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Vergleich der Wirksamkeit von Zahnfleischverdrängung mit Retraktionskord und Aluminiumchlorid-Gel

27. November 2025 aktualisiert von: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Vergleich der Wirksamkeit der Gingivaverdrängung mit Retraktionskordel und Aluminiumchloridgel

Diese Studie zielt darauf ab, die horizontale gingivale Verlagerung durch die Verwendung eines Retraktionsfadens und Aluminiumchloridgels zu vergleichen und auch die für die Platzierung benötigte Zeit sowie Blutungen nach dem Eingriff bei Verwendung eines Retraktionsfadens und Aluminiumchloridgels zu bestimmen. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 50 Jahren, die eine festsitzende Prothese mit mindestens zwei Pfeilern benötigen, werden ausgewählt. Diese Studie ist in zwei parallele Gruppen mit jeweils 33 Patienten unterteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit eines gestrickten Retraktionsfadens und eines 25 % Aluminiumchlorid enthaltenden Gels zur horizontalen Gingivaverdrängung zu vergleichen, die Zeit für die Platzierung, das Patientenunbehagen und die Blutungskontrolle nach Entfernung des Retraktionsfadens und Auftragen des Gels bei verbesserter Qualität und besserem Randschluss der festen Prothese. Diese Studie schließt Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren ein, die Randlinien werden äquigingival sein, klinisch und durch radiologische Analyse gesunde Gingiva und Parodontium um die Pfeiler. Blutungsindex bei Sondierung - Score 0 eingeschlossen, Plaqueindex-Score (1-3) nicht eingeschlossen.

Ausschlusskriterien sind subgingivale oder supragingivale Ränder, Patienten mit unangemessen wurzelkanalbehandelten Zähnen. D.h. periapikale Pathologie über Obturation, kurzer Wurzelkanal, Patienten mit Sondierungstiefe 3 mm und darüber mit unkontrollierter Blutung. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Hypertonie oder neurologischer Erkrankung.

STICHPROBENTECHNIK: Nicht-Wahrscheinlichkeits-Konsekutiv-Stichprobentechnik. Zwei Gruppen werden unter 66 Patienten gebildet, wobei die Kontrollgruppe die Retraktionsfaden-Gruppe ist und nach Kronenpräparation mit einer Randlinie äquigingivale Ränder gebildet werden als in Gruppe A in dieser Studie wird gestrickter Retraktionsfaden Ultra Pak in einer Dicke von .00 mm durch Retraktionsfaden-Instrument mit Fadenpicker Retraktionsgel durch das Unternehmen bereitgestellte Einwegspitzen mit Spritze in den zirkumferentiellen Bereich der Sulcus-Präparation für 2 Minuten appliziert und Gruppe B verwendet Gingiva-Retraktionsgel enthaltend 25 % Aluminiumchlorid viskos tat von Ultra-Dent nach Auftragen des Gingiva-Retraktionsgels in den Sulcus-Bereich für 1-3 Minuten und Waschen mit festem Luft-Wasser-Spray und wird Abdrücke durch Ein-Schritt-Technik Putty mit dem Leichtkörper in Metall-Standardlöffeln nehmen, dann entfernen und den Abdruck auf Ungenauigkeiten überprüfen, dann die Abdrücke und Poren mit Typ-2-Hartgips desinfizieren und den Code über dem Guss erwähnen, der nicht gemischt wird. Die benötigte Zeit für die Platzierung beider Gingiva-Retraktionssysteme wird mit Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet und die Blutungskontrolle wird klinisch mit bloßem Auge nach Luft-Wasser-Spray bis zu 3-5 Sekunden überprüft, der Vergleich der horizontalen Verdrängung am Guss wird durch Stereomikroskop-Bilder mit Bildanalysesoftware im Dow Dental Labor analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit einer festen Prothese mit mindestens zwei Pfeilern.
  2. Mindestens zwei Pfeiler
  3. Präparationsränder werden äquigingival sein
  4. Klinisch gesundes Zahnfleisch und Parodontium.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Subgingivale oder supragingivale Ränder 2. Periapikale Pathologie 3. Unzureichend obturierte Wurzelkanäle 4. Blutungsstörung 5. Unkontrollierter Diabetes 6. Hypertonie 7. Neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retraktionsfaden
Konventionell verwendeter gestrickter Baumwoll-Retraktionsfaden
00-Größe gestrickte Baumwoll-Gingivaverschiebekordel, die als Kontrolle verwendet wird
Andere Namen:
  • konventioneller Verdrängungsfaden
Experimental: Aluminiumchlorid-Gel
experimentelles 25% Aluminiumchlorid-Gel-Retraktion
25% Aluminiumchlorid-Gel, das als experimentelle Intervention verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
horizontale Gingivaverlagerung
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zu Studienbeginn
Die horizontale Verschiebung wird an Modellen mittels Stereomikroskopie-Bildgebung und Bildanalyse-Software im Dow Dental Lab. analysiert und in Mikrometer-Einheiten gemessen.
einmalige Intervention, Messung zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzierungszeit
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
Die Zeit für die Platzierung wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
Blutungskontrolle
Zeitfenster: einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt
Die Blutungsstillung wird nach dem Aufsprühen von Luft-Wasser-Gemisch visuell kontrolliert.
einmalige Intervention, Messung zum Ausgangszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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