- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255976
Sammenligning av effektiviteten av gingivalforskyvning ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel
Sammenligning av effektiviteten av gingival forskyvning ved bruk av retraksjonssnor og aluminiumkloridgel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne effektiviteten av en strikket retraksjonssnor og en gel som inneholder 25% aluminiumklorid for horisontal gingivaforskyvning, tiden som kreves for plassering, pasientubehag og blødningskontroll etter fjerning av retraksjonssnor og påføring av gel med forbedret kvalitet og bedre marginalpassform av fast protese. Denne studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 50 år. Avslutningskantene vil være ekvigingivale. Klinisk og ved radiografisk analyse, sunn gingiva og periodontium rundt abutmentene. Blødning ved sondering indeksscore-0 inkludert, plakk indeksscore (1-3) ikke inkludert.
Eksklusjonskriterier er subgingivale eller supragingivale kanter. Pasienter med upasselig rotkanalbehandlet tann. dvs. Periapikal patologi over obturasjon, kort rotkanal, pasienter med sondedybde 3 mm og over med ukontrollert blødning. Pasienter med ukontrollert diabetes, hypertensjon eller nevrologisk sykdom.
UTVALGSTEKNIKK: Ikke-sannsynlighetsbasert påfølgende utvalgsteknikk. To grupper vil bli dannet blant 66 pasienter med kontrollgruppen som retraksjonssnorgruppen og ta to avtrykk etter kronepreparering med en avslutningskant. Ekvigingivale kanter vil danne seg, deretter i gruppe A i denne studien påføres strikket retraksjonssnor ultra Pak i tykkelse på .00 mm gjennom retraksjonssnorinstrument ved snorpekker retraksjonsgel av selskapet med engangssprøyter inn i det sirkumferensielle området av sulkularpreparering i 2 minutter og gruppe B bruker gingival retraksjonsgel som inneholder 25% aluminiumklorid viskøs tat av ultra-dent etter påføring av gingival retraksjonsgel i sulkulært område i 1-3 minutter og vask med kraftig luftvannspray og vil ta avtrykk med ett-trinns teknikk putty med lett legeme i metall lagerbeger, deretter fjerne og sjekke avtrykket for unøyaktigheter, deretter desinfisere avtrykkene og porene med type 2 hard gips og merke koden over støpen som ikke vil blandes. Tiden som kreves for plassering av begge gingival retraksjonssystemer vil bli registrert ved bruk av stoppeklokke i sekunder og blødningskontroll vil bli sjekket ved klinisk observasjon med det blotte øye etter luftvannspray i opptil 3-5 sekunder. Sammenligning av horisontal forskyvning på støp vil bli analysert ved stereomikroskopbilder ved bruk av bildeanalysesoftware ved Dow dental lab.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-post: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Armeen Fakhur
-
Ta kontakt med:
- Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-post: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 50 år med en fast protese med minimum to abutmenter.
- minimum to abutmenter
- Avslutningskantene vil være ekvigingivale
- Klinisk sunn gingiva og periodontium.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Subgingivale eller supragingivale kanter 2 Periapikal patologi 3. utilstrekkelig obturerte rotkanaler 4. blødningsforstyrrelse 5.ukontrollert diabetes, 6.hypertensjon 7.neurologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retraksjonstråd
Konvensjonelt brukt strikket bomullstrekkebånd
|
00 størrelse strikket bomullsgummi forskyvningssnor brukt som kontroll
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aluminiumklorid gel
eksperimentell 25% aluminiumkloridgel retraksjon
|
25% aluminiumkloridgel brukt som en eksperimentell intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
horisontal gingival forskyvning
Tidsramme: engangsintervensjon, målt ved baseline
|
Horisontal forskyvning vil bli analysert på avstøpninger ved bruk av stereomikroskop-bilde og bildeanalysesoftware hos Dow Dental Lab. og måling i mikrometer-enhet.
|
engangsintervensjon, målt ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasserings tid
Tidsramme: en gang intervensjon , måling ved utgangspunkt
|
tid for plassering vil bli registrert med et stoppeklokke.
|
en gang intervensjon , måling ved utgangspunkt
|
|
blødningskontroll
Tidsramme: engangsintervensjon, mål ved baseline
|
blødningskontroll vil bli visuelt assistert etter påføring av luft-vann-spray.
|
engangsintervensjon, mål ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr Armeen Fakhur
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .