde Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), die informatie geeft over de intravasculaire volumestatus, is een dergelijk hulpmiddel. Variaties in de breedte van de IVC gedurende de ademhalingscyclus worden weerspiegeld in de IVC-collapsibility-index. Een hoge mate van collapsibiliteit bij patiënten die zelfstandig ademen duidt meestal op lage centrale veneuze druk en mogelijke hypovolemie. Het gebruik van IVC-metingen als surrogaat voor preload-evaluatie en vloeistofresponsiviteit is gevalideerd door talrijke studies, vooral in spoedeisende en kritieke zorgsituaties.
De belangrijkste bronnen van lactaat, de geconjugeerde base van melkzuur, zijn rode bloedcellen en spieren tijdens anaerobe metabolisme (wanneer zuurstof beperkt is). Het wordt gevormd wanneer het enzym lactaatdehydrogenase (LDH) pyruvaat, het bijproduct van glycolyse, omzet in lactaat; Serumlactaat is een bekende indicator van weefselhypoperfusie en anaerobe metabolisme, en verhoogde lactaatniveaus worden vaak gezien bij personen met herhaalde letsels door weefselhypoxie. Hogere percentages van morbiditeit, mortaliteit en langdurige opnames op de intensive care zijn allemaal in verband gebracht met trauma-patiënten met verhoogde lactaatniveaus [3,4].
Aangezien zowel IVC-CI als serumlactaatniveaus hemodynamische compromissen weerspiegelen, is het klinisch relevant om een mogelijke correlatie tussen hen te onderzoeken bij polytrauma-patiënten. Als een betrouwbare relatie wordt vastgesteld, kan bed-side echografie van de IVC dienen als een snelle, real-time indicator van systemische hypoperfusie, en een complementaire of zelfs alternatieve beoordeling bieden wanneer laboratoriumlactaatmetingen vertraagd of niet beschikbaar zijn.
Bovendien, omdat point-of-care echografie (POCUS) snel, niet-invasief en herhaalbaar is, groeit het gebruik ervan in traumaprocedures. Hierdoor zal de IVC-CI vooral aantrekkelijk zijn voor spoedartsen die snelle maar goed geïnformeerde beslissingen willen nemen tijdens de kritieke periode van traumazorg [6]. Het vinden van relaties tussen biochemische indicatoren zoals lactaat en echografische resultaten kan een grondigere methode van patiëntbeoordeling bieden, waardoor effectievere triage- en reanimatietechnieken worden vergemakkelijkt. Het doel van deze studie is om de relatie tussen serumlactaatniveaus en de Inferior Vena Cava Collapsibility Index te onderzoeken bij patiënten met polytrauma die op de spoedeisende hulp aankomen. Het ontwikkelen van deze connectie kan helpen bij het verbeteren van prognose in deze hoog-risicopopulatie en het optimaliseren van vroege reanimatieprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polytrauma wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van meerdere traumatische letsels die systemische fysiologische verstoringen en levensbedreigende aandoeningen kunnen veroorzaken.
In de VS wordt polytrauma waarbij sprake is van ernstig letsel geschat op ongeveer 54 gevallen per 1 miljoen inwoners per jaar en de totale ziekenhuismortaliteit onder traumapatienten nam licht toe van ongeveer 6,6% naar 7,5% in de periode 1993-2012; in Egypte wordt geschat dat trauma verantwoordelijk is voor ~8% van alle sterfgevallen in Egypte, gebaseerd op WHO-schattingen en nationale studies; in het Suez Canal University Hospital (aug 2019-mrt 2020) vertegenwoordigde trauma 5,3% van alle spoedeisende hulpgevallen, en onder polytraumagevallen: 44,4% was mild, 27,3% was levensbedreigend, de mortaliteit was 56,0% voor levensbedreigende gevallen en 6,9% voor niet-levensbedreigend polytrauma .In het Suez Canal University Hospital (aug 2019-mrt 2020) vertegenwoordigde trauma 5,3% van alle spoedeisende hulpgevallen, en onder polytraumagevallen was 44,4% mild, 27,3% levensbedreigend , de mortaliteit was 56,0% voor levensbedreigende gevallen en 6,9% voor niet-levensbedreigend polytrauma . Assiut University, gegevens 2017): onder 292 polytraumapatienten was trauma-gerelateerde mortaliteit ongeveer 20%.ongeveer de helft van de sterfgevallen vond vroeg plaats.
Hypovolemie door bloedverlies is een belangrijke doodsoorzaak bij polytraumapatienten, en traditionele methoden voor volumebepaling zoals bloeddruk en hartslag zijn vaak late indicatoren en kunnen misleidend zijn door compensatiemechanismen. Vroege identificatie van deze oorzaken is essentieel voor tijdige interventie. Als gevolg hiervan is er toenemende interesse in het gebruik van snellere en gevoeligere bed-side instrumenten om reanimatie te sturen en hemodynamische stabiliteit te volgen in traumasituaties.
De niet-invasieve, op echografie gebaseerde Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), die informatie geeft over de intravasculaire volumestatus, is een dergelijk hulpmiddel. Variaties in de breedte van de IVC gedurende de ademhalingscyclus worden weerspiegeld in de IVC-collapsibiliteitsindex. Een hoge mate van collapsibiliteit bij patiënten die zelfstandig ademen duidt meestal op lage centrale veneuze druk en mogelijke hypovolemie. Het gebruik van IVC-metingen als surrogaat voor preload-evaluatie en vochtresponsiviteit is gevalideerd door talrijke studies, met name in spoedeisende en kritieke zorgsituaties [1,2].
De belangrijkste bronnen van lactaat, de geconjugeerde base van melkzuur, zijn rode bloedcellen en spieren tijdens anaerobe metabolisme (wanneer zuurstof beperkt is). Het wordt gevormd wanneer het enzym lactaatdehydrogenase (LDH) pyruvaat, het bijproduct van glycolyse, omzet in lactaat; Serumlactaat is een bekende indicator van weefselhypoperfusie en anaerobe metabolisme, en verhoogde lactaatwaarden worden vaak gezien bij personen met herhaald letsel door weefselhypoxie. Hogere percentages morbiditeit, mortaliteit en langdurige ziekenhuisopnames op intensive care zijn allemaal in verband gebracht met traumapatienten met verhoogde lactaatwaarden [3,4].
Aangezien zowel IVC-CI als serumlactaatwaarden indicatief zijn voor hemodynamische compromis, is het klinisch relevant om een mogelijke correlatie tussen beide te onderzoeken bij polytraumapatienten. Als een betrouwbare relatie wordt vastgesteld, kan bed-side echografie van de IVC dienen als een snelle, real-time indicator van systemische hypoperfusie, wat een complementaire of zelfs alternatieve beoordeling biedt wanneer laboratoriumlactaatmetingen vertraagd of niet beschikbaar zijn.
Bovendien, omdat point-of-care echografie (POCUS) snel, niet-invasief en herhaalbaar is, neemt het gebruik ervan in traumaprocedures toe. Daarom is de IVC-CI bijzonder aantrekkelijk voor spoedartsen die snelle maar goed geïnformeerde beslissingen willen nemen tijdens de kritieke periode van traumazorg [6]. Het vinden van relaties tussen biochemische indicatoren zoals lactaat en echografische resultaten kan een grondigere methode voor patiëntbeoordeling bieden, wat leidt tot effectievere triage- en reanimatietechnieken. Het doel van deze studie is om de relatie tussen serumlactaatwaarden en de Inferior Vena Cava Collapsibility Index te onderzoeken bij patiënten met polytrauma die op de spoedeisende hulp aankomen. Het ontwikkelen van deze connectie kan helpen bij het verbeteren van prognostisering in deze hoogrisicopopulatie en het optimaliseren van vroege reanimatieprocedures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
Contact:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefoonnummer: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ● Volwassen patiënten, beide geslachten van 18 tot 60 jaar oud, die zich melden op de SEH met stomp of penetrerend polytrauma.
Polytrauma volgens ATLS gedefinieerd als gelijktijdige verwondingen aan ten minste twee lichaamsstelsels, waarbij ten minste één van de verwondingen levensbedreigend is, of doorgaans verwijst naar patiënten met een hoge Injury Severity Score (ISS) van 16 of hoger.
- Hemodynamisch stabiel of instabiel op het moment van opname.
- Toestemming voor deelname verkregen van de patiënt of naaste familie.
Exclusiecriteria:
● Elke polytraumapatiënt die zich presenteert met cardiogene of obstructieve shock.
Patiënt is bekend met cardiale aandoeningen die de veneuze terugkeer beïnvloeden.
- Nierfalen.
- Chronische leverziekte.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve correlatie tussen IVC-CI en serumlactaatniveau
Tijdsspanne: Bij presentatie
|
Bij presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .