- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255976
Vergleich der Wirksamkeit von Zahnfleischverdrängung mit Retraktionskord und Aluminiumchlorid-Gel
Vergleich der Wirksamkeit der Gingivaverdrängung mit Retraktionskordel und Aluminiumchloridgel
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirksamkeit eines gestrickten Retraktionsfadens und eines 25 % Aluminiumchlorid enthaltenden Gels zur horizontalen Gingivaverdrängung zu vergleichen, die Zeit für die Platzierung, das Patientenunbehagen und die Blutungskontrolle nach Entfernung des Retraktionsfadens und Auftragen des Gels bei verbesserter Qualität und besserem Randschluss der festen Prothese. Diese Studie schließt Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren ein, die Randlinien werden äquigingival sein, klinisch und durch radiologische Analyse gesunde Gingiva und Parodontium um die Pfeiler. Blutungsindex bei Sondierung - Score 0 eingeschlossen, Plaqueindex-Score (1-3) nicht eingeschlossen.
Ausschlusskriterien sind subgingivale oder supragingivale Ränder, Patienten mit unangemessen wurzelkanalbehandelten Zähnen. D.h. periapikale Pathologie über Obturation, kurzer Wurzelkanal, Patienten mit Sondierungstiefe 3 mm und darüber mit unkontrollierter Blutung. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Hypertonie oder neurologischer Erkrankung.
STICHPROBENTECHNIK: Nicht-Wahrscheinlichkeits-Konsekutiv-Stichprobentechnik. Zwei Gruppen werden unter 66 Patienten gebildet, wobei die Kontrollgruppe die Retraktionsfaden-Gruppe ist und nach Kronenpräparation mit einer Randlinie äquigingivale Ränder gebildet werden als in Gruppe A in dieser Studie wird gestrickter Retraktionsfaden Ultra Pak in einer Dicke von .00 mm durch Retraktionsfaden-Instrument mit Fadenpicker Retraktionsgel durch das Unternehmen bereitgestellte Einwegspitzen mit Spritze in den zirkumferentiellen Bereich der Sulcus-Präparation für 2 Minuten appliziert und Gruppe B verwendet Gingiva-Retraktionsgel enthaltend 25 % Aluminiumchlorid viskos tat von Ultra-Dent nach Auftragen des Gingiva-Retraktionsgels in den Sulcus-Bereich für 1-3 Minuten und Waschen mit festem Luft-Wasser-Spray und wird Abdrücke durch Ein-Schritt-Technik Putty mit dem Leichtkörper in Metall-Standardlöffeln nehmen, dann entfernen und den Abdruck auf Ungenauigkeiten überprüfen, dann die Abdrücke und Poren mit Typ-2-Hartgips desinfizieren und den Code über dem Guss erwähnen, der nicht gemischt wird. Die benötigte Zeit für die Platzierung beider Gingiva-Retraktionssysteme wird mit Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet und die Blutungskontrolle wird klinisch mit bloßem Auge nach Luft-Wasser-Spray bis zu 3-5 Sekunden überprüft, der Vergleich der horizontalen Verdrängung am Guss wird durch Stereomikroskop-Bilder mit Bildanalysesoftware im Dow Dental Labor analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-Mail: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutierung
- Armeen Fakhur
-
Kontakt:
- Armeen Fakhur, bds
- Telefonnummer: 03439269593
- E-Mail: armeenfakhur.401050@duhs.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit einer festen Prothese mit mindestens zwei Pfeilern.
- Mindestens zwei Pfeiler
- Präparationsränder werden äquigingival sein
- Klinisch gesundes Zahnfleisch und Parodontium.
Ausschlusskriterien:
- 1. Subgingivale oder supragingivale Ränder 2. Periapikale Pathologie 3. Unzureichend obturierte Wurzelkanäle 4. Blutungsstörung 5. Unkontrollierter Diabetes 6. Hypertonie 7. Neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Retraktionsfaden
Konventionell verwendeter gestrickter Baumwoll-Retraktionsfaden
|
00-Größe gestrickte Baumwoll-Gingivaverschiebekordel, die als Kontrolle verwendet wird
Andere Namen:
|
|
Experimental: Aluminiumchlorid-Gel
experimentelles 25% Aluminiumchlorid-Gel-Retraktion
|
25% Aluminiumchlorid-Gel, das als experimentelle Intervention verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
horizontale Gingivaverlagerung
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zu Studienbeginn
|
Die horizontale Verschiebung wird an Modellen mittels Stereomikroskopie-Bildgebung und Bildanalyse-Software im Dow Dental Lab. analysiert und in Mikrometer-Einheiten gemessen.
|
einmalige Intervention, Messung zu Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Platzierungszeit
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
|
Die Zeit für die Platzierung wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
|
einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
|
|
Blutungskontrolle
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
|
Die Blutungsstillung wird nach dem Aufsprühen von Luft-Wasser-Gemisch visuell kontrolliert.
|
einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr Armeen Fakhur
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gewebeverletzung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich