Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effectiviteit van tandvleesverplaatsing met retractiekabel en aluminiumchloridegel

27 november 2025 bijgewerkt door: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Vergelijking van de effectiviteit van tandvleesverplaatsing met behulp van retractiedraad en aluminiumchloridegel

Deze studie heeft als doel de horizontale gingivale verplaatsing te vergelijken door gebruik te maken van een retractiekabel en aluminiumchloridegel, en ook om de tijd die nodig is voor plaatsing en bloeding na de procedure te bepalen door gebruik te maken van een retractiekabel en aluminiumchloridegel. Patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 18 tot 50 jaar, zullen worden geselecteerd die een vaste prothese nodig hebben met minimaal twee abutments. Deze studie is verdeeld in twee parallelle groepen van 33 patiënten in elke groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit te vergelijken van een gebreide retractiedraad en een gel die 25% aluminiumchloride bevat voor horizontale gingivale verplaatsing, de benodigde tijd voor plaatsing, het ongemak van de patiënt en de bloedingcontrole na het verwijderen van de retractiedraad en het aanbrengen van de gel, met verbeterde kwaliteit en een betere marginale pasvorm van de vaste prothese. Deze studie omvat patiënten in de leeftijd van 18 tot 50 jaar, de afwerkranden zullen equigingivaal zijn, klinisch en door radiografische analyse gezond tandvlees en parodontium rond de pijlers. Bloeden bij sonderen indexscore-0 inbegrepen, plaque-indexscore (1-3) niet inbegrepen.

Uitsluitingscriteria zijn subgingivale of supragingivale randen, patiënten met een ongeschikt wortelkanaalbehandelde tand. D.w.z. periapicale pathologie over obturatie, kort wortelkanaal, patiënten met een sondediepte van 3 mm en meer met ongecontroleerde bloeding. Patiënten met ongecontroleerde diabetes, hypertensie of neurologische aandoeningen.

STEKPROEFTECHNIEK: Non-probabilistische opeenvolgende steekproeftechniek. Er worden twee groepen gevormd onder 66 patiënten, waarbij de controlegroep de retractiedraadgroep is en er twee afdrukken worden gemaakt na kroonpreparatie met een afwerkrand. Equigingivale randen zullen worden gevormd, dan wordt in groep A in deze studie een gebreide retractiedraad Ultra Pak aangebracht met een dikte van .00 mm via een retractiedraadinstrument door een draadpecker retractiegel door het bedrijf geleverde wegwerppunten met een spuit in het circumferentiële gebied van de sulcuspreparatie gedurende 2 minuten, en groep B gebruikt gingivale retractiegel die 25% aluminiumchloride bevat, viskeuze tat door Ultra-Dent, na aanbrengen van de gingivale retractiegel in het sulcusgebied gedurende 1-3 minuten en spoelen met een stevige luchtwaterspray, en er worden afdrukken gemaakt met de éénstapstechniek putty met de lichte body in metalen voorraadbakken, vervolgens verwijderen en de afdruk controleren op onnauwkeurigheden, dan de afdrukken en poriën desinfecteren met type 2 hard gips en de code op het gipsmodel vermelden die niet gemengd zal worden. De benodigde tijd voor plaatsing van beide gingivale retractiesystemen wordt opgenomen met een stopwatch in seconden en de bloedingcontrole wordt klinisch gecontroleerd met het blote oog na de luchtwaterspray tot 3-5 seconden, vergelijking van horizontale verplaatsing op het gipsmodel wordt geanalyseerd door stereomicroscoopbeelden met beeldanalyse software in het Dow tandheelkundig laboratorium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18 en 50 jaar met een vaste prothese met minimaal twee abutments.
  2. minimaal twee abutments
  3. Afwerkranden zullen equigingivaal zijn
  4. Klinisch gezond tandvlees en parodontium.

Exclusiecriteria:

  • 1. Subgingivale of supragingivale randen 2. Periapicale pathologie 3. Onvoldoende geobtureerde wortelkanalen 4. Bloedstollingsstoornis 5. Ongecontroleerde diabetes 6. Hypertensie 7. Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Retractietouw
Conventioneel gebruikte gebreide katoenen retractiekoord
00 maat gebreid katoenen gingivale verplaatsingskoord gebruikt als controle
Andere namen:
  • conventionele verplaatsingskoord
Experimenteel: Aluminiumchloridegel
experimentele 25% aluminiumchloridegelretractie
25% Aluminiumchloridegel gebruikt als experimentele interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
horizontale gingivale verplaatsing
Tijdsspanne: eenmalige interventie, meting bij aanvang
Horizontale verplaatsing zal worden geanalyseerd op afdrukken met behulp van stereomicroscoopbeeldvorming en beeldanalyse software bij Dow Dental Lab. en meting in micrometer eenheid.
eenmalige interventie, meting bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaatsingstijd
Tijdsspanne: eenmalige interventie, meting bij aanvang
de tijd voor plaatsing zal met een stopwatch worden geregistreerd.
eenmalige interventie, meting bij aanvang
bloedingscontrole
Tijdsspanne: eenmalige interventie, meting bij aanvang
de bloedingcontrole zal visueel worden geassisteerd na toepassing van de lucht-waterspray.
eenmalige interventie, meting bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren