- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255456
Samband mellan inferior vena cava-kollapsibilitetsindex och serumlaktat hos poly-traumapatienter
Korrelation mellan kollapsindex för vena cava inferior och serumlaktat hos polytraumapatienter på akutmottagningen
Polytrauma definieras som förekomsten av flera traumatiska skador som kan orsaka systemiska fysiologiska rubbningar och livshotande tillstånd. Hypovolemi på grund av blodförlust är en viktig orsak till död hos polytraumapatienter, och traditionella metoder för volymbedömning som blodtryck och hjärtfrekvens är ofta försenade indikatorer och kan vara vilseledande på grund av kompensatoriska mekanismer. Tidig identifiering av dessa orsaker är avgörande för snabb intervention. Det icke-invasiva ultraljudsbaserade Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som ger information om intravaskulär volymstatus, är ett sådant verktyg. Variationer i IVC:s bredd under andningscykeln återspeglas i IVC-collapsibility-indexet. En hög grad av kollapsbarhet hos patienter som andas själva indikerar vanligtvis lågt centralt venöst tryck och potentiell hypovolemi. Användningen av IVC-mätningar som en ersättning för preload-utvärdering och vätskerespons har validerats av flera studier, särskilt i akuta och intensivvårdssituationer.
De främsta källorna till laktat, laktatsyrans konjugerade bas, är röda blodkroppar och muskler under anaerob metabolism (när syre är begränsat). Det skapas när enzymet laktatdehydrogenas (LDH) omvandlar pyruvat, biprodukten av glykolys, till laktat; Serumlaktat är en känd indikator på vävnadshypoperfusion och anaerob metabolism, och förhöjda laktatnivåer ses vanligtvis hos individer med upprepade skador på grund av vävnadshypoxi. Högre frekvenser av morbiditet, dödlighet och förlängda vistelser på intensivvårdsavdelningar har alla kopplats till traumapatienter med förhöjda laktatnivåer [3,4].
Med tanke på att både IVC-CI och serumlaktatnivåer återspeglar hemodynamisk kompromiss, är det kliniskt relevant att utforska ett potentiellt samband mellan dem hos polytraumapatienter. Om ett tillförlitligt samband fastställs, kan sängkantsultraljud av IVC fungera som en snabb, realtidsindikator på systemisk hypoperfusion, vilket erbjuder en kompletterande eller till och med alternativ bedömning när laboratorielaktatmätningar är försenade eller otillgängliga.
Dessutom, eftersom point-of-care-ultraljud (POCUS) är snabbt, icke-invasivt och upprepningsbart, har dess användning i traumatiska procedurer ökat. På grund av detta kommer IVC-CI att vara särskilt tilltalande för akutläkare som vill fatta snabba men välgrundade beslut under den kritiska perioden av traumavård [6]. Att hitta samband mellan biokemiska indikatorer som laktat och ultraljudsresultat kan erbjuda en mer grundlig metod för patientbedömning, vilket underlättar mer effektiva triage- och återupplivningstekniker. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan serumlaktatnivåer och Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter med polytrauma som anländer till akutmottagningen. Att utveckla detta samband kan bidra till att förbättra prognostiseringen i denna högriskpopulation och optimera tidiga återupplivningsprocedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polytrauma definieras som närvaron av flera traumatiska skador som kan orsaka systemiska fysiologiska rubbningar och livshotande tillstånd.
I USA uppskattas polytrauma som kräver omfattande skador till cirka 54 fall per 1 miljon invånare per år, och den totala sjukhusdödligheten bland traumapatienter ökade måttligt från cirka 6,6 % till 7,5 % under perioden 1993–2012. I Egypten uppskattas trauma stå för cirka 8 % av alla dödsfall, baserat på WHO:s uppskattningar och nationella studier. På Suez Canal University Hospital (augusti 2019–mars 2020) utgjorde trauma 5,3 % av alla akutmottagningstillfällen, och bland polytraumafall var 44,4 % milda, 27,3 % livshotande, dödligheten var 56,0 % för livshotande fall och 6,9 % för icke-livshotande polytrauma. På Suez Canal University Hospital (augusti 2019–mars 2020) utgjorde trauma 5,3 % av alla akutmottagningstillfällen, och bland polytraumafall var 44,4 % milda, 27,3 % livshotande, dödligheten var 56,0 % för livshotande fall och 6,9 % för icke-livshotande polytrauma. Assiut University, data från 2017: bland 292 polytraumapatienter var trauma-relaterad dödlighet cirka 20 %, ungefär hälften av dödsfallen inträffade tidigt.
Hypovolemi på grund av blodförlust är en stor orsak till död hos polytraumapatienter, och traditionella metoder för volymbedömning som blodtryck och hjärtfrekvens är ofta sena indikatorer och kan vara vilseledande på grund av kompensatoriska mekanismer. Tidig identifiering av dessa orsaker är avgörande för snabb intervention. Som ett resultat finns det ett ökande intresse för att använda snabbare och mer känsliga bäddinstrument för att styra återupplivning och följa hemodynamisk stabilitet i traumasituationer.
Det icke-invasiva ultraljudsbaserade Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), som ger information om intravaskulär volymstatus, är ett sådant verktyg. Variationer i IVC:s bredd under andningscykeln återspeglas i IVC-collapsibility-indexet. En hög grad av kollapsbarhet hos patienter som andas själva indikerar vanligtvis lågt centralt venöst tryck och potentiell hypovolemi. Användningen av IVC-mätningar som en ersättning för preload-utvärdering och vätskerespons har validerats av flera studier, särskilt i akut- och intensivvårdssituationer [1,2].
De främsta källorna till laktat, mjölksyrans konjugerade bas, är röda blodkroppar och muskler under anaerob metabolism (när syre är begränsat). Det skapas när enzymet laktatdehydrogenas (LDH) omvandlar pyruvat, en biprodukt av glykolys, till laktat. Serumlaktat är en känd indikator på vävnadshypoperfusion och anaerob metabolism, och förhöjda laktatnivåer ses ofta hos individer med upprepade skador på grund av vävnadshypoxi. Högre frekvenser av morbiditet, dödlighet och förlängda sjukhusvistelser på intensivvårdsavdelningar har alla kopplats till traumapatienter med förhöjda laktatnivåer [3,4].
Med tanke på att både IVC-CI och serumlaktatnivåer återspeglar hemodynamisk kompromiss är det kliniskt relevant att utforska en potentiell korrelation mellan dem hos polytraumapatienter. Om ett pålitligt samband fastställs kan bäddultraljud av IVC fungera som en snabb, realtidsindikator på systemisk hypoperfusion, vilket erbjuder en kompletterande eller till och med alternativ bedömning när laboratorielaktatmätningar är försenade eller otillgängliga.
Dessutom har användningen av point-of-care-ultraljud (POCUS) i traumaprocedurer ökat på grund av dess snabbhet, icke-invasivitet och repeterbarhet. På grund av detta är IVC-CI särskilt lockande för akutläkare som vill fatta snabba men välgrundade beslut under den kritiska perioden av traumavård [6]. Att hitta samband mellan biokemiska indikatorer som laktat och ultraljudsresultat kan erbjuda en mer grundlig metod för patientbedömning, vilket underlättar mer effektiva triage- och återupplivningstekniker. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan serumlaktatnivåer och Inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter med polytrauma som anländer till akutmottagningen. Att utveckla detta samband kan hjälpa till att förbättra prognostisering i denna högriskpopulation och optimera tidiga återupplivningsprocedurer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut- Elgamaa street
- Telefonnummer: +201040126889
- E-post: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ▪ Vuxna patienter, båda könen från 18 till 60 år som presenterats på akutmottagningen med stumt eller penetrerande polytrauma.
Polytrauma enligt ATLS definieras som samtidiga skador på minst två organsystem, där minst en av skadorna är livshotande eller avser vanligtvis patienter med en hög Injury Severity Score (ISS) på 16 eller högre.
- Hemodynamiskt stabil eller instabil vid tidpunkten för antagning.
- Informerat samtycke erhållet från patienten eller närmaste anhöriga.
Exklusionskriterier:
▪ Alla polytraumapatienter som presenterats med kardiogen eller obstruktiv chock.
Patienten är känd för att ha hjärtproblem som påverkar venöst återflöde.
- Njursvikt.
- Kronisk leversjukdom.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positiv korrelation mellan IVC-CI och serumlaktatnivå
Tidsram: Vid presentation
|
Vid presentation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .