Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av gingivalforskyvning ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel

27. november 2025 oppdatert av: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Sammenligning av effektiviteten av gingival forskyvning ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel

Denne studien har som mål å sammenligne horisontal gingivaforskyvning ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel, og også å bestemme tiden det tar for plassering og blødning etter inngrepet ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel. Pasienter av begge kjønn, i aldersspennet fra 18 til 50 år, vil bli valgt ut som krever fast protese med minimum to pilarer. Denne studien er delt i to parallelle grupper med 33 pasienter i hver gruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effektiviteten av en strikket retraksjonssnor og en gel som inneholder 25% aluminiumklorid for horisontal gingivaforskyvning, tiden som kreves for plassering, pasientubehag og blødningskontroll etter fjerning av retraksjonssnor og påføring av gel med forbedret kvalitet og bedre marginalpassform av fast protese. Denne studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 50 år. Avslutningskantene vil være ekvigingivale. Klinisk og ved radiografisk analyse, sunn gingiva og periodontium rundt abutmentene. Blødning ved sondering indeksscore-0 inkludert, plakk indeksscore (1-3) ikke inkludert.

Eksklusjonskriterier er subgingivale eller supragingivale kanter. Pasienter med upasselig rotkanalbehandlet tann. dvs. Periapikal patologi over obturasjon, kort rotkanal, pasienter med sondedybde 3 mm og over med ukontrollert blødning. Pasienter med ukontrollert diabetes, hypertensjon eller nevrologisk sykdom.

UTVALGSTEKNIKK: Ikke-sannsynlighetsbasert påfølgende utvalgsteknikk. To grupper vil bli dannet blant 66 pasienter med kontrollgruppen som retraksjonssnorgruppen og ta to avtrykk etter kronepreparering med en avslutningskant. Ekvigingivale kanter vil danne seg, deretter i gruppe A i denne studien påføres strikket retraksjonssnor ultra Pak i tykkelse på .00 mm gjennom retraksjonssnorinstrument ved snorpekker retraksjonsgel av selskapet med engangssprøyter inn i det sirkumferensielle området av sulkularpreparering i 2 minutter og gruppe B bruker gingival retraksjonsgel som inneholder 25% aluminiumklorid viskøs tat av ultra-dent etter påføring av gingival retraksjonsgel i sulkulært område i 1-3 minutter og vask med kraftig luftvannspray og vil ta avtrykk med ett-trinns teknikk putty med lett legeme i metall lagerbeger, deretter fjerne og sjekke avtrykket for unøyaktigheter, deretter desinfisere avtrykkene og porene med type 2 hard gips og merke koden over støpen som ikke vil blandes. Tiden som kreves for plassering av begge gingival retraksjonssystemer vil bli registrert ved bruk av stoppeklokke i sekunder og blødningskontroll vil bli sjekket ved klinisk observasjon med det blotte øye etter luftvannspray i opptil 3-5 sekunder. Sammenligning av horisontal forskyvning på støp vil bli analysert ved stereomikroskopbilder ved bruk av bildeanalysesoftware ved Dow dental lab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 50 år med en fast protese med minimum to abutmenter.
  2. minimum to abutmenter
  3. Avslutningskantene vil være ekvigingivale
  4. Klinisk sunn gingiva og periodontium.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Subgingivale eller supragingivale kanter 2 Periapikal patologi 3. utilstrekkelig obturerte rotkanaler 4. blødningsforstyrrelse 5.ukontrollert diabetes, 6.hypertensjon 7.neurologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Retraksjonstråd
Konvensjonelt brukt strikket bomullstrekkebånd
00 størrelse strikket bomullsgummi forskyvningssnor brukt som kontroll
Andre navn:
  • konvensjonell forskyvningsledning
Eksperimentell: Aluminiumklorid gel
eksperimentell 25% aluminiumkloridgel retraksjon
25% aluminiumkloridgel brukt som en eksperimentell intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
horisontal gingival forskyvning
Tidsramme: engangsintervensjon, målt ved baseline
Horisontal forskyvning vil bli analysert på avstøpninger ved bruk av stereomikroskop-bilde og bildeanalysesoftware hos Dow Dental Lab. og måling i mikrometer-enhet.
engangsintervensjon, målt ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasserings tid
Tidsramme: en gang intervensjon , måling ved utgangspunkt
tid for plassering vil bli registrert med et stoppeklokke.
en gang intervensjon , måling ved utgangspunkt
blødningskontroll
Tidsramme: engangsintervensjon, mål ved baseline
blødningskontroll vil bli visuelt assistert etter påføring av luft-vann-spray.
engangsintervensjon, mål ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere