- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255456
Korelace mezi indexem kolapsu dolní duté žíly a hladinou laktátu v séru u pacientů s polytraumatem
Korelace mezi indexem kolapsu dolní duté žíly a hladinou laktátu v séru u polytraumatických pacientů na urgentním příjmu
Polytrauma je definována jako přítomnost více traumatických poranění, která mohou způsobit systémové fyziologické poruchy a život ohrožující stavy. Hypovolémie ze ztráty krve je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s polytraumatem a tradiční metody hodnocení objemu, jako je krevní tlak a srdeční frekvence, jsou často opožděnými ukazateli a mohou být zavádějící kvůli kompenzačním mechanismům. Včasná identifikace těchto příčin je nezbytná pro rychlou intervenci. Jedním z takových nástrojů je neinvazivní ultrazvukový index kolapsibility dolní duté žíly (IVC-CI), který poskytuje informace o intravaskulárním objemovém stavu. Variace v šířce IVC během respiračního cyklu se odrážejí v indexu kolapsibility IVC. Vysoký stupeň kolapsibility u pacientů, kteří dýchají samostatně, obvykle označuje nízký centrální žilní tlak a potenciální hypovolémii. Použití měření IVC jako náhrady za hodnocení předtížení a odpovědi na tekutiny bylo ověřeno mnoha studiemi, zejména v pohotovostních a intenzivní péči situacích.
Hlavními zdroji laktátu, konjugované báze kyseliny mléčné, jsou červené krvinky a svaly během anaerobního metabolismu (když je kyslík omezen). Vytváří se, když enzym laktátdehydrogenáza (LDH) přeměňuje pyruvát, vedlejší produkt glykolýzy, na laktát; Sérový laktát je známým ukazatelem tkáňové hypoperfuze a anaerobního metabolismu a zvýšené hladiny laktátu jsou běžně pozorovány u jedinců s opakovanými poraněními v důsledku tkáňové hypoxie. Vyšší míry morbidity, mortality a prodloužených hospitalizací na jednotkách intenzivní péče byly spojeny s traumatickými pacienty se zvýšenými hladinami laktátu [3,4].
Vzhledem k tomu, že jak IVC-CI, tak hladiny sérového laktátu odrážejí hemodynamickou kompromitaci, je klinicky relevantní zkoumání potenciální korelace mezi nimi u pacientů s polytraumatem. Pokud by byl stanoven spolehlivý vztah, ultrazvukové vyšetření IVC u lůžka by mohlo sloužit jako rychlý, reálný ukazatel systémové hypoperfuze, což nabízí doplňkové nebo dokonce alternativní hodnocení, když jsou laboratorní měření laktátu opožděna nebo nedostupná.
Kromě toho, protože ultrazvuk na místě péče (POCUS) je rychlý, neinvazivní a opakovatelný, jeho použití v traumatologických postupech roste. Z tohoto důvodu budou lékaři pohotovostní medicíny, kteří chtějí během kritického období péče o trauma činit rychlá, ale informovaná rozhodnutí, považovat IVC-CI za zvláště atraktivní [6]. Nalezení vztahů mezi biochemickými ukazateli, jako je laktát, a ultrazvukovými výsledky, může nabídnout důkladnější metodu hodnocení pacienta, což usnadní efektivnější triáž a resuscitační techniky. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi hladinami sérového laktátu a indexem kolapsibility dolní duté žíly u pacientů s polytraumatem, kteří přijíždějí na pohotovost. Vyvinutí tohoto spojení by mohlo pomoci zlepšit prognózu u této vysoce rizikové populace a optimalizovat časné resuscitační postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polytrauma je definována jako přítomnost více traumatických poranění, která mohou způsobit systémové fyziologické poruchy a život ohrožující stavy.
V USA je výskyt polytraumatu vyžadujícího závažné poranění odhadován na přibližně 54 případů na 1 milion obyvatel ročně. Celková nemocniční úmrtnost mezi propuštěnými pacienty s traumatem se v období 1993-2012 mírně zvýšila z přibližně 6,6 % na 7,5 %. V Egyptě se podle odhadů WHO a národních studií předpokládá, že trauma tvoří přibližně 8 % všech úmrtí v Egyptě. V nemocnici Suez Canal University (srpen 2019-březen 2020) představovala trauma 5,3 % všech případů na pohotovosti a mezi případy polytraumatu: 44,4 % bylo mírné, 27,3 % bylo život ohrožujících. Úmrtnost u život ohrožujících případů byla 56,0 % a u neohrožujících polytraumat 6,9 %. V nemocnici Suez Canal University (srpen 2019-březen 2020) představovala trauma 5,3 % všech případů na pohotovosti a mezi případy polytraumatu bylo 44,4 % mírné, 27,3 % život ohrožujících, úmrtnost u život ohrožujících případů byla 56,0 % a u neohrožujících polytraumat 6,9 %. Podle údajů z Univerzity Assiut z roku 2017: mezi 292 pacienty s polytraumatem byla úmrtnost související s traumatem přibližně 20 %, přičemž přibližně polovina úmrtí nastala brzy.
Hypovolemie způsobená ztrátou krve je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s polytraumatem a tradiční metody hodnocení objemu jako krevní tlak a srdeční frekvence jsou často pozdními ukazateli a mohou být zavádějící kvůli kompenzačním mechanismům. Včasná identifikace těchto příčin je nezbytná pro okamžitý zásah. Výsledkem je rostoucí zájem o použití rychlejších a citlivějších přístrojů u lůžka k vedení resuscitace a sledování hemodynamické stability v situacích traumatu.
Jedním z takových nástrojů je neinvazivní ultrazvukový index kolapsu dolní duté žíly (IVC-CI), který poskytuje informace o stavu intravaskulárního objemu. Index kolapsu IVC odráží změny šířky IVC během respiračního cyklu. Vysoký stupeň kolapsu u pacientů, kteří dýchají samostatně, obvykle značí nízký centrální žilní tlak a možnou hypovolemii. Použití měření IVC jako náhrady za hodnocení předtížení a odpovědi na tekutiny bylo potvrzeno mnoha studiemi, zejména v situacích pohotovostní a intenzivní péče [1,2].
Hlavními zdroji laktátu, konjugované báze kyseliny mléčné, jsou červené krvinky a svaly během anaerobního metabolismu (když je omezený kyslík). Vzniká, když enzym laktátdehydrogenáza (LDH) přeměňuje pyruvát, vedlejší produkt glykolýzy, na laktát. Sérový laktát je známým ukazatelem tkáňové hypoperfuze a anaerobního metabolismu a zvýšené hladiny laktátu jsou běžně pozorovány u jedinců s opakovanými poraněními kvůli tkáňové hypoxii. Vyšší míry morbidity, úmrtnosti a prodloužených hospitalizací na jednotkách intenzivní péče byly spojeny s pacienty s traumatem, kteří mají zvýšené hladiny laktátu [3,4].
Vzhledem k tomu, že jak IVC-CI, tak hladiny sérového laktátu odrážejí hemodynamickou poruchu, je klinicky relevantní prozkoumat možnou korelaci mezi nimi u pacientů s polytraumatem. Pokud bude prokázán spolehlivý vztah, ultrazvuk IVC u lůžka by mohl sloužit jako rychlý ukazatel systémové hypoperfuze v reálném čase, což by nabídlo doplňkové nebo dokonce alternativní hodnocení, když jsou laboratorní měření laktátu opožděná nebo nedostupná.
Navíc, protože ultrazvuk u lůžka (POCUS) je rychlý, neinvazivní a opakovatelný, jeho použití v postupech traumatu stále roste. Z tohoto důvodu je IVC-CI zvláště atraktivní pro pohotovostní lékaře, kteří chtějí činit rychlá, ale informovaná rozhodnutí během kritického období péče o trauma [6]. Hledání vztahů mezi biochemickými ukazateli, jako je laktát, a ultrazvukovými výsledky může nabídnout důkladnější metodu hodnocení pacienta, což usnadní efektivnější triáž a resuscitační techniky. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi hladinami sérového laktátu a indexem kolapsu dolní duté žíly u pacientů s polytraumatem, kteří přicházejí na pohotovost. Rozvoj tohoto spojení by mohl pomoci zlepšit prognózu u této vysoce rizikové populace a optimalizovat časné resuscitační postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonní číslo: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- ▪ Dospělí pacienti, obě pohlaví od 18 do 60 let, přijatí na pohotovost s tupým nebo penetrujícím polytraumatem.
Polytrauma podle ATLS je definováno jako současná poranění alespoň dvou tělesných systémů, přičemž alespoň jedno z poranění je život ohrožující nebo se obvykle vztahuje k pacientům s vysokým skóre závažnosti poranění (ISS) 16 a více.
- Hemodynamicky stabilní nebo nestabilní v době přijetí.
- Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo nejbližšího příbuzného.
Vylučovací kritéria:
▪ Jakýkoli polytraumatický pacient s kardiogenním nebo obstrukčním šokem.
Pacient s prokázaným srdečním onemocněním ovlivňujícím žilní návrat.
- Selhání ledvin.
- Chronické onemocnění jater.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní korelace mezi IVC-CI a hladinou laktátu v séru
Časové okno: Při prezentaci
|
Při prezentaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .