- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255456
Korrelation zwischen dem Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior und dem Serumlaktat bei Polytraumapatienten
Korrelation zwischen dem Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior und dem Serumlaktat bei Polytraumapatienten in der Notaufnahme
Polytrauma ist definiert als das Vorhandensein mehrerer traumatischer Verletzungen, die systemische physiologische Störungen und lebensbedrohliche Zustände verursachen können. Hypovolämie durch Blutverlust ist eine Hauptursache für den Tod bei Polytrauma-Patienten, und traditionelle Methoden zur Volumenbewertung wie Blutdruck und Herzfrequenz sind häufig späte Indikatoren und können aufgrund von Kompensationsmechanismen irreführend sein. Die frühzeitige Identifizierung dieser Ursachen ist für ein schnelles Eingreifen unerlässlich. Der nicht-invasive, ultraschallbasierte Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVC-CI), der Informationen zum intravaskulären Volumenstatus liefert, ist ein solches Werkzeug. Schwankungen in der Breite der IVC während des Atemzyklus spiegeln sich im IVC-Kollapsibilitätsindex wider. Ein hoher Grad an Kollapsibilität bei Patienten, die selbstständig atmen, deutet normalerweise auf einen niedrigen zentralvenösen Druck und eine mögliche Hypovolämie hin. Die Verwendung von IVC-Messungen als Ersatz für die Vorlastbewertung und Flüssigkeitsreagibilität wurde durch zahlreiche Studien validiert, insbesondere in Notfall- und Intensivpflegesituationen.
Die Hauptquellen von Laktat, der konjugierten Base der Milchsäure, sind rote Blutkörperchen und Muskeln während des anaeroben Stoffwechsels (wenn Sauerstoff begrenzt ist). Es entsteht, wenn das Enzym Laktatdehydrogenase (LDH) Pyruvat, das Nebenprodukt der Glykolyse, in Laktat umwandelt; Serumlaktat ist ein bekannter Indikator für Gewebehypoperfusion und anaeroben Stoffwechsel, und erhöhte Laktatwerte sind häufig bei Personen mit wiederholten Verletzungen aufgrund von Gewebehypoxie zu beobachten. Höhere Raten von Morbidität, Mortalität und verlängerten Krankenhausaufenthalten auf der Intensivstation wurden alle mit Trauma-Patienten mit erhöhten Laktatwerten in Verbindung gebracht [3,4].
Da sowohl IVC-CI als auch Serumlaktatwerte hämodynamische Beeinträchtigungen widerspiegeln, ist die Untersuchung einer möglichen Korrelation zwischen ihnen bei Polytrauma-Patienten klinisch relevant. Wenn eine zuverlässige Beziehung hergestellt wird, könnte das Bett-Ultraschall der IVC als schneller, Echtzeit-Indikator für systemische Hypoperfusion dienen und eine ergänzende oder sogar alternative Bewertung bieten, wenn Labor-Laktatmessungen verzögert oder nicht verfügbar sind.
Darüber hinaus hat der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) in Trauma-Verfahren aufgrund seiner Schnelligkeit, Nicht-Invasivität und Wiederholbarkeit zugenommen. Aus diesem Grund ist der IVC-CI besonders attraktiv für Notärzte, die während der kritischen Phase der Traumaversorgung schnelle, aber fundierte Entscheidungen treffen möchten [6]. Die Identifizierung von Beziehungen zwischen biochemischen Indikatoren wie Laktat und sonographischen Ergebnissen könnte eine gründlichere Methode der Patientenbewertung bieten und effektivere Triage- und Reanimationstechniken erleichtern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Serumlaktatwerten und dem Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior bei Patienten mit Polytrauma zu untersuchen, die in der Notaufnahme eintreffen. Die Entwicklung dieser Verbindung könnte dazu beitragen, die Prognostik in dieser Hochrisikopopulation zu verbessern und frühe Reanimationsverfahren zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Polytrauma ist definiert als das Vorhandensein mehrerer traumatischer Verletzungen, die systemische physiologische Störungen und lebensbedrohliche Zustände verursachen können.
In den USA wird Polytrauma, das eine schwere Verletzung erfordert, auf etwa 54 Fälle pro 1 Million Einwohner pro Jahr geschätzt, und die Gesamt-Krankenhaussterblichkeit bei traumatologischen Entlassungen stieg im Zeitraum von 1993 bis 2012 moderat von etwa 6,6 % auf 7,5 %. In Ägypten wird geschätzt, dass Trauma etwa 8 % aller Todesfälle in Ägypten ausmacht, basierend auf WHO-Schätzungen und nationalen Studien. Im Suez-Kanal-Universitätskrankenhaus (August 2019 bis März 2020) machte Trauma 5,3 % aller Notaufnahmefälle aus, und unter den Polytraumafällen: 44,4 % waren leicht, 27,3 % waren lebensbedrohlich. Die Sterblichkeit betrug 56,0 % für lebensbedrohliche Fälle und 6,9 % für nicht lebensbedrohliches Polytrauma. Im Suez-Kanal-Universitätskrankenhaus (August 2019 bis März 2020) machte Trauma 5,3 % aller Notaufnahmefälle aus, und unter den Polytraumafällen waren 44,4 % leicht, 27,3 % lebensbedrohlich, die Sterblichkeit betrug 56,0 % für lebensbedrohliche Fälle und 6,9 % für nicht lebensbedrohliches Polytrauma. Assiut-Universität, Daten von 2017: Unter 292 Polytraumapatienten lag die traumatbedingte Sterblichkeit bei etwa 20 %, wobei etwa die Hälfte der Todesfälle früh eintrat.
Hypovolämie durch Blutverlust ist eine Haupttodesursache bei Polytraumapatienten, und traditionelle Methoden der Volumenbewertung wie Blutdruck und Herzfrequenz sind häufig späte Indikatoren und können aufgrund von Kompensationsmechanismen irreführend sein. Die frühzeitige Identifizierung dieser Ursachen ist für eine schnelle Intervention unerlässlich. Daher besteht ein zunehmendes Interesse an der Verwendung schnellerer und empfindlicherer Bettinstrumente, um die Reanimation zu steuern und die hämodynamische Stabilität in Traumasituationen zu überwachen.
Der nicht-invasive, ultraschallbasierte Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior (IVC-CI), der Informationen über den intravaskulären Volumenstatus liefert, ist ein solches Werkzeug. Schwankungen der IVC-Breite während des Atemzyklus spiegeln sich im IVC-Kollapsibilitätsindex wider. Ein hoher Grad an Kollapsibilität bei Patienten, die selbstständig atmen, deutet normalerweise auf einen niedrigen zentralvenösen Druck und eine mögliche Hypovolämie hin. Die Verwendung von IVC-Messungen als Stellvertreter für die Vorladebewertung und Flüssigkeitsreagibilität wurde durch zahlreiche Studien validiert, insbesondere in Notfall- und Intensivpflegesituationen [1,2].
Die Hauptquellen von Laktat, der konjugierten Base der Milchsäure, sind rote Blutkörperchen und Muskeln während des anaeroben Stoffwechsels (wenn Sauerstoff begrenzt ist). Es entsteht, wenn das Enzym Laktatdehydrogenase (LDH) Pyruvat, das Nebenprodukt der Glykolyse, in Laktat umwandelt. Serumlaktat ist ein bekannter Indikator für Gewebehypoperfusion und anaeroben Stoffwechsel, und erhöhte Laktatwerte werden häufig bei Personen mit wiederholten Verletzungen aufgrund von Gewebehypoxie beobachtet. Höhere Raten von Morbidität, Mortalität und verlängerten Krankenhausaufenthalten auf Intensivstationen wurden mit Traumapatienten mit erhöhten Laktatwerten in Verbindung gebracht [3,4].
Da sowohl IVC-CI als auch Serumlaktatwerte eine hämodynamische Beeinträchtigung widerspiegeln, ist die Untersuchung einer möglichen Korrelation zwischen ihnen bei Polytraumapatienten klinisch relevant. Wenn eine zuverlässige Beziehung hergestellt wird, könnte das Bett-Ultraschall der IVC als schneller, Echtzeit-Indikator für systemische Hypoperfusion dienen und eine ergänzende oder sogar alternative Bewertung bieten, wenn Laborlaktatmessungen verzögert oder nicht verfügbar sind.
Darüber hinaus nimmt die Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) in Traumaprozessen zu, da er schnell, nicht-invasiv und wiederholbar ist. Daher ist der IVC-CI besonders attraktiv für Notärzte, die während der kritischen Phase der Traumaversorgung schnelle, aber fundierte Entscheidungen treffen möchten [6]. Die Identifizierung von Beziehungen zwischen biochemischen Indikatoren wie Laktat und sonographischen Ergebnissen kann eine umfassendere Methode der Patientenbewertung bieten und effektivere Triage- und Reanimationstechniken erleichtern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Serumlaktatwerten und dem Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior bei Polytraumapatienten zu untersuchen, die in der Notaufnahme eintreffen. Die Entwicklung dieser Verbindung könnte dazu beitragen, die Prognose in dieser Hochrisikopopulation zu verbessern und frühe Reanimationsverfahren zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut University
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Kontakt:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonnummer: +201040126889
- E-Mail: Faridesmael1997@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ▪ Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 60 Jahren, die mit stumpfem oder penetrierendem Polytrauma in der Notaufnahme vorgestellt werden.
Polytrauma nach ATLS-Definition als gleichzeitige Verletzungen mindestens zweier Körpersysteme, wobei mindestens eine der Verletzungen lebensbedrohlich ist oder typischerweise Patienten mit einem hohen Injury Severity Score (ISS) von 16 oder mehr bezeichnet.
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme hämodynamisch stabil oder instabil.
- Einwilligungserklärung vom Patienten oder nächsten Angehörigen eingeholt.
Ausschlusskriterien:
▪ Jeder Polytraumapatient, der mit kardiogenem oder obstruktivem Schock vorgestellt wird.
Patient ist als herzkrank bekannt, was den venösen Rückfluss beeinflusst.
- Nierenversagen.
- Chronische Lebererkrankung.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Positive Korrelation zwischen IVC-CI und Serumlaktatspiegel
Zeitfenster: Bei der Präsentation
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Bei der Präsentation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IVC-CI & lactate in polytrauma
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Polytrauma-Patienten
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPolytrauma-Patienten
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Antalya Training and Research HospitalAbgeschlossenPolytrauma | Nicht-technische Fähigkeiten | Polytrauma-PatientenTürkei (türkiye)
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Technical University of MunichAbgeschlossen
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Jessa HospitalAktiv, nicht rekrutierendPolytrauma-PatientenBelgien
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Pakistan Institute of Medical SciencesRekrutierungPolytrauma | Reanimation, TraumapatientenPakistan
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University Hospital OstravaAbgeschlossen
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Medical University of GrazNoch keine RekrutierungPolytrauma | Ausblutung | NCTHÖsterreich
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Assiut UniversityRekrutierung