Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti gingiválního dislokace pomocí retrakčního šňůrky a gelu s chloridem hlinitým

27. listopadu 2025 aktualizováno: Dr Armeen Fakhur, Dow University of Health Sciences

Srovnání účinnosti gingivální dislokace pomocí retrakční šňůry a gelu s chloridem hlinitým

Tato studie si klade za cíl porovnat horizontální gingivální posun pomocí retrakční šňůry a gelu s chloridem hlinitým, a také určit čas potřebný pro umístění a krvácení po zákroku při použití retrakční šňůry a gelu s chloridem hlinitým. Pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 50 let budou vybráni tak, aby vyžadovali fixní náhradu s minimálně dvěma pilíři. Tato studie je rozdělena do dvou paralelních skupin po 33 pacientech v každé skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Pro porovnání účinnosti pletené retrakční šňůry a gelu obsahujícího 25% chloridu hlinitého pro horizontální gingivální dislokaci, doby potřebné pro umístění, nepohodlí pacienta a kontroly krvácení po odstranění retrakční šňůry a aplikaci gelu s vylepšenou kvalitou a lepším okrajovým usazením fixní protetické práce. Tato studie zahrnuje pacienty ve věkovém rozmezí 18 až 50 let, okraje dokončovací linie budou na úrovni dásně, klinicky a rentgenologicky zdravá dáseň a parodontium kolem pilířů. Zahrnut je index krvácení při sondování skóre 0, index plaku skóre (1-3) není zahrnut.

Vylučovací kritéria jsou subgingivální nebo supragingivální okraje, pacient s nevhodně ošetřeným zubem kořenovými kanálky, tj. periapikální patologie nad výplní, krátký kořenový kanálek, pacient s hloubkou sondování 3 mm a více s nekontrolovaným krvácením, pacient s nekontrolovaným diabetem, hypertenzí nebo neurologickým onemocněním.

TECHNIKA VZORKOVÁNÍ: Technika nepravděpodobnostního po sobě jdoucího vzorkování. Mezi 66 pacienty budou vytvořeny dvě skupiny, kde kontrolní skupina je skupina s retrakční šňůrou, a budou pořízeny dva otisky po preparaci korunky s dokončovací linií. Okraje na úrovni dásně budou vytvořeny, poté ve skupině A této studie bude aplikována pletená retrakční šňůra Ultra Pak o tloušťce 0,00 mm pomocí nástroje na retrakční šňůru retrakčním gelu od společnosti s použitím jednorázových špiček se stříkačkou do obvodové oblasti sulkulární preparace na 2 minuty, a skupina B bude používat gingivální retrakční gel obsahující 25% chloridu hlinitého viskózní tat od Ultra-dent. Po aplikaci gingiválního retrakčního gelu do sulkulární oblasti na 1-3 minuty bude provedeno opláchnutí pevným vzduchovým vodním sprejem a budou pořízeny otisky jednokrokovou technikou s těstovinou a lehkým tělem v kovových skladových lžících, poté bude otisk odstraněn a zkontrolován na nepřesnosti, následně budou otisky a póry dezinfikovány tvrdou sádrou typu 2 a bude uveden kód na modelu, který se nebude míchat. Čas potřebný pro umístění obou gingiválních retrakčních systémů bude zaznamenán pomocí stopek v sekundách a kontrola krvácení bude klinicky pozorována pouhým okem po vzduchovém vodním spreji až 3-5 sekund. Porovnání horizontální dislokace na modelu bude analyzováno pomocí stereomikroskopických snímků s využitím softwaru pro analýzu obrazu v laboratoři Dow dental.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 50 let s fixní protézou s minimálně dvěma pilíři.
  2. Minimálně dva pilíře
  3. Okraje dokončovací linie budou ekviginigivální
  4. Klinicky zdravá gingiva a parodontium.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Subgingivální nebo supragingivální okraje 2. Periapikální patóza 3. Nedostatečně obtuřované kořenové kanálky 4. Porucha srážlivosti krve 5. Nekontrolovaná cukrovka, 6. Hypertenze 7. Neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrakční nit
Konvenčně používaný pletený bavlněný retrakční šňůr
00 velikost pletená bavlněná gingivální dislokační šňůra použitá jako kontrola
Ostatní jména:
  • konvenční posunovací šňůra
Experimentální: Gel chloridu hlinitého
experimentální 25% gel chloridu hlinitého pro retrakci
25% gel chloridu hlinitého používaný jako experimentální zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
horizontální gingivální dislokace
Časové okno: jednorázový zákrok, měření na výchozím bodě
Horizontální posun bude analyzován na modelech pomocí stereomikroskopického zobrazení a softwaru pro analýzu obrazu v Dow Dental Lab. a měřen v jednotkách mikrometru.
jednorázový zákrok, měření na výchozím bodě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas umístění
Časové okno: jednorázový zásah, měření na počátku
čas pro umístění bude zaznamenán stopkami.
jednorázový zásah, měření na počátku
zastavení krvácení
Časové okno: jednorázový zákrok, měření na počátku
krvácení bude vizuálně kontrolováno po aplikaci vzduch-voda spreje.
jednorázový zákrok, měření na počátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armeen Fakhur, bds, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit