- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255456
Korrelation mellem Inferior Vena Cava-kollapsibilitetsindeks og serumlaktat hos poly-traumapatienter
Korrelation mellem Inferior Vena Cava Kollapsibilitetsindeks og Serumlaktat hos Poly-traumapatienter på Akutmodtagelsen
Polytrauma defineres som tilstedeværelsen af flere traumatiske skader, der kan forårsage systemiske fysiologiske forstyrrelser og livstruende tilstande. Hypovolæmi som følge af blodtab er en væsentlig årsag til død hos polytraumapatienter, og traditionelle metoder til volumenvurdering som blodtryk og hjertefrekvens er ofte sene indikatorer og kan være vildledende på grund af kompensatoriske mekanismer. Tidlig identificering af disse årsager er afgørende for hurtig intervention. Den ikke-invasive ultralydsbaserede Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som giver information om intravaskulær volumenstatus, er et sådant værktøj. Variationer i IVC's bredde gennem respirationscyklussen afspejles i IVC-collapsibility-indekset. En høj grad af kollapsibilitet hos patienter, der selvstændigt trækker vejret, indikerer normalt lavt centralt venetryk og potentiel hypovolæmi. Anvendelsen af IVC-målinger som en erstatning for preloadvurdering og væskerespons har været valideret af adskillige studier, især i akut- og intensivsituationer.
De primære kilder til laktat, den konjugerede base af mælkesyre, er røde blodlegemer og muskler under anaerob stofskifte (når ilt er begrænset). Det dannes, når enzymet laktatdehydrogenase (LDH) omdanner pyruvat, biproduktet af glykolyse, til laktat; Serumlaktat er en kendt indikator for vævshypoperfusion og anaerob stofskifte, og forhøjede laktatniveauer ses almindeligvis hos personer med gentagne skader på grund af vævshypoksi. Højere hyppighed af morbiditet, mortalitet og forlængede hospitalsindlæggelser på intensivafdelinger er alle blevet knyttet til traumapatienter med forhøjede laktatniveauer [3,4].
Da både IVC-CI og serumlaktatniveauer afspejler hemodynamisk kompromittering, er det klinisk relevant at undersøge en potentiel sammenhæng mellem dem hos polytraumapatienter. Hvis en pålidelig sammenhæng etableres, kunne sengekantultralyd af IVC fungere som en hurtig, realtidsindikator for systemisk hypoperfusion og tilbyde en komplementær eller endda alternativ vurdering, når laboratorielaktatmålinger er forsinkede eller utilgængelige.
Derudover har anvendelsen af point-of-care-ultralyd (POCUS) i traumaprocedurer været stigende, fordi den er hurtig, ikke-invasiv og gentagelig. Af denne grund vil IVC-CI være særligt tiltalende for akutlæger, der ønsker at træffe hurtige, men velinformerede beslutninger i den kritiske periode af traumeomsorgen [6]. At finde sammenhænge mellem biokemiske indikatorer som laktat og ultralydsresultater kan tilbyde en mere grundig metode til patientvurdering og muliggøre mere effektiv triage og genoplivningsteknikker. Formålet med dette studie er at undersøge sammenhængen mellem serumlaktatniveauer og Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos polytraumapatienter, der ankommer til skadestuen. Udvikling af denne forbindelse kunne bidrage til at forbedre prognostisering i denne højrisikopopulation og optimere tidlige genoplivningsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polytrauma defineres som tilstedeværelsen af flere traumatiske skader, der kan forårsage systemiske fysiologiske forstyrrelser og livstruende tilstande.
I USA estimeres polytrauma, der kræver større skade, til omkring 54 tilfælde pr. 1 million indbyggere om året, og den samlede indlæggelsesmortalitet blandt traumepatienter steg beskedent fra omkring 6,6 % til 7,5 % i perioden 1993-2012; i Egypten estimeres det, at trauma står for ~8 % af alle dødsfald i Egypten baseret på WHO-estimater og nationale undersøgelser; på Suez Canal University Hospital (aug. 2019-marts 2020) udgjorde trauma 5,3 % af alle akutmodtagelsestilfælde, og blandt polytraumatilfælde: 44,4 % var milde, 27,3 % var livstruende, dødeligheden var 56,0 % for livstruende tilfælde og 6,9 % for ikke-livstruende polytrauma. På Suez Canal University Hospital (aug. 2019-marts 2020) udgjorde trauma 5,3 % af alle akutmodtagelsestilfælde, og blandt polytraumatilfælde var 44,4 % milde, 27,3 % var livstruende, dødeligheden var 56,0 % for livstruende tilfælde og 6,9 % for ikke-livstruende polytrauma. Assiut University, 2017-data): blandt 292 polytraumapatienter var traumerelateret dødelighed omkring 20 %, og omtrent halvdelen af dødsfaldene indtraf tidligt.
Hypovolemi på grund af blodtab er en vigtig årsag til død hos polytraumapatienter, og traditionelle metoder til volumenvurdering som blodtryk og puls er ofte forsinkede indikatorer og kan være vildledende på grund af kompensatoriske mekanismer. Tidlig identifikation af disse årsager er afgørende for hurtig intervention. Som følge heraf er der stigende interesse i at bruge hurtigere og mere følsomme sengestående instrumenter til at guide genoplivning og overvåge hemodynamisk stabilitet i traumetilfælde.
Den ikke-invasive ultralydsbaserede Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som giver information om intravaskulær volumenstatus, er et sådant værktøj. Variationer i IVC's bredde gennem åndedrætscyklussen afspejles i IVC-collapsibility-indekset. En høj grad af kollapsibilitet hos patienter, der trækker vejret selvstændigt, betegner normalt lavt centralt venetryk og potentiel hypovolemi. Brugen af IVC-målinger som en erstatning for preload-evaluering og væskerespons har været valideret af adskillige undersøgelser, især i akut- og intensivplejesituationer [1,2].
De primære kilder til laktat, den konjugerede base af mælkesyre, er røde blodlegemer og muskler under anaerob metabolisme (når ilt er begrænset). Det dannes, når enzymet laktatdehydrogenase (LDH) omdanner pyruvat, biproduktet af glykolyse, til laktat; Serumlaktat er en kendt indikator for vævshypoperfusion og anaerob metabolisme, og forhøjede laktatniveauer ses almindeligvis hos personer med gentagne skader på grund af vævshypoksi. Højere rater af morbiditet, mortalitet og forlængede hospitalsindlæggelser på intensivafdelinger er alle blevet forbundet med traumepatienter med forhøjede laktatniveauer [3,4].
Da både IVC-CI og serumlaktatniveauer afspejler hemodynamisk kompromittering, er det klinisk relevant at undersøge en potentiel sammenhæng mellem dem hos polytraumapatienter. Hvis der etableres en pålidelig sammenhæng, kunne sengestående ultralyd af IVC tjene som en hurtig, realtidsindikator for systemisk hypoperfusion, hvilket tilbyder en komplementær eller endda alternativ vurdering, når laboratorielaktatmålinger er forsinkede eller utilgængelige.
Derudover er brugen af point-of-care-ultralyd (POCUS) i traumeprocedurer vokset, fordi den er hurtig, ikke-invasiv og gentagelig. Af denne grund vil IVC-CI være særligt tiltalende for akutlæger, der ønsker at træffe hurtige, men velinformerede beslutninger i den kritiske periode af traumeomsorg [6]. At finde sammenhænge mellem biokemiske indikatorer såsom laktat og ultralydsresultater kan tilbyde en mere grundig metode til patientvurdering, hvilket letter mere effektiv triage og genoplivningsteknikker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem serumlaktatniveauer og Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter med polytrauma, der ankommer til akutmodtagelsen. Udvikling af denne forbindelse kunne hjælpe med at forbedre prognostik i denne højrisikopopulation og optimere tidlige genoplivningsprocedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonnummer: +201040126889
- E-mail: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ● Voksne patienter, begge køn fra 18 til 60 år, der præsenteres på skadestuen med stumpt eller gennemtrængende polytraume.
Polytraume ifølge ATLS defineres som samtidige skader på mindst to kropsystemer, hvor mindst en af skaderne er livstruende eller typisk henviser til patienter med en høj Injury Severity Score (ISS) på 16 eller derover.
- Hemodynamisk stabil eller ustabil på indlæggelsestidspunktet.
- Informeret samtykke indhentet fra patienten eller nærmeste pårørende.
Eksklusionskriterier:
● Enhver polytraumepatient, der præsenteres med kardiogen eller obstruktiv shock.
Patienten er kendt for at have hjertesygdom, der påvirker venøs tilbagevending.
- Nyresvigt.
- Kronisk leversygdom.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv korrelation mellem IVC-CI og serumlaktatniveau
Tidsramme: Ved presentation
|
Ved presentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polytraumepatienter
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Technical University of MunichRekruttering
-
Technical University of MunichAfsluttet
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnuPolytrauma | Eksaminering | NCTHØstrig
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Semey State Medical UniversityMinistry of Science and Higher Education of the Republic of KazakhstanRekrutteringPolytraumaKasakhstan
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftAUVAAfsluttet
-
Pakistan Institute of Medical SciencesRekrutteringPolytrauma | Genoplivning, TraumepatienterPakistan
-
University Hospital OstravaAfsluttet