レトラクションコードと塩化アルミニウムゲルを用いた歯肉圧排の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
編み込み収縮糸と25%塩化アルミニウム含有ゲルの水平歯肉移動における有効性、設置にかかる時間、患者の不快感、収縮糸除去とゲル塗布後の出血コントロールを比較し、固定性補綴物の品質向上と辺縁適合性の改善を評価する。 本研究には18歳から50歳の患者が含まれ、フィニッシュライン・マージンは歯肉縁と同一高とし、支台歯周囲の歯肉と歯周組織は臨床的および放射線学的に健康な状態とする。 プロービング時の出血指数スコア0を含む、プラーク指数スコア（1-3）は含まない。
除外基準は、歯肉縁下または歯肉縁上のマージン、不適切な根管治療を受けた歯（すなわち充填後の根尖病変、短い根管）を持つ患者。 プロービング深度3mm以上で制御不能な出血のある患者。 制御不能な糖尿病、高血圧、または神経疾患のある患者。
サンプリング手法：非確率連続サンプリング手法。 66名の患者を2群に分け、対照群を収縮糸群とし、クラウン調整後のフィニッシュライン・マージン（歯肉縁と同一高）形成後、2回の印象採得を行う。本研究では、群Aに編み込み収縮糸Ultra Pak（厚さ0.00mm）を収縮糸器具（コードペッカー）で歯肉溝周囲に2分間適用し、群Bに25%塩化アルミニウム含有歯肉収縮ゲル（Ultra-dent製の粘稠性製剤）を歯肉溝に1-3分間適用後、強力なエアーウォータースプレーで洗浄する。印象採得はワンステップ技法（プッティーとライトボディ）を金属ストックトレーで行い、除去後、印象の不正確さを確認し、消毒後、タイプ2硬質石膏でポーリングし、混合しないようにコードを記載する。 両歯肉収縮システムの設置に要する時間はストップウォッチで秒単位で記録し、出血コントロールはエアーウォータースプレー後3-5秒以内に肉眼で臨床観察する。水平移動の比較は、Dow歯科研究所にてステレオ顕微鏡画像と画像解析ソフトウェアを用いて分析する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Armeen Fakhur, bds
- 電話番号：03439269593
- メール：armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Armeen Fakhur
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コンタクト：
- Armeen Fakhur, bds
- 電話番号：03439269593
- メール：armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢は18歳から50歳で、最低2つの支台歯を持つ固定補綴物。
- 最低2つの支台歯。
- フィニッシュラインのマージンはエクイオジンジバルとする。
- 臨床的に健康な歯肉および歯周組織。
除外基準：
- 1. サブジンジバルまたはスープラジンジバルマージン 2. 根尖病変 3. 不適切な根管充填 4. 出血性障害 5. 制御不良の糖尿病 6. 高血圧 7. 神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：収縮コード
従来使用されている編み綿の収縮コード
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対照として使用される00サイズの編み綿歯肉圧排糸
他の名前：
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実験的：塩化アルミニウムゲル
実験用25%塩化アルミニウムゲル退縮
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実験的介入として使用される25％塩化アルミニウムゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平歯肉変位
時間枠：一回限りの介入、ベースラインで測定
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水平変位は、Dow Dental Lab. においてステレオ顕微鏡撮影と画像解析ソフトウェアを用いて模型上で分析され、単位はマイクロメートルで測定されます。
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一回限りの介入、ベースラインで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置時間
時間枠：一回限りの介入、ベースラインで測定
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配置時間はストップウォッチで記録されます。
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一回限りの介入、ベースラインで測定
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出血制御
時間枠：一回限りの介入、ベースラインで測定
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出血のコントロールは、エアーウォータースプレーを適用した後に視覚的に補助されます。
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一回限りの介入、ベースラインで測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Armeen Fakhur, bds、Dow University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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