- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255456
A korreláció az alsó üres véna összeomlási indexe és a szérum-laktát között politraumatikus betegekben
Korreláció az Inferior Vena Cava Collapsibility Index és a Szerum Laktát Szintje Között Súlyos Sérült Betegeknél a Sürgősségi Osztályon
A polytrauma úgy definiálható, mint több sérülés egyidejű jelenléte, amely szisztémás fiziológiai eltéréseket és életveszélyes állapotokat okozhat. A vérvesztésből eredő hipovolémia a fő halálok a polytrauma betegeknél, és a hagyományos térfogatértékelési módszerek, mint a vérnyomás és a pulzus, gyakran késői mutatók és megtévesztőek lehetnek a kompenzáló mechanizmusok miatt. Ezen okok korai azonosítása elengedhetetlen a gyors beavatkozáshoz. Az invazív ultrahangon alapuló Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), amely információt nyújt az intravaszkuláris térfogati állapotról, egy ilyen eszköz. Az IVC szélességének változásai a légzési ciklus során tükröződnek az IVC összehúzódási indexben. A magas fokú összehúzódás a spontán légző betegeknél általában alacsony centrális vénás nyomást és lehetséges hipovolémiát jelez. Az IVC mérések használata a preload értékelés és a folyadékreakció helyettesítőjeként számos tanulmány, különösen sürgősségi és intenzív ellátási helyzetekben, igazolta.
A laktát, a tejsav konjugált bázisa, fő forrásai a vörösvértestek és az izmok az anaerob anyagcsere során (amikor az oxigén korlátozott). Akkor jön létre, amikor a laktát-dehidrogenáz (LDH) enzim a glikolízis melléktermékét, a piruvátot, laktáttá alakítja; A szérumlaktát ismert mutatója a szöveti hipoperfúziónak és az anaerob anyagcserének, és magas laktátszinteket gyakran találnak a visszatérő sérülésekkel rendelkező egyéneknél a szöveti hipoxia miatt. Magasabb morbiditási, mortalitási és hosszabb intenzív osztályos kórházi tartózkodási arányok mind kapcsolatba hozhatók a magas laktátszintű trauma betegekkel [3,4].
Tekintve, hogy mind az IVC-CI, mind a szérumlaktát szintek a hemodinamikai károsodást tükrözik, a potenciális korreláció feltárása közöttük polytrauma betegeknél klinikailag releváns. Ha megbízható kapcsolatot állapítanak meg, az ágy melletti IVC ultrahang gyors, valós idejű mutatója lehet a szisztémás hipoperfúziónak, kiegészítő vagy akár alternatív értékelést kínálva, amikor a laboratóriumi laktátmérések késnek vagy nem állnak rendelkezésre.
Ezenkívül, mivel a point-of-care ultrahang (POCUS) gyors, nem invazív és ismételhető, alkalmazása a trauma eljárásokban növekszik. Emiatt a sürgősségi orvosok, akik gyors, de megalapozott döntéseket akarnak hozni a traumaellátás kritikus időszakában, különösen vonzónak találják az IVC-CI-t [6]. A biokémiai mutatók, mint a laktát, és az ultrahangos eredmények közötti kapcsolatok megtalálása átfogóbb módszert kínálhat a betegértékeléshez, elősegítve a hatékonyabb triázs és reanimációs technikákat. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a szérumlaktát szintek és az Inferior Vena Cava Collapsibility Index közötti kapcsolatot a sürgősségi osztályra érkező polytrauma betegeknél. Ennek a kapcsolatnak a kidolgozása segíthet a prognosztizálás javításában ebben a magas kockázatú populációban és optimalizálni a korai reanimációs eljárásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A politrauma úgy van meghatározva, mint többféle sérülés egyidejű jelenléte, amely szisztémás fiziológiai zavarokat és életveszélyes állapotokat okozhat.
Az Egyesült Államokban a súlyos sérülést igénylő politraumák előfordulását évente kb. 54 esetre becsülik 1 millió lakosra vetítve, és az összes kórházi halálozás a traumatológiai elbocsátások között mérsékelten növekedett kb. 6,6%-ról 7,5%-ra az 1993-2012 közötti időszakban; Egyiptomban a trauma becslések szerint az összes haláleset kb. 8%-át teszi ki, WHO-becslések és nemzeti tanulmányok alapján; a Szuezi-csatorna Egyetemi Kórházban (2019 augusztus - 2020 március) a trauma az összes sürgősségi osztályos eset 5,3%-át jelentette, és a politrauma esetek között: 44,4% volt enyhe, 27,3% életveszélyes, a halálozás 56,0% volt az életveszélyes eseteknél és 6,9% a nem életveszélyes politraumáknál. A Szuezi-csatorna Egyetemi Kórházban (2019 augusztus - 2020 március) a trauma az összes sürgősségi osztályos eset 5,3%-át jelentette, és a politrauma esetek között 44,4% volt enyhe, 27,3% életveszélyes, a halálozás 56,0% volt az életveszélyes eseteknél és 6,9% a nem életveszélyes politraumáknál. Assiuti Egyetem, 2017-es adatok): 292 politrauma beteg között a trauma miatti halálozás körülbelül 20% volt, a halálesetek nagyjából fele korán történt.
A vérvesztésből eredő hipovolémia a politrauma betegek halálának egyik fő oka, és a hagyományos térfogatbecslési módszerek, mint a vérnyomás és a pulzus, gyakran késői jelzők, és félrevezetőek lehetnek a kompenzáló mechanizmusok miatt. Ezen okok korai felismerése elengedhetetlen a gyors beavatkozáshoz. Ennek eredményeként egyre nagyobb az érdeklődés a gyorsabb és érzékenyebb ágy melletti eszközök használata iránt a reanimáció irányítására és a hemodinamikai stabilitás nyomon követésére traumahelyzetekben.
Az egyik ilyen eszköz a nem invazív, ultrahang alapú Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), amely információt nyújt az intravaszkuláris térfogati állapotról. Az IVC tágulási indexe az IVC szélességének változásait tükrözi a légzőciklus során. A spontán légzésű betegeknél a magas fokú összeomlás általában alacsony centrális vénás nyomást és lehetséges hipovolémiát jelez. Számos tanulmány igazolta az IVC mérések használatát a preload értékelés és folyadékreakció helyettesítőjeként, különösen sürgősségi és intenzív ellátási helyzetekben [1,2].
A laktát, a tejsav konjugált bázisának elsődleges forrásai a vörösvértestek és az izmok anaerob anyagcserében (amikor az oxigén korlátozott). Akkor keletkezik, amikor a laktát-dehidrogenáz (LDH) enzim a glikolízis melléktermékét, a piruvátot laktáttá alakítja; A szérumlaktát ismert mutatója a szöveti hipoperfúziónak és az anaerob anyagcserének, és emelkedett laktátszinteket gyakran figyelnek meg ismételt sérülésekben szenvedő egyéneknél a szöveti hipoxia miatt. A magasabb morbiditási, mortalitási és meghosszabbított intenzív osztályos kórházi tartózkodási arányok mind összefüggésbe hozhatók a magas laktátszintű trauma betegekkel [3,4].
Tekintve, hogy mind az IVC-CI, mind a szérumlaktát szintje a hemodinamikai kompromisszumot tükrözi, a köztük lévő lehetséges korreláció feltárása klinikailag releváns a politrauma betegeknél. Ha megbízható kapcsolatot állapítanak meg, az IVC ágy melletti ultrahangja gyors, valós idejű mutatója lehet a szisztémás hipoperfúziónak, kiegészítő vagy akár alternatív értékelést nyújtva, amikor a laboratóriumi laktátmérés késik vagy nem áll rendelkezésre.
Ezen túlmenően, mivel a point-of-care ultrahang (POCUS) gyors, nem invazív és ismételhető, alkalmazása a traumatológiai eljárásokban egyre növekszik. Emiatt az IVC-CI különösen vonzó a sürgősségi orvosok számára, akik gyors, de megalapozott döntéseket szeretnének hozni a traumatológiai ellátás kritikus időszakában [6]. A biokémiai mutatók, mint a laktát, és az ultrahangos eredmények közötti kapcsolatok megtalálása átfogóbb módszert kínálhat a beteg értékelésére, elősegítve a hatékonyabb triázs és reanimációs technikákat. Ennek a tanulmánynak a célja a szérumlaktát szintje és az Inferior Vena Cava Collapsibility Index közötti kapcsolat vizsgálata a sürgősségi osztályra érkező politrauma betegeknél. Ennek a kapcsolatnak a kidolgozása hozzájárulhat a prognosztizálás javításához ebben a magas kockázatú populációban és az early reanimációs eljárások optimalizálásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonszám: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ● Felnőtt betegek, mindkét nem, 18 és 60 év között, a sürgősségi osztályon jelentkező tompa vagy átütő politrauma esetében.
A politraumát az ATLS szerint úgy definiáljuk, mint legalább két testrendszer egyidejű sérülését, ahol legalább az egyik sérülés életveszélyes, vagy általában olyan betegekre utal, akiknek a sérüléssúlyossági pontszáma (ISS) 16 vagy annál magasabb.
- Hemodinamikailag stabil vagy instabil a felvétel idején.
- Tájékoztatott beleegyezés a betegtől vagy legközelebbi hozzátartozótól.
Kizárási kritériumok:
● Bármely politrauma beteg, aki kardiogén vagy obstruktív sokkkal jelentkezik.
A betegről ismert, hogy szívbetegsége befolyásolja a vénás visszatérést.
- Veseelégtelenség.
- Krónikus májbetegség.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pozitív korreláció az IVC-CI és a szérum laktát szint között
Időkeret: A bemutatáskor
|
A bemutatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .