- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255456
Korrelaatio alaonttolaskimon kollapsi-indeksin ja seerumin laktaatin välillä monitraumapotilailla
Korrelaatio Inferior Vena Cava:n supistuvuusindeksin ja seerumin laktatin välillä monitraumapotilailla ensiapuosastolla
Polytrauma määritellään useiden traumavammojen esiintymisenä, jotka voivat aiheuttaa systemaattisia fysiologisia häiriöitä ja hengenvaarallisia tiloja. Hypovolemia verenvuodon seurauksena on merkittävä kuolinsyy polytraumapotilailla, ja perinteiset tilavuudenarviointimenetelmät kuten verenpaine ja syke ovat usein myöhäisiä indikaattoreita ja voivat olla harhaanjohtavia kompensaatiomekanismien vuoksi. Näiden syiden varhainen tunnistaminen on välttämätöntä nopean puuttumisen kannalta. Ei-invasiivinen ultraäänipohjainen alaonttolaskimon kollapsi-indeksi (IVC-CI), joka tarjoaa tietoa intravaskulaarisesta tilavuustilasta, on yksi tällainen työkalu. IVC:n leveyden vaihtelut hengityssyklin aikana heijastuvat IVC-kollapsi-indeksissä. Korkea kollapsi-aste potilailla, jotka hengittävät itsenäisesti, viittaa yleensä alhaiseen keskuslaskimopaineeseen ja mahdolliseen hypovolemiaan. IVC-mittausten käyttöä esikuormituksen arvioinnin ja nesteen vastauskyvyn sijaisena on vahvistanut lukuisat tutkimukset, erityisesti hätä- ja kriittisen hoidon tilanteissa.
Laktaatin, maitohapon konjugaattiemäksen, pääasialliset lähteet ovat punasolut ja lihakset anaerobisen aineenvaihdunnan aikana (kun happea on rajallisesti). Se syntyy, kun entsyymi laktaattidehydrogenaasi (LDH) muuntaa glykolyysin sivutuotteen pyruvaatin laktaatiksi; seerumin laktaatti on tunnettu indikaattori kudoshypoperfuusiosta ja anaerobisesta aineenvaihdunnasta, ja kohonneita laktaattitasoja havaitaan yleisesti toistuvien vammojen omaavissa henkilöissä kudoshypoksian vuoksi. Korkeammat sairastuvuus-, kuolleisuus- ja pitkittyneiden sairaalajaksojen määrät tehohoidossa on yhdistetty traumapotilaisiin, joilla on kohonneet laktaattitasot [3,4].
Koska sekä IVC-CI että seerumin laktaattitasot heijastavat hemodynaamista heikentymistä, niiden mahdollisen korrelaation tutkiminen polytraumapotilailla on kliinisesti merkityksellistä. Jos luotettava suhde vahvistetaan, IVC:n sängynpäässä tehtävä ultraäänitutkimus voisi toimia nopeana, reaaliaikaisena systemaattisen hypoperfuusion indikaattorina, tarjoten täydentävän tai jopa vaihtoehtoisen arvioinnin, kun laboratorion laktaattimittaukset viivästyvät tai eivät ole saatavilla.
Lisäksi, koska point-of-care-ultraäänitutkimus (POCUS) on nopea, ei-invasiivinen ja toistettavissa oleva, sen käyttö traumamenettelyissä on kasvanut. Tästä syystä IVC-CI on erityisen houkutteleva hätälääkäreille, jotka haluavat tehdä nopeita mutta perusteltuja päätöksiä traumahoidon kriittisen ajanjakson aikana [6]. Biokemiallisten indikaattoreiden, kuten laktaatin, ja ultraäänitulosten välisen yhteyden löytäminen voi tarjota kattavamman potilasarviointimenetelmän, helpottaen tehokkaampaa triagea ja elvytystekniikoita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella seerumin laktaattitasojen ja alaonttolaskimon kollapsi-indeksin välistä suhdetta polytraumapotilailla, jotka saapuvat ensiapuun. Tämän yhteyden kehittäminen voi auttaa parantamaan ennustetta tässä korkean riskin väestössä ja optimoimaan varhaisia elvytysmenettelyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polytrauma määritellään useiden traumavammojen esiintymisenä, jotka voivat aiheuttaa systemaattisia fysiologisia häiriöitä ja hengenvaarallisia tiloja.
Yhdysvalloissa merkittävää vammaa vaativa polytrauma arvioidaan noin 54 tapaukseksi miljoonaa asukasta kohden vuodessa, ja kaiken kaikkiaan traumapotilaiden sairaalahoidon aikainen kuolleisuus nousi hieman noin 6,6%:sta 7,5%:iin vuosien 1993–2012 aikana; Egyptissä arvioidaan, että trauma vastaa noin 8% kaikista kuolemista Egyptissä WHO:n arvioiden ja kansallisten tutkimusten perusteella; Suezin kanavan yliopistosairaalassa (elokuu 2019 – maaliskuu 2020) trauma muodosti 5,3% kaikista päivystyksen tapauksista, ja polytraumapotilaista: 44,4% oli lieviä, 27,3% oli hengenvaarallisia, kuolleisuus oli 56,0% hengenvaarallisissa tapauksissa ja 6,9% ei-hengenvaarallisissa polytraumissa. Suezin kanavan yliopistosairaalassa (elokuu 2019 – maaliskuu 2020) trauma muodosti 5,3% kaikista päivystyksen tapauksista, ja polytraumapotilaista 44,4% oli lieviä, 27,3% oli hengenvaarallisia, kuolleisuus oli 56,0% hengenvaarallisissa tapauksissa ja 6,9% ei-hengenvaarallisissa polytraumissa. Assiutin yliopistossa (vuoden 2017 tiedot): 292 polytraumapotilaan joukossa traumaan liittyvä kuolleisuus oli noin 20%. noin puolet kuolemista tapahtui varhaisessa vaiheessa.
Verenvuodon aiheuttama hypovolemia on merkittävä kuolinsyy polytraumapotilailla, ja perinteiset tilavuuden arviointimenetelmät kuten verenpaine ja syke ovat usein myöhäisiä indikaattoreita ja voivat olla harhaanjohtavia kompensaatiomekanismien vuoksi. Näiden syiden varhainen tunnistaminen on välttämätöntä nopeaan toimenpiteeseen. Tämän seurauksena kiinnostus nopeampien ja herkempiän sängynpään instrumenttien käyttöön elvytystä ohjaamaan ja hemodynaamista vakautta seurattaessa traumatileissä on kasvussa.
Yksi tällainen työkalu on ei-invasiivinen ultraäänipohjainen Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC-CI), joka tarjoaa tietoa intravaskulaarisesta tilavuustilasta. IVC:n leveyden vaihtelut hengityssyklin aikana heijastuvat IVC:n kollapsiindeksissä. Korkea kollapsiastetta potilailla, jotka hengittävät itsenäisesti, viittaa yleensä matalaan keskuslaskimopaineeseen ja mahdolliseen hypovolemiaan. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet IVC-mittauksien käytön esikuormituksen arvioinnin ja nesteen vastauksen korvikkeena, erityisesti päivystyksessä ja kriittisessä hoidossa [1,2].
Laktaatin, maitohapon konjugaattiemäksen, ensisijaiset lähteet ovat punasolut ja lihakset anaerobisen aineenvaihdunnan aikana (kun happea on rajallisesti). Sitä syntyy, kun entsyymi laktaattidehydrogenaasi (LDH) muuntaa glykolyysin sivutuotteen pyruvaatin laktaatiksi; Seerumin laktaatti on tunnettu indikaattori kudoksen aliperfuusiosta ja anaerobisesta aineenvaihdunnasta, ja kohonneet laktaattitasot ovat yleisiä toistuvien vammojen potilailla kudoksen hypoksian vuoksi. Korkeammat sairastuvuus-, kuolleisuus- ja pitkittyneiden sairaalahoidon määrät tehohoidossa on yhdistetty traumapotilaisiin, joilla on kohonneet laktaattitasot [3,4].
Koska sekä IVC-CI että seerumin laktaattitasot heijastavat hemodynaamista heikentymistä, niiden mahdollisen korrelaation tutkiminen polytraumapotilailla on kliinisesti merkityksellistä. Jos luotettava suhde vahvistetaan, sängynpään ultraääni IVC:stä voisi toimia nopeana, reaaliaikaisena indikaattorina systemaattisesta aliperfuusiosta, tarjoten täydentävän tai jopa vaihtoehtoisen arvioinnin, kun laboratorion laktaattimittaukset viivästyvät tai eivät ole saatavilla.
Lisäksi koska point-of-care-ultraääni (POCUS) on nopea, ei-invasiivinen ja toistettava, sen käyttö traumatoimenpiteissä on kasvanut. Tästä syystä IVC-CI on erityisen houkutteleva päivystyksen lääkäreille, jotka haluavat tehdä nopeita mutta perusteltuja päätöksiä traumahoidon kriittisen ajanjakson aikana [6]. Biochemisten indikaattoreiden, kuten laktaatin, ja ultrasonografisten tulosten välisen suhteen löytäminen voi tarjota kattavamman potilasarviointimenetelmän, helpottaen tehokkaampaa triagea ja elvytystekniikoita. Tämän tutkimuksen tarkoitus on tarkastella seerumin laktaattitasojen ja Inferior Vena Cava Collapsibility Indexin välistä suhdetta polytraumapotilailla, jotka saapuvat päivystykseen. Tämän yhteyden kehittäminen voi auttaa parantamaan ennustetta tässä korkean riskin väestössä ja optimoimaan varhaista elvytystoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut- Elgamaa street
- Puhelinnumero: +201040126889
- Sähköposti: Faridesmael1997@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ▪ Aikuispotilaat, molemmat sukupuolet 18–60-vuotiaat, jotka saapuvat ensiapuun tylppä- tai läpäisevällä monitraumalla.
Monitrauma ATLS:n määritelmän mukaan on samanaikaiset vammat vähintään kahdessa kehon järjestelmässä, joista vähintään yksi on hengenvaarallinen tai viittaa tyypillisesti potilaisiin, joilla on korkea vamman vakavuusluku (ISS) 16 tai enemmän.
- Hemodynaamisesti vakaa tai epävakaa sairaalaan otettaessa.
- Tietoon perustuva suostumus potilaalta tai lähisukulaiselta.
Poissulkemiskriteerit:
▪ Mikä tahansa monitraumapotilas, jolla on kardiogeeninen tai obstruktiivinen sokki.
Potilas, jolla tunnetaan sydänperäinen tilanne, joka vaikuttaa laskimopaluuseen.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Krooninen maksasairaus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen korrelaatio IVC-CI:n ja seerumin laktattitason välillä
Aikaikkuna: Esityksen yhteydessä
|
Esityksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVC-CI & lactate in polytrauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .